fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 2/04/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 79 del 01/04/2021 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 01/05/2021):
PRAMIPEXOLO MYLAN
DENIBAN
SOLIAN
COLCHICINA LIRCA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.2) LOTTI AGGIORNATI
042563268 ESCITALOPRAM DOC*28CPR RIV20MG
Primo lotto aggiornato 10521120C scadenza 11/2024
039769031 REPAGLINIDE DOC*90CPR 2MG
Primo lotto aggiornato F97459 scadenza 10/2023
040274019 ACIDO FOLICO DOC*20CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 210185 scadenza 01/2023
040274033 ACIDO FOLICO DOC*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 102007 scadenza 02/2023
045909013 EZETIMIBE SIM ALM*30CPR 10+10
Primo lotto aggiornato 113521 scadenza 11/2022
037394020 FLUCONAZOLO RATIO*7CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 0361220 scadenza 12/2023
042088120 SILDENAFIL TEVA*4CPR RIV 100MG
Primi lotti aggiornati 16107821 e 16107721 scadenza 12/2023
040868349 CANDESARTAN ID TE*28CPR32+12,5
Primo lotto aggiornato 1723021 scadenza 12/2022
041851054 IRBESARTAN ID TE*28CPR150+12,5
Primo lotto aggiornato 16112121 scadenza 02/2023
042309017 PRAMIPEXOLO TE*10CPR 0,26MG RP
Primo lotto aggiornato R6JT8 scadenza 09/2023
037559085 CLARITROMICINA TEVA*12CPR250MG
Primo lotto aggiornato 0590121 scadenza 01/2023
037396518 JURNISTA*14CPR 4MG RP
Primo lotto aggiornato KHLS201 scadenza 07/2022
037396037 JURNISTA*14CPR 8MG RP
Primo lotto aggiornato KHLS000 scadenza 07/2022
037396153 JURNISTA*14CPR 16MG RP
Primo lotto aggiornato KILS000 scadenza 08/2022
037396278 JURNISTA*14CPR 32MG RP
Primo lotto aggiornato KGLS102 scadenza 06/2022
037396393 JURNISTA*14CPR 64MG RP
Primo lotto aggiornato KJLS301 scadenza 09/2022
037634060 PREZISTA*OS SOSP FL 200ML
Primo lotto aggiornato KLB0300 scadenza 11/2022
032023083 TOPAMAX*60CPS 15MG FL
Primo lotto aggiornato KHZU700 scadenza 7/2022
3) DIVIETO D’UTILIZZO LOTTI
A seguito di una segnalazione di sospetta sindrome di Creutzfeldt Jakob del donatore, AIFA comunica il divieto d’utilizzo di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
022515163 ALBITAL*INFUS 50ML 200G/L+SET
037254036 VENITAL*EV FL 100ML 50G/L+SET
043398027 KEYCUTE*SC FL 25ML 160MG/ML
041649029 KLOTT*FL 1000UI+FL 10ML+SET
041850013 KEDCOM*FL 500UI+FL 20ML+SET
041800020 ATKED*FL 1000UI+FL 20ML+SET
Il dettaglio dei lotti dei quali e’ vietato l’utilizzo e’ elencato in Banca Dati.
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021.
L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
972321626 Regolastip 30 compresse
925387413 Remargin Agarsol 60 capsule
902729565 Normavit 100 capsule 320mg
930851047 Cotidierbe 100 compresse
904420472 Cotidierbe 45 compresse 400mg
971395330 Cotidierbe Flor 30 compresse
922867890 Erbalax Forte Compresse 100 compresse
922883323 Erbalax Forte Compresse 30 compresse
902726431 Erbalax Forte Granelli 30g
976770723 Aloe Es 60 tavolette
910176054 Astragalus Eis Preparato 02 60ml
922765767 Nutricol 120 capsule
922765781 Nutricol 30 capsule
922765779 Nutricol 60 capsule
925042095 FMC Pnei gocce orali 50ml – invendibili tutti i lotti fino al n. E21047 scad. 28/02/26; vendibili tutti i lotti successivi ad oggi non ancora comunicati
975019706 CS Urtolax 30 compresse
975386929 Ialuprol Spray Gola 20ml
910176054 Astragalus Eis Preparato 02 60ml – invendibili tutti i lotti antecedenti al n. F21001550; vendibili tutti i lotti a partire dal n. F21001550
B) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e formule per lattanti. Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso
Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
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