fonte: Farmadati Italia
FARMACO
1) REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
039581018 DULCOLAX*24CPR RIV 5MG
La determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 104 del 2/9/2021, Foglio inserzioni (consegna foglio illustr.dal 2/10/2021):
EFAVIRENZ MYLAN
CISATRACURIO MYLAN PHARMA
ABACAVIR MYLAN
LERCANIDIPINA MYLAN ITALIA
VALACICLOVIR MYLAN GENERICS
GINENORM
ZOMIG
RECOMBINATE
ZOMIG RAPIMELT
CISATRACURIO MYLAN PHARMA
ZECOVIR
BRIVIRAC
TAIPER
LOSAZID
DEBRUM
PATROL
FORTRADOL
KOLIBRI
DIFOSFONAL
AVERELIX
DEFLAMAT
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) LOTTI AGGIORNATI
040121016 TELMISARTAN MY*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 8121562 scadenza 3/2024
039420043 PERINDOPRIL IND MY*30CPR 2MG+
Primo lotto aggiornato P42025 scadenza 3/2024
035046022 TERAFLUSS*14CPR DIV 5MG
Primo lotto aggiornato 211273 scadenza 6/2024
046101010 ANAGRELIDE MY*100CPS 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato 2101275A scadenza 3/2024
035317561 CAPTOPRIL MY*24CPR 50MG
Primo lotto aggiornato 2130928 scadenza 11/2023
029528027 RYTMOBETA*50CPR 80MG
Primo lotto aggiornato 2130928 scadenza 11/2023
042575908 ROSUVASTATINA MY*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 8124577 scadenza 6/2023
034069017 ATENOLOLO CLO MY*28CPR100+25MG
Primo lotto aggiornato 21001 scadenza 5/2023
023714025 AGIOLAX*OS GRAT BAR 100G
Primo lotto aggiornato G2102546 scadenza 11/2023
020609095 ISOPTIN*30CPR 180MG RP
Primo lotto aggiornato 30440PC scadenza 5/2024
044267502 DULOXETINA MY*28CPS GASTR 60MG
Primo lotto aggiornato 8120552 scadenza 1/2023
022865176 SAMYR*IM EV 5FL 400MG+5F 5ML
Primo lotto aggiornato C0058A scadenza 5/2024
023781014 PARLODEL*30CPR 2,5MG
Primo lotto aggiornato B2101953 scadenza 5/2023
037160049 LIPERIAL*30CPR RIV 145MG
Primo lotto aggiornato 8120848 scadenza 5/2024
040083014 DORZOLAMIDE MY*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 2106521A scadenza 5/2023
042181230 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV10MG
Primo lotto aggiornato 8122675 scadenza 1/2024
039420310 PERINDOPRIL IND MY*30CPR 4MG+
Primo lotto aggiornato SJ4207 scadenza 1/2024
044774014 LAMPARD*OS GTT 10ML 10000UI/ML
Primo lotto aggiornato W210782 scadenza 7/2023
044774038 LAMPARD*OS SOL 2FL2,5ML25000UI
Primo lotto aggiornato W210781 scadenza 7/2023
044774089 LAMPARD*4DOSI 25000UI+SIRINGA
Primo lotto aggiornato W210783 scadenza 7/2023
041271166 ESBRIET*252CPR RIV 267MG
Primo lotto aggiornato M2036M7 scadenza 30/4/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) AGGIUNTA LOTTO RITIRATO PRODOTTO METAGENICS BELGIUM BVBA
In aggiunta ai lotti ritirati dei prodotti Curcudyn capsule, Metagenics Belgium BVBA comunica un altro lotto oggetto di ritiro relativo al prodotto 927104861
Curcudyn 180 capsule: n. 2102364.
Motivo del ritiro: potrebbe essere contaminato da ossido di etilene.
Metagenics chiede di esporre l’informativa nei punti vendita al fine di avvisare i consumatori affinche’ restituiscano le confezioni; dopodiche’ chiede a Distributori e Grossisti di:
– Comunicare tramite e-mail al dott. Alessandro Guardigli, alessandro.guardigli@metagenics.eu, il numero delle confezioni da smaltire. Metagenics inviera’ nota di credo corrispondente al valore della merce distrutta.
B) DELTA MED: RITIRO LOTTI AGHI E LINEE D’INFUSIONE
Delta Med comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti aghi e set per linee d’infusione che potrebbero essere stati sottoposti ad un processo di
sterilizzazione non conforme. Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
Concordare con la ditta il reso o la distruzione delle scorte di prodotti interessati.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Raschi Olga all’indirizzo
o.raschi@deltamed.biz
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