Aggiornamento 02/03/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043362134 LEVOBUPIVACAINA KA*5F 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 12PBB10 scadenza 2/2023
043362161 LEVOBUPIVACAINA KA*5F 5MG/ML
Primo lotto aggiornato 12PIA09 scadenza 9/2022
043362197 LEVOBUPIVACAINA KA*5F 7,5MG/ML
Primo lotto aggiornato 12PLA04 scadenza 11/2022
032790038 LASONIL ANTINFIAMM*12CPR 220MG
Primo lotto aggiornato BT11181 scadenza 30/4/2021
032790040 LASONIL ANTINFIAMM*24CPR 220MG
Primo lotto aggiornato BT10TK1 scadenza 30/4/2021
032790077 LASONIL ANTINFIAMM*12CPR 660MG
Primo lotto aggiornato BT124D1 scadenza 31/7/2022
041513021 ASPI GOLA*OS SPRAY 15ML 0,25%
Primo lotto aggiornato B190424 scadenza 28/2/2022
041513033 ASPI GOLA*16PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato M197082 scadenza 30/11/2021
041513045 ASPI GOLA*24PASTL LIM MIELE
Primo lotto aggiornato M197062 scadenza 30/11/2021
037072016 ELEVIT*30CPR RIV
Primo lotto aggiornato 6481101 scadenza 31/1/2022
037072028 ELEVIT*100CPR RIV
Primo lotto aggiornato 6482001 scadenza 31/1/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 26 del 2/3/2021, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/4/2021):
SUMMAFLOX
GLADIO
AIRTAL
KAFENAC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Molise.
4) RITIRO VOLONTARIO LOTTI GALAXIA
ALFA Intes comunica il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente medicinale:
038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%
Lotti: 1956, A200, A546, A685, A848
PARAFARMACO
A) REGIONE VALLE D’AOSTA. ESECUZIONE IN FARMACIA TEST ANTIGENICO RAPIDO PER COVID19
In base al Protocollo d’intesa Regione Valle d’Aosta – Farmacie (DGR n. 211 del 1′ marzo 2021, allegato), i cittadini potranno sottoporsi a test antigenici rapidi e test sierologici per Covid19, nelle Farmacie della Regione
che aderiscono al progetto.
Il costo massimo a carico del paziente per l’esecuzione del test, euro 35,00 comprensivo dei costi di approvvigionamento di tutto il materiale di consumo idoneo, e’ gestito nel campo “prezzo” dell’archivio DR del filnt (Banca Dati a
caratteri ASCII) e nel campo FDI_T379 tabella TR009 (BDF2.0).
I codici paraf riferiti all’esecuzione di test antigenici rapidi e sierologici su tutto il territorio nazionale sono:
– 981448222 ESECUZIONE TAMPONE ANTIGENICO RAPIDO PER COVID19
– 981389253 ESECUZIONE DI TEST SIEROLOGICO PER COVID19
B) INFORMAZIONI AGGIUNTIVE RITIRO LOTTO PRODOTTO VEBI ISTITUTO BIOCHIMICO SRL
La Vebi, comunica che il lotto ritirato n. 18F01 del prodotto 980533071 Vebix Phytamin sapone mani 500ml, sara’ sostituito col nuovo lotto n. 02L01, conforme
e attualmente disponibile nel proprio magazzino.
Per chiarimenti o informazioni aggiuntive e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
dott.ssa Lorena Giovagnini tel. 049/9337139 e-mail info@vebix.it dott.ssa Barbara Bortolato al tel. 049/9337133 e-mail barbara.bortolato@vebi.it
C) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni
riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza
sanitaria integrativa.
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Aggiornamento 03-03-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032300016 CETILSAN*SOLUZ FL 200ML
Primo lotto aggiornato 021035-1 scadenza 1/2026
032300028 CETILSAN*SOL NEBUL FL 150ML
Primo lotto aggiornato 021035 scadenza 1/2026
045366034 FEBUXOSTAT PEN*28CPR RIV 80MG
Primo lotto aggiornato L2016092 scadenza 9/2022
038597023 FOSFOMICINA PEN*AD OS 2BUST 3G
Primo lotto aggiornato 210049 scadenza 1/2024
033452083 AMOXICILLINA SOD*50FL 1G
Primo lotto aggiornato CG21013 scadenza 12/2022
027130107 PENTASA*60CPR 1G RM
Primi lotti aggiornati T10515A, T10516A, T10517A scadenza 10/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 52 del 2/3/2021 Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/4/21):
DYSPORT
LEPTOPROL
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI PODARTIS
Podartis Srl comunica l’immissione in commercio di nuove calzature, classificate come Dispositivi Medici di classe I.
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Aggiornamento 040321
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 53 del 03/03/21 Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 02/04/21):
NUMETA
PRISMASOL
PROVERA G
MULTIHANCE
– GU27 del 4/3/2021 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustr. dal 3/4/2021):
CLISMALAX
CILODEX
CLOREXIFARM 20%
KOCEFAN
FERTOMCIDINA U
ROSUMIBE
FELDENE FAST
ALMOTREX
ALMOGRAN
SOLARAZE
REOFLUS
CARBOCISTEIN EG
KETOPROFENE EG
KETOPROFENE EUROGENERICI
SERTRALINA EUROGENERICI
KETODOL
KETOPROFENE SALE DI LISINA EG
DAPAROX
DAPAGUT
ESCITALOPRAM EROGENERICI
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
036743019 NIFEREX*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 7676602 scadenza 10/2025
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato KGS0V00 scadenza 6/2023
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato KHS3T00 scadenza 7/2023
041427016 ZYTIGA*120CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato CFDYP scadenza 1/2022
041427028 ZYTIGA*56CPR 500MG
Primo lotto aggiornato KJZS200 scadenza 9/2022
DISPOSITIVI MEDICI
A) B. BRAUN: RITIRO LOTTO CATETERE ACTREEN
B. Braun rettifica il numero di lotto del catetere Actreen Lite – 932070307 ritirato nell’ottobre 2020 a causa dell’indicazione di una data di scadenza errata sul confezionamento secondario: il lotto ritirato e’ 17G27E8SNC anziche’ 17G27E8NSC.
La ditta chiede di isolare e restituire il prodotto coinvolto.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Alessandra Scire’ tramite i seguenti recapiti: E-mail: alessandra.scire@bbraun.com Tel: 0266218556
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