Aggiornamento 19-09-23

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali,
come di seguito specificato:

  • G.U. n. 110 del 19/9/2023, Foglio delle Inserzioni (consegna foglio
    illustrativo dal 19/10/2023)

CEFTAGES
SERTRALINA ZENTIVA

  • G.U. n. 218 del 18/9/2023, Serie generale (consegna foglio
    illustrativo dal 18/10/2023)

ELIDEL

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) EFLUELDA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE

Sanofi Srl informa che le confezioni del vaccino
048644049 EFLUELDA*1SIR+AGO 23-24 appartenenti ai seguenti lotti:

  • Lotto U8064CA – Scadenza Maggio 2024
  • Lotto U8064CB – Scadenza Maggio 2024
  • Lotto U8064DA – Scadenza Maggio 2024
  • Lotto U8083AA – Scadenza Maggio 2024
  • Lotto U8083AB – Scadenza Maggio 2024
  • Lotto U8083DB – Scadenza Maggio 2024

presentano il bollino ottico numerato con informazioni relative alla
denominazione del prodotto e del titolare AIC non corrette (diciture riportate
in colore rosso). Il numero AIC stampato sul bollino ottico numerato e
riportato nel codice a barre risulta corretto.

L’incongruenza non ha impatto sulla sicurezza e sulla qualita’ del prodotto.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI

Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.

PHARMAGUIDA Srl

936070352 MOSIAC 20CPS –
ultimo lotto con E171: n.03222-32 scad. 12/2023;
primo lotto senza E171: n.03222-33 scad. 12/2023

B) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA

SANEDIA Srl

939201505 EPATREND 30CPR – lotti invendibili: lotti contenenti estratto di
Curcuma longa con curcumina al 95%; lotti vendibili: nessun lotto al 19/9/2023.
Le confezioni non conformi sono state ritirate e smaltite.
E’ in corso la produzione con nuova formulazione.

C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI GRIFFONIA

SANEDIA Srl

939201707 UMORSAN 30CPR – lotti invendibili: fino al n.322083 scad. 31/10/2023;
lotti vendibili: nessun lotto al 19/9/2023.
Le confezioni non conformi sono state ritirate e smaltite.
E’ in corso la produzione con nuova formulazione.

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