Aggiornamento 02-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 31/10/2024:
QUETIAPINA ALTER (039744)
TACNI (040254)
LUSINE (041716)
LUSINELLE (041715)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE SICILIANA. NUOVO ELEMENTO TABELLA “PARTICOLARE'”
La Regione Siciliana, visto il perdurare della carenza delle specialita’
medicinali Trulicity (dulaglutide), Ozempic (semaglutide) e Victoza
(liraglutide), ferma restando la limitazione a prescrivere una sola confezione
per volta, fornisce indicazioni operative per la gestione informatizzata della
loro dispensazione da parte del Farmacista, in particolar modo nel caso di
piani terapeutici redatti dallo Specialista antecedentemente al 30/09/2024
(Nota prot. 41964 del 20/09/2024).
3) LEVOTIRSOL: IMMISSIONE IN COMMERCIO NUOVI LOTTI
Ibsa Farmaceutici comunica l’immissione nel canale distributivo dei lotti:
046860021 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 25MCG **Lotto D11327 **
(vendibile fino al 12/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro l’11/2/2025)
046860060 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 100MCG Lotto D11331
(vendibile fino al 14/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 13/2/2025)
046860110 LEVOTIRSOL*OS 30FL 1ML 175MCG Lotto D11330
(vendibile fino al 13/1/2025, utilizzabile dal Paziente entro il 12/2/2025)
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D04268, D04270, D04275, D04276 che si
aggiungono a quelli gia’ elencati nelle Telenews precedenti, delle seguenti
confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
5) REGIONE SICILIANA.
AVVIO PRESCRIZIONE MEDIANTE PT WEB BASED DI RELUGOLIX
(SPECIALITA’ MEDICINALE ORGOVYX)
Con Nota prot. 43037 del 30/09/2024, la Regione Siciliana comunica che
dal 14/10/2024 sarà avviata la prescrizione informatizzata del principio
attivo relugolix (specialità medicinale Orgovyx).
Dal 18/11/2024 le prescrizioni di tale medicinale dovranno essere effettuate
esclusivamente in modalità informatica; i PT cartacei redatti prima di tale
data potranno comunque essere esitati fino alla loro scadenza.
La Banca Dati e’ aggiornata.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) OLYMPUS: INTERRUZIONE FUNZIONAMENTO POMPA OFP-2
Olympus comunica che i seguenti numeri di serie del prodotto
961099583 POMPA LAVAGGIO CANALE AUSIL, pompa peristaltica di lavaggio
OFP-2, potrebbero essere soggetti ad interruzioni del funzionamento a causa di un difetto di fabbricazione.
Seriali coinvolti: 22324233, 22324439, 22324929, 22324938, 22324939, 22325016,
22325212, 22325310, 22325312, 22325587, 22325591, 22326286, 22326287, 22326310,22326313, 22326423, 22329340, 22329466, 22329511, 22329512, 22329606, 22329607,22329755, 22331041, 22331042, 22331162, 22331163, 22331176, 22331549, 22331789,22331864, 22332051, 22332491, 22332627, 22332045, 22332165, 22332166, 22332289,22332290, 22332628, 22332629, 22332697, 22333183, 22333305, 22332969, 22333078,22333317, 22333436, 22410372, 22413790, 22413796, 22412700.
I dispositivi sono comunque utilizzabili.
Olympus effettuerà l’ispezione e la riparazione direttamente presso i Clienti.
Per informazioni contattare: OIT-FSCA@olympus-europa.com
B) ARISTEIA FARMACEUTICI Srl. RITIRO LOTTO SEBOMIX
Aristeia Farmaceutici dispone il ritiro volontario del lotto n.23B029
scad. 6/2026 di 927296867 SEBOMIX 30CPR, per possibile fessurazione e
apertura della compressa, causata da eccessiva umidità delle polveri che la costituiscono.
