Aggiornamento 02-12-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, consegna del foglio illustrativo dal 29/12/2024:
ACICLOVIR MYLAN GENERICS (034738)
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 30/12/2024:
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA SANDOZ (045119)
ATORVASTATINA ALMUS PHARMA (045614)
LEVOFLOXACINA ALMUS (040373)
AZITROX (042433)
ROPIVACAINA KABI (040591)
ATORVASTATINA MYLAN GENERICS ITALIA (042181)
BRUFENLIK (048424)
QUETIAPINA MYLAN GENERICS (041024)
ALTAN (026419010)
LEVOFLOXACINA ABC (040046)
SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (049814)
ALENDRONATO COLECALCIFEROLO TEVA ITALIA (044405)
LEVOFLOXACINA TEVA (039686)
COPAXONE (035418)
BUPROPIONE TEVA (048234)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO TABELLE SOSTANZE STUPEFACENTI E PSICOTROPE
Con D.M. 22 novembre 2024, pubblicato sulla G.U. n. 281 del 30/11/2024, in
vigore dal 15 dicembre 2024, il Ministero della Salute inserisce nella
Tabella I del D.P.R. n. 309/1990 e ss.mm. le seguenti sostanze:
- 3,4-metilenediossifenmetrazina;
- 6-metil desnitroetonitazene;
- 9-OH-HHC;
- ALEPH-2;
- delta-8-THCH;
- delta-9-THCH;
- dipentilone;
- Fluetonitazene;
- N,N-dimetil etonitazene.
Le Tabelle I, II, III e IV del D.P.R. 309/1990 e ss.mm. elencano le sostanze
con forte potere tossicomanigeno e oggetto di abuso in ordine decrescente di
potenziale di abuso e capacità di indurre dipendenza e sono collegate al sistema sanzionatorio per gli usi illeciti.
In Banca Dati non figurano referenziati medicinali o materie prime a base
delle sostanze elencate nel D.M. in argomento.
3) LOTTI AGGIORNATI
049823014 RYBREVANT*EV 1FL 350MG 7ML
Primo lotto aggiornato: PES0C18 scadenza 4/2027
028581015 AMBISOME LIPOSOM*EV 10FL 50MG
Primo lotto aggiornato: 10007246 scadenza 4/2027
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ROCHE: RITIRO LOTTI CARTUCCE INSULINA ACCU-CHEK SPIRIT
Roche comunica il ritiro delle cartucce per insulina Accu-Chek Spirit prodotte tra il
1 marzo 2024 ed il 31 ottobre 2024 a causa di possibili perdite di insulina in corrispondenza del connettore Luer.
Accu-Chek Spirit Easyfill 3,15 ml 5 pezzi – 905857621;
Accu-Chek Spirit Easyfill 3,15 ml 25 pezzi – 935406607.
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare il numero telefonico 800089300.
B) AF MEDICAL Srl. RITIRO PRODOTTO NOEDEMAX
AF Medical dispone il ritiro volontario di 989638919 NOEDEMAX 30CPR per
omonimia con un prodotto similare.
Il prodotto è sostituito da 950062733 EDEMAB 30CPR.
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