fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02-02-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038327019 TORISEL*EV 1FL 30MG+1FL 1,8ML
Primo lotto aggiornato AMXU/18 scadenza 31/12/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 26 del 1/2/22, Serie Generale (consegna foglio illustr. dal 3/3/2022):
FELDENE
FELDENE FAST
ARTROTEC
MISOFENAC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE SICILIANA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Particolare”, attivo al momento nei dati regionali della Sicilia (archivio DR del filnt, Regione Siciliana con tabella n. 29 dell’archivio filtabel;
TR007 PARTICOLARITA’ – DATI REGIONALI con tabella TS034 PARTICOLARITA):
4) REGIONE PIEMONTE. CARENZA MICROPAM – AVVIO DPC STESOLID E DIAZEPAM
L’Assessorato regionale alla Sanita’ della Regione Piemonte ha disposto l’inclusione nel canale della Distribuzione per Conto dei seguenti medicinali esteri di importazione, equivalenti al medicinale di classe C Micropam per uso rettale nelle formulazioni da 5 e da 10 mg, tuttora carente:
– 700032485 STESOLID 5 clismi 5 mg;
– 700080296 DIAZEPAM ALLGEN 5 microclismi 10 mg.
Nelle more dell’adeguamento del sistema TS, i Medici di Medicina Generale e i Pediatri di Libera Scelta potranno prescrivere i medicinali su ricetta SSN “rossa”, nel limite massimo di una confezione per ricetta. Farmacie e Grossisti distribuiranno tali medicinali rinunciando all’onorario DPC.
Al momento della dispensazione al Cittadino, al prezzo di 9,38 ? (Stesolid) o 11,31 euro (Diazepam Allgen), il Farmacista consegnera’ al Paziente il Foglio Illustrativo.
DISPOSITIVI MEDICI
A) THERMO FISHER: RITIRO LOTTI CALIBRATORE QMS TACROLIMUS
Thermo Fisher comunica il ritiro dei lotti 74175462 e 74267412 del calibratore QMS per Tacrolimus – 961478029 il cui utilizzo porta ad una sovrastima nelle concentrazioni di Tacrolimus rilevate. La ditta provvedera’ a sostituire i lotti coinvolti, che devono essere smaltiti.
B) ORTHO CLINICAL DIAGNOSTICS – RITIRO LOTTI VITROS HIV COMBO REAGENTS
Ortho Clinical Diagnostics dispone il ritiro dei lotti 0520, 0530, 0540, 0570, 0580, 0590, 0630, 0640 del reagente HIV Combo per sistema Vitros – 961739202 in seguito all’incremento dei risultati falsamente reattivi.
Contattare la ditta per l’accreditamento o la sostituzione dei lotti coinvolti. Per ulteriori informazioni chiamare il numero verde 800870655
C) STRYKER: RITIRO LOTTI DILATATORI EVEREST MI XT
Stryker comunica il ritiro di specifici lotti di dilatatori per sistema spinale Everest MI XT, che non si incastrano correttamente tra loro:
– Everest dilatatore interno – 963625734, lotti aventi prefisso: JUJF, KFMV,
KUPG, KYYU, MDRB, NDMK, NDMX, NXJK;
– Everest dilatatore interno – 963625746, lotti aventi prefisso: HCBN, HCBP,
JUJJ, KFMX, KUPH, KYYV, MDPF, NAKJ, NDGT, PCCN.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emea.rom.eaqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
D) REGISTRO NAZIONALE DEI PRODOTTI DESTINATI AD UNA ALIMENTAZIONE PARTICOLARE
Il Ministero della Salute ha pubblicato sul proprio portale web l’aggiornamento del Registro Nazionale dei prodotti destinati ad una alimentazione particolare (art. 7 del DM 8 giugno 2001). Le variazioni riguardano gli elenchi degli alimenti destinati a fini medici speciali, degli alimenti senza glutine e delle
formule per lattanti.
Gli elenchi aggiornati sono disponibili nell’area riservata “Supporto professionale contenuti” del sito www.farmadati.it seguendo il percorso Parafarmaco > Elenchi > Elenchi pronti > Registro nazionale assistenza sanitaria integrativa.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
