Aggiornamento 02-05-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U.51 del 2/5/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 1/6/24):
ZEUSEF (042710)
DURFENTA (043518)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE.
QUOTA DI COMPARTECIPAZIONE ALLA SPESA FARMACI IN DPC
ASUR Marche ha aggiornato le quote di compartecipazione alla spesa dovute
dall’Assistito per i farmaci equivalenti erogati in DPC (maggio 2024).
La Banca dati è aggiornata.
descrizione breve = DPC+CONVENZ: PAZIENTE SCEGLIE
descrizione estesa = RICETTA DI AIC IN DPC E AIC IN CONVENZIONATA:
L’ASSISTITO SCEGLIE IL PIU’ URGENTE
3) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA DA OTC A RR
La G.U. n. 51 del 2/5/24 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione del
regime di fornitura, dal 3/5/24, da C OTC (Automedicazione) a C RR, della
seguente specialità medicinale: 011680067 ARICODILTOSSE*OS GTT 25ML
4) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C15963, C15995, C16015, C16041, C16042 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
ed il lotto 23130, 23131, 23132 della confezione
034368062 TIROSINT*OS GTT 20ML 100MCG/ML
5) LOTTI AGGIORNATI
047416084 ALUNBRIG28CPR RIV 90MG Primo lotto aggiornato: 12737638 scadenza 31/5/2026 047416108 ALUNBRIG28CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato: 12712950 scadenza 30/11/2025
047416110 ALUNBRIG28CPR RIV 30MG Primo lotto aggiornato: 12708978 scadenza 31/10/2025 047416122 ALUNBRIG7CPR 90MG+21CPR 180MG
Primo lotto aggiornato: 12733197 scadenza 31/12/2025
034675191 ENBREL*SC 4PEN 50MG 1ML+8TAMP
Primo lotto aggiornato: LC8137 scadenza 31/3/2026
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato: NN6069 scadenza 9/2025
022999015 LIORESAL*50CPR 10MG FL
Primo lotto aggiornato: TCUR1 scadenza 10/2026
PARAFARMACO
REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento potevano essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.
SKINIUS Srl
978279812 ALUSAC 30CPR- ultimo lotto con E171: n.1476 scad. 6/2024;
primo lotto senza E171: n.4126 scad. 2/2027
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
-G.U.101 del 2/5/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 1/6/24):
RAMLOID (048190)
FEIBA (024744)
ROCURONIO KABI (038603)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
048357026 ALLUZIENCE*2FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato: 002208 scadenza 16/1/2025
036885034 DUODOPA*7FL 10ML 240MG+12MG/ML
Primo lotto aggiornato: 1223181 scadenza 28/2/2025
036969044 AMOXICILLINA AC CLA MY*12CPR
Primo lotto aggiornato: NS2306 scadenza 2/2026
029001017 DERMESTRIL 25*8CER 25MCG/24H
Primo lotto aggiornato: A004B401 scadenza 3/2026
027232026 VERTISERC*20CPR 16MG
Primo lotto aggiornato: 726343 scadenza 12/2026
049282041 LENALIDOMIDE MY21CPS 5MG Primo lotto aggiornato: 8179152 scadenza 12/2026 049282142 LENALIDOMIDE MY21CPS 20MG
Primo lotto aggiornato: 8176688 scadenza 10/2026
049282179 LENALIDOMIDE MY*21CPS 25MG
Primo lotto aggiornato: 8179147 scadenza 9/2026
036607048 GABAPENTIN MY*50CPS 100MG
Primo lotto aggiornato: 8175695 scadenza 10/2026
035672056 CIALIS*12CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: D733614 scadenza 5/2026
3) SOVRADOSAGGIO RISPERIDONE SOLUZIONE ORALE
AIFA raccomanda a medici prescrittori e farmacisti di istruire chi si prende
cura dei pazienti su come misurare l’esatta dose da somministrare.
La raccomandazione si e’ resa necessaria a seguito di segnalazioni riguardanti
sovradosaggio accidentale dei medicinali a base di risperidone in formulazione
soluzione orale in bambini e adolescenti di età compresa tra 1 e 17 anni.
4) SMARRIMENTO LOTTI SOSTANZA ATTIVA ERDAFITINIB
L’Ufficio Qualita’ dei Prodotti e contrasto al Crimine Farmaceutico comunica
il furto presso il deposito DHL Global Forwarding di Fiumicino (RM) in data
16/4/2024 di 2 lotti della sostanza attiva Erdafinitib destinato al sito Janssen con
sede a Borgo San Michele a Latina per la produzione del prodotto finito
“Balversa”, non ancora autorizzato all’immissione in commercio in Italia:
- lotto code 496848 A22ES0966 SCAD.1/6/2025, quantita’ 1.525 kg
-lotto code 496848 A23ES1045 SCAD.31/5/2026, quantita’ 2.450 kg
PARAFARMACO
A) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA
ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento
del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare
(art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, alimenti senza glutine e formule per lattanti.
B) INNOVET ITALIA Srl. RITIRO LOTTI PRODOTTO
Innovet Italia dispone il ritiro volontario dei lotti n.01970, n.01980 e
n.01990 scad. 1/2026 di 986473039 REPY GEL 75ML NF.
Motivo del ritiro: anomalia della consistenza che non compromette la sicurezza
del prodotto.
L’Azienda chiede ai clienti di comunicare il quantitativo in giacenza per
procedere al ritiro e provvedere ad una sostituzione della merce.
C) OMNIAEQUIPE Sas. RITIRO LOTTO PRODOTTO
Omniaequipe dispone il ritiro volontario del lotto G10L23 di
923427696 NOREF 0BUST.
L’Azienda chiede ai clienti di inviargli eventuali giacenze a magazzino per
procedere al ritiro.
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