Fonte. Farmadati Italia
Aggiornamento 02/02/2018
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040617146 VALSARTAN RAN*28CPR RIV 160MG Primo lotto aggiornato 2892693 scadenza 7/2020 e successivi
036743019 NIFEREX*50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 9910302 scadenza 7/2020 e successivi
FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE E SOSTITUZIONE PRODOTTI SOFAR SPA
Sofar SpA comunica che
925891451 Cistiflux A 18 14 capsule,
925891448 Cistiflux A 18 28 bustine e
925891463 Cistiflux A 36 14 capsule,
vendibili fino ad esaurimento delle scorte, sono rispettivamente sostituiti dai seguenti prodotti:
– 974535407 Cistiflux A 18 14 capsule;
– 974535395 Cistiflux A 18 28 bustine;
– 974535419 Cistiflux A 36 14 capsule
Aggiornamento 05/02/18
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta ufficiale n. 14 del 3/2/2018, foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
KENEIL
FLUCONAZOLO KABI
ASALEX
Consegna del foglio illustrativo dal 5/3/2018
LOTTI AGGIORNATI
027457023 TOBRADEX*UNG OFT 3,5G 0,3+0,1% Primo lotto aggiornato: 7LDX1 scad. 9/2019 e successivi
039945011 VOTRIENT*FL 30CPR RIV 200MG Primo lotto aggiornato: YF4Y scad. 9/2018 e successivi
039945035 VOTRIENT*FL 30CPR RIV 400MG Primo lotto aggiornato: YV8C scad. 1/2019 e successivi
023401108 FLEXEN*IM 6F 100MG+6F 2,5ML Primo lotto aggiornato: 17018/17012 scad. 3/2020 e successivi
028667184 FLIXOTIDE*DISKUS 250MCG 60DOSI Primo lotto aggiornato: V55D scad. 10/2020 e successivi
DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI APRI BOCCA DE DOYEN COLLIN 120MM AESCULAP AG
Aesculap AG dispone il ritiro di tutti i lotti prodotti da febbraio 2016 a novembre 2017, dal numero 000330 al 000449 inclusi, del seguente dispositivo:
917310740 APRI BOCCA DE DOYEN COLLIN 120
Motivo del ritiro: potenziale fusione dei manicotti di plastica.
Aesculap AG chiede di inviare il modulo di feedback compilato a vigilance_aag.de@aesculap.de ed i dispositivi coinvolti a :
Aesculap AG LRP
Siegfried Schwarz Am Aesculap Platz
D-78532 Tuttlingen.
Per eventuali informazioni è possibile contattare il Product Manager Andreas Lauer ai numeri +497461952479 o +491717324907 o all’indirizzo andreas.lauer@aesculap.de
Aggiornamento 06/02/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 14 del 3/2/2018, foglio delle inserzioni, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
FLANTADIN
ERITROMICINA LATTOBIONATO FISIOPHARMA
IOBENGUANO (131I) GE HEALTHCARE T
DORZOCLAR
IGROTON
Consegna del foglio illustrativo dal 7/3/2018
042263018 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 60D
042263020 MOMETASONE TE*SPR NAS FL 140D
QUORUM
DOTAREM
Consegna del foglio illustrativo dal 8/3/2018
LOTTI AGGIORNATI
039620012 DORZOSTILL*COLL FL 5ML 2% Primo lotto aggiornato 145 scadenza 9/2019 e successivi
036320012 MIOREXIL*INIET 6F 2MG/ML 2ML Primo lotto aggiornato 71276 scadenza 11/2020 e successivi
041619014 ZORIAS*30CPS 10MG Primo lotto aggiornato 17C047 scadenza 3/2019 e successivi
038096044 AMLODIPINA ANG*28CPR 5MG Primo lotto aggiornato HP9916 scadenza 11/2020 e successivi
030081057 NORVIR*FL 30CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 1087983 scadenza 4/2019 e successivi
043792011 DUAVIVE*28CPR 0,45MG+20MG RM Primo lotto aggiornato T99216 scadenza 6/2020 e successivi
037265016 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 15MG Primo lotto aggiornato L146 scadenza 11/2019 e successivi
037265028 LANSOPRAZOLO ALMUS*14CPS 30MG Primo lotto aggiornato L140 scadenza 11/2019 e successivi
DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI CT LUCIA 611P IOL +19,5 CARL ZEISS SpA
Carl Zeiss SpA dispone il ritiro di alcuni lotti del dispositivo:
961933672 CT LUCIA 611P IOL +19,5 Motivo del ritiro: potenziale errore di etichettatura.
