Aggiornamento 02/09/2024
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato
- G.U. n. 204 del 31/8/2024 (consegna foglio illustrativo dal 30/9/2024):
VICKS INALANTE (003136)
ADENOSINA ACCORD (044324)
- G.U. n. 102 del 31/8/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 30/9/2024):
BENILEXA (043233)
RIVASTIGMINA DOC (042456158)
LITIO CARBONATO NOVA ARGENTIA (030543)
ABIRATERONE QILU (050048)
ESOMEPRAZOLO PHARMACARE (050657)
Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi
software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la
stampa/consegna in versione dematerializzata (funzione “spedisci foglio via
mail”) del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
2) LOTTI AGGIORNATI
041691054 VENLAFAXINA AUR*28CPS 37,5MGRP
Primo lotto aggiornato: HVA24001C scadenza 2/2027
027807243 LAMICTAL*28CPR DISPERS 25MG
Primo lotto aggiornato: ATLX scadenza 4/2027
027807320 LAMICTAL*56CPR DISPERS 50MG
Primo lotto aggiornato: APE9 scadenza 4/2027
027807395 LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG
Primo lotto aggiornato: ARYD scadenza 4/2027
027807472 LAMICTAL*56CPR DISPERS 200MG
Primo lotto aggiornato: ASRC scadenza 5/2027
027965033 SEREUPIN*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: AVA6 scadenza 5/2027
027964030 EUTIMIL*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato: AVG3 scadenza 5/2027
3) DISTRIBUZIONE PER CONTO ASL CASERTA (REGIONE CAMPANIA)
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della ASL di Caserta (Regione Campania).
Aggiornamento 03-09-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045198025 VENCLYXTO*14CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 1248155 scadenza 10/2025
020602025 TEGRETOL*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato: THLK6 scadenza 2/2026
038348203 MIRCERA*IV SC SIR 120MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3200H25 scadenza 1/2027
042226151 JAKAVI*56CPR 10MG
Primo lotto aggiornato: SLMJ1 scadenza 1/2027
2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE: RECUPERO QUOTE IN ECCESSO MARZO 2023-FEBBRAIO 2024
La Regione Emilia-Romagna, con Nota prot. n. 0851875.U del 06/08/2024, stante
il superamento del limite annuo fissato per la remunerazione aggiuntiva alle
Farmacie per il rimborso dei farmaci erogati in regime di Servizio sanitario
nazionale, stabilisce di “procedere con il recupero degli importi riconosciuti
alle Farmacie in eccesso tramite l’applicazione di addebiti da apporre sulla
distinta contabile riepilogativa riferita al mese di ottobre 2024, adottando il
modello aggiornato riportato in allegato alla presente nota. Il metodo di
calcolo delle quote da recuperare e’ quello gia’ concordato con le Aziende
sanitarie e le Associazioni di categoria delle Farmacie convenzionate in
occasione del recupero delle quote riconosciute in eccesso alle Farmacie nei
precedenti anni”.
Il recupero della quota riconosciuta in eccesso alle Farmacie per il periodo
marzo 2023-febbraio 2024, rispetto al limite di risorse fissate dal livello
nazionale, incidera’ sul calcolo del fatturato SSN dell’anno 2024.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
PRODOTTI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINA K (Reg. UE 2024/2041)
Dal 19/8/24 per Monacolina K l’indicazione sulla salute (mantenimento livelli
normali di colesterolo) non è più ammessa negli alimenti funzionali.
Si elencano i prodotti/lotti dichiarati conformi e/o non conformi al
Reg. UE 2024/2041 dai rispettivi Produttori:
FOR FARMA Srl
987655608 REDULIP 90CPR e 922922176 REDULIP 60CPR
L’etichetta e’ conforme, ma i lotti attualmente in commercio riportano
l’indicazione sulla salute riferita alla monacolina K nel foglietto
all’interno delle confezioni. Tutti i lotti sono vendibili previa consegna
della versione aggiornata del foglietto, disponibile in FarmaStampati.
B) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI CATETERI VARIPULSE
Johnson & Johnson dispone il ritiro dei seguenti lotti del catetere per
ablazione bidirezionale Varipulse soggetti a possibili malfunzionamenti dovuti
alla presenza in eccesso di poliuretano di fissaggio degli elettrodi:
31178680L, 31189313L, 31192370L, 31192372L, 31192373L, 31192374L, 31192375L,
31192376L, 31193167L, 31197492L, 31201690L, 31203362L, 31203363L, 31203365L,
31203367L, 31201691L,31203368L, 31197489L, 31197491L, 31201689L.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere a RA-ETHIT-Business-Qu@ITS.JNJ.com
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