fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 02-03-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045104092 INHIXA*2SIR 10000UI 1ML
Primo lotto aggiornato AE09551D scadenza 9/2025
042208037 VALSARTAN ID ALM*28CPR 80+12,5
Primo lotto aggiornato 130806 scadenza 7/2025
2) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
043148016 PRESTALIA*30CPR 3,5MG+2,5MG FL
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
037955010 DIPROSALIC*SOL CUT 30G 0,05+2%
037956036 TRIATEC*28CPR DIV 2,5MG
037958028 STILNOX*30CPR RIV 10MG
037958030 STILNOX*30CPR RIV 10MG
037958042 STILNOX*30CPR RIV 10MG
037958055 STILNOX*30CPR RIV 10MG
037958067 STILNOX*30CPR RIV 10MG
037959057 VOLTAREN EMULGEL*GEL 100G 1%
038303018 MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
038480024 MUSCORIL*IM 6F 4MG 2ML
038693014 PEVARYL*CREMA 30G 1%
038860019 TAVOR*20CPR 1MG
039169014 BACTROBAN*CREMA 15G 2%
039169026 BACTROBAN*UNG 15G 20MG/G
039331018 LACIPIL*28CPR RIV DIV 4MG
039502012 LOVETTE*21CPR RIV 0,1MG+0,02MG
039573047 XANAX*30CPR 0,5MG RP
039573050 XANAX*30CPR 1MG RP
039573062 XANAX*30CPR 2MG RP
039923014 GENTALYN*CREMA 30G 0,1%
040481018 DALACIN T*SOL CUT 1% 30ML
040487011 IBUSTRIN*30CPR 200MG
040492023 ENTEROGERMINA*OS 20FL 2MLD/5ML
042164018 GRANOCYTE 34*FL 34MUI/ML+SIR
042830012 BRUFEN*30CPR RIV 600MG
042851016 CIPROFLOXACINA SAN*6CPR 500MG
042851028 CIPROFLOXACINA SAN*12CPR 750MG
042852018 PERINDOPRIL SAND*30CPR 4MG
043315035 TRIATEC*28CPR DIV 2,5MG
044935029 HALCION*20CPR 250MCG
047933039 FLUIMUCIL*OS GRAT 30BUST 600MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) DEPAKIN (AIC 022483109): AGGIORNAMENTO CARENZA
Sanofi Srl comunica che la distribuzione del farmaco è ripresa in modalità contingentata. Sono previste forniture costanti nelle prossime settimane ed in aumento a partire dall’inizio di aprile 2023.
I grossisti sono invitati a ripartire le confezioni ricevute a tutte le Farmacie richiedenti, fornendo quantitativi in linea con le normali richieste.
Per effettuare un ordine in urgenza contattare esclusivamente il Customer Care Sanofi Srl al numero 800216644.
4) SOSPENSIONE AIC
A seguito di controlli, AIFA comunica la sospensione dell’AIC dei seguenti medicinali:
041187028 ZOLMITRIPTAN MY*3CPR RIV 2,5MG
041257015 EFAVIRENZ MY*30CPR RIV 600MG
037747021 STEMOX*BB OS SOSP FL 140ML
037747019 STEMOX*BB OS SOSP FL 70ML
5) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 51 del 1/3/2023 (consegna foglio illustrativo dal 31/3/2023)
039013014
RIFINAH
RIFADIN
RIFATER
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DIASOURCE: RITIRO LOTTI TEST CHROMOGRANIN A-RIA
Diasource comunica il ritiro dei lotti 222904, 222904/A, 222904/B, 222904/C, 223705, 224506, 224506/A, 230107, 230107/A del test per determinazione di cromogranina A – 964039198 che potrebbero restituire risultati falsi positivi.
La ditta chiede di isolare e distruggere i test coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail products.support@diasource.be
B) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE PUGLIA
Sono modificati i dati dei presidi per diabetici oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Puglia, in vigore dal 3 marzo 2023.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
