Fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
040245021 MEROPENEM SUN*EV 10FL 500MG Primo lotto aggiornato 2922926 scadenza 11/2019 e successivi
040577013 DOCETAXEL RAT*INF FL 20MG 1ML Primo lotto aggiornato 75C502K scadenza 9/2019 e successivi
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
039640038 CLOPIDOGREL ACT*28CPR RIV 75MG
035145010 OSIPINE*28CPS 10MG RM
035145022 OSIPINE*28CPS 20MG RM
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in lista di trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente
concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI BIATAIN AG COLOPLAST SpA
Coloplast SpA dispone il ritiro dei seguenti dispositivi medici:
939460667 BIATAIN AG CAVITARIO 5X8 5PZ
939460642 BIATAIN AG SACRO 23X23 5PZ
939460628 BIATAIN AG N/AD 10X20CM 5PZ
Lotti coinvolti: 5842706, 5903216, 5959245 e 5985495
Motivo del ritiro: potenziale compromissione della sterilità
RITIRO LOTTO PROBIOS Srl
Probios Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 60868 scadenza 17/5/2018 relativo al prodotto
926208253 Bacche di goji 150g. Motivo del ritiro: difformità nel lotto oggetto di ritiro. Probios chiede di comunicare il numero di pezzi in giacenza recanti il lotto di cui sopra compilando la parte finale della comunicazione da loro inviata e inviandola via fax allo 055/8985946 o via mail a qualita@probios.it I pezzi non dovranno essere resi all’Azienda, bensì smaltiti in loco in base alla normativa vigente.
Nel prossimo ordine, Probios provvederà al rimborso tramite sostituzione con prodotto conforme.
Aggiornamento 03/05/18
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
036515171 TICOVAC*IM 1SIR 0,5ML+AGO Primo lotto aggiornato VNR1S05CAA scadenza 12/2019 e successivi
041427016 ZYTIGA*120CPR 250MG FL Primo lotto aggiornato IAZSF00 scadenza 12/2019 e successivi
041324017 DROSURE*21CPR RIV 3MG+0,03MG Primo lotto aggiornato LF10355J scadenza 11/2020 e successivi
041324031 DROSURE*63CPR RIV 3MG+0,03MG Primo lotto aggiornato LF10590E scadenza 1/2021 e successivi
033637051 HUMALOG*SC 5CART 3ML 100U/ML Primo lotto aggiornato C922290 scadenza 1/2021 e successivi
041337318 PRAVASTATINA AURO*14CPR 40MG Primo lotto aggiornato PLSC17018-B scadenza 11/2020 e successivi
040566198 GABAPENTIN AURO*30CPS 400MG Primo lotto aggiornato GC4017009-B scadenza 8/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 51 del 3/5/2018 (Foglio delle Inserzioni) pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
AMOXICILLINA ALTER
AMOXICILLINA AUROBINDO
PERINDOPRIL SANDOZ
IBUPROFENE SANDOZ
AMOXICILLINA HEXAL AG
FLUGENIX
MICONIX
IBUPAS
STIBUPATCH
Consegna del foglio illustrativo dal 2/6/2018
CONCENTRAZIONE BIMATOPROST IN LUMIGAN 0.1 e LUMIGAN 0.3 (COLLIRI ANTIGLAUCOMA ALLERGAN)
Allergan S.p.A. segnala che i medicinali:
– LUMIGAN 0,1 mg/ml, 1 flacone da 3 ml AIC 035447022, coperto da brevetto sulla formulazione
– LUMIGAN 0,3 mg/ml, 30 contenitori monodose da 0,4 ml AIC 035447059, in lista di trasparenza
di classe A, hanno due diverse concentrazioni del principio attivo “bimatoprost”.
LUMIGAN 0,1 mg/ml collirio non è attualmente in lista di trasparenza, in quanto coperto da brevetto europeo sulla formulazione n. EP 1753434, in scadenza il 14 marzo 2026 e non può pertanto essere sostituito con alcun prodotto generico a base di bimatoprost.
Allergan sottolinea l’importanza di porre attenzione a quanto prescritto in ricetta dal medico: i due medicinali sono inclusi in due gruppi di prescrizione per principio attivo distinti, in quanto diversi proprio per la differente concentrazione di principio attivo e non sono intercambiabili tra loro.
PARAFARMACO
ERRATA STAMPA BARCODE PRODOTTO ELLECI’ FARMA SRL
Elleci’ Farma Srl comunica che le confezioni del lotto n. A8103 scadenza 30/04/2021, di
923475937 URODEL COMBIPLUS 20CPR, recano per errore il codice paraf
912948623 del prodotto URODEL 20 CAPSULE.
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