I Clienti possono procedere al reso inviando il ddt di reso per cambio
all’indirizzo reclami@aristeiafarmaceutici.com, oppure contattando
il numero telefonico 0935.956395 (int.2) per predisporre il ritiro del lotto.
C) CESSATA COMMERCIALIZZAZIONE PRODOTTO A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE Srl
A. Menarini comunica la cessata commercializzazione del prodotto
972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30ML
D) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli
alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule
per lattanti.
L’aggiornamento odierno reca le opportune variazioni.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 03-10-24
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
È revocato su rinuncia del titolare AIC il seguente medicinale:
040675035 PIOGLITAZONE SAN*28CPR 15MG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
048440010 MAYZENT*12CPR RIV 0,25MG
Primo lotto aggiornato: SLTE3 scadenza 1/2026
PARAFARMACO
BIOTOBIO Srl. RITIRO LOTTO MIGLIO DECORTICATO
Biotobio Srl dispone il ritiro volontario del lotto n.CB4192 scad. 21/7/2026 dei
prodotti 910341066 MIGLIO DECORTICATO 1KG e
910341078 MIGLIO DECORTICATO 500G, per possibile infestazione.
Non c’è rischio di propagazione dell’infestazione, per cui non è necessario
conservare in luogo refrigerato le confezioni ritirate o procedere alla
pulizia degli scaffali.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 04-10-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 02/11/2024:
ACTISINU (043681)
TACHIFENE (042896)
RASAGILINA SANDOZ (044180)
MOMENTACT ANAGLESICO (037858)
GADOVIST (034964)
OXCIVA (051052)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il medicinale 045569023 TRAMADOLO KRKA*20CPS 50MG
è revocato su rinuncia del titolare AIC.
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
030546016 METILE SALICILATO*UNG 30G 10%
Primo lotto aggiornato: 240206 scadenza 4/2029
022531077 TAVOR20CPR RIV 2,5MG Primo lotto aggiornato: LK4014 scadenza 31/3/2026 022531204 TAVOR30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LM6938 scadenza 31/3/2026
037192010 SUTENT*30CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: LN4178 scadenza 31/8/2026
027617024 ESAPENT*20CPS MOLLI 1000MG
Primo lotto aggiornato: LM6606 scadenza 30/4/2027
050831054 ABRYSVO*IM 10FL 0,5ML
Primo lotto aggiornato: LP5406 scadenza 30/6/2026
035628320 VFEND*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
027393014 CATAPRESAN TTS1*2CER 2,5MG
Primo lotto aggiornato: LP9578 scadenza 31/7/2026
4) PROVINCIA AUTONOMA DI BOLZANO: PRESCRIZIONE ED EROGAZIONE A CARICO SSP DI FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLA SCABBIA
In applicazione della D.G.P. n. 781 del 17.9.2024, dal 7 ottobre 2024 nella
Provincia Autonoma di Bolzano, i farmaci di classe C per uso topico a base di
permetrina al 5% o per via orale a base di ivermectina, indicati per il
trattamento della scabbia e specificati dalla ASP di Bolzano, saranno
prescrivibili a carico del SSP della Provincia Autonoma di Bolzano con
compilazione di piano terapeutico e invio della scheda di segnalazione di
malattia infettiva.
Ai fini dell’erogazione a carico SSP, resta ferma l’applicazione del ticket
fisso per confezione, fatte salve eventuali esenzioni.
Il Paziente è tenuto a corrispondere al Farmacista l’eventuale differenza tra
il prezzo al pubblico del farmaco prescritto e il prezzo del medicinale in
commercio con prezzo più basso tra i medicinali con stesso principio attivo,
dosaggio, forma farmaceutica e numero di unità posologiche.
PARAFARMACO
SOLGAR IT. MULTINUTRIENT SpA. VENDIBILITA’ PRODOTTI CON ADESIVI
‘FOR US EXPORT’
Solgar comunica che i prodotti con l’adesivo riportante la dicitura
“For US Export” sono regolarmente vendibili in Italia.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
