Aggiornamento 20-12-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 295 del 19/12/23 (consegna foglio illustrativo dal 18/1/2024)
TATIG (027754)
ZOLOFT (027753)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE MARCHE. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTI-COVID19 IN FARMACIA
La Regione Marche ha adottato la Deliberazione del 18/12/2023 “Approvazione
schema di Accordo tra la Regione Marche, la Federfarma Marche e la Confservizi
Assofarm Marche per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini
anti-Covid19.”
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
anti-Covid19 (codice paraf 982528426), sono gestiti nella Tabella TR009 di
BDF2.0.
3) MANGIMI MEDICATI. ADEGUAMENTO DELLA NORMATIVA NAZIONALE AL REGOLAMENTO UE
La G.U. n. 294 del 18/12/2023 pubblica il D.Lgs n. 194 del 23/11/2023
“Adeguamento della normativa nazionale al Regolamento (UE) 2019/4 del
Parlamento europeo e del Consiglio dell’11 dicembre 2018 relativo alla
fabbricazione, all’immissione sul mercato e all’utilizzo di mangimi medicati,
che modifica il Regolamento (CE) n. 183/2005 del Parlamento europeo e del
Consiglio e che abroga la Direttiva 90/167/CEE del Consiglio, ai sensi
dell’art. 16 della Legge 4 agosto 2022, n. 127″, in vigore dal
02/01/2024.
La nuova disciplina regola la produzione di mangimi medicati per autoconsumo,
definisce gli obblighi di prescrizione veterinaria, i limiti di tolleranza della contaminazione crociata, il monitoraggio degli antimicrobici e lo smaltimento.
Per “mangime medicato” si intende un mangime pronto per essere somministrato
direttamente agli animali senza trasformazione, composto da una miscela
omogenea contenente uno o più medicinali veterinari o prodotti intermedi e
materie prime per mangimi o mangimi composti.
La prescrizione veterinaria per mangime medicato può essere rilasciata
esclusivamente da un medico veterinario iscritto all’ordine professionale. E’
redatta in formato elettronico tramite il sistema informativo di tracciabilità.
Le informazioni da riportare nella ricetta veterinaria sono elencate
nell’Allegato V del Regolamento UE 2019/4.
4) LOTTI AGGIORNATI
044677060 ESOMEPRAZOLO PEN*14CPS GAS40MG
Primo lotto aggiornato 232002 scadenza 10/2022
035856044 ALPRAZOLAM AURO*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato A2316 scadenza 10/2026
035206034 FUROSEMIDE TEVA*30CPR 25MG
Primi lotti aggiornati 230109, 230110 scadenza 6/2026
045570114 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 10+5MG
Primo lotto aggiornato 12914513 scadenza 5/2026
045570165 RAMIPRIL AML TEVA*28CPS 10+10
Primo lotto aggiornato 12928709 scadenza 5/2026
048669168 TOLVAPTAN TE28CPR15MG+28CPR45 Primi lotti aggiornati 16413923, 16424623 scadenza 6/2025 048669269 TOLVAPTAN TE28CPR30MG+28CPR60
Primo lotto aggiornato 16410923 scadenza 8/2025
048669360 TOLVAPTAN TE*28CPR30MG+28CPR9
Primo lotto aggiornato 16399023 scadenza 6/2025
037552054 LORATADINA TEVA*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 0880923 scadenza 9/2026
029796024 CELLCEPT*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E2641E2 scadenza 10/2026
045590015 TECENTRIQ*INFUS 1200MG 20ML
Primo lotto aggiornato B1017H04 scadenza 31/7/2026
040329258 LEVETIRACETAM MY*60CPR 500MG
Primo lotto aggiornato G326189 scadenza 8/2026
038619019 CETIRIZINA MY*OS GTT 20ML
Primo lotto aggiornato G326189 scadenza 8/2026
038605109 DONEPEZIL MY28CPR RIV 5MG Primo lotto aggiornato 8169877 scadenza 3/2026 038605236 DONEPEZIL MY28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8169942 scadenza 7/2026
022258091 LEGALON*OS 30BUST EFF200MG
Primo lotto aggiornato 2306371 scadenza 6/2028
038463028 LISINOPRIL ID MY*14CPR 20+12,5
Primo lotto aggiornato 2306371 scadenza 6/2028
PARAFARMACO
A) LOTTI ARKOCPS EQUISETO ARKOFARM Srl
Arkofarm, a rettifica di quanto comunicato ieri, segnala un lotto conforme di
908051877 ARKOCPS EQUISETO BIO 45CPS: n. L04916A scad. 11/2024.
B) CANDIOLI IST.PROFIL.E FARM.SpA. RITIRO LOTTI PRODOTTO
Candioli dispone il ritiro volontario, solo per i Grossisti, dei lotti n.011
scad. 31/12/2024, n.012 scad. 28/2/2025, n.013 e n.014 scad. 31/3/2025 di
982526752 FLORENTERO FAST SIRINGA 15ML.
Motivo del ritiro: non soddisfa gli standard qualitativi.
I ritiri verranno effettuati a partire da Gennaio.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21-12-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
- G.U. n. 150 del 21/12/2023, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/1/2024):
STAMIDIX (037339)
DAPTOMICINA DR. REDDY’S (044780) APOFIN (033403)
CEFTAZIDIMA MYLAN GENERICS (036604) FLUNISOLIDE MYLAN GENERICS (035352) RAMIPRIL ABC (038272)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
042236036 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 10MG Primo lotto aggiornato 17073 scadenza 6/2025 042236380 OMEPRAZOLO TEVA14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 17074 scadenza 10/2025
045065202 ENTECAVIR TE*30CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato 1807093 scadenza 9/2026
039414014 KETOPROFENE LISINA RAT*30BS
Primi lotti aggiornati 231843, 231844 e 231845 scadenza 9/2026
038581029 FLUVASTATINA TEVA*28CPR80MG RP
Primo lotto aggiornato 144547 scadenza 9/2025
049524010 DROVELIS28CPR RIV 3+14,2M Primo lotto aggiornato Z36483C scadenza 6/2027 049524022 DROVELIS84CPR RIV 3+14,2MG
Primo lotto aggiornato Z39547C scadenza 9/2027
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato 1218697 scadenza 30/4/2025
036103024 VISTABEX*FL50U 4U ALLERGAN/0,1
Primo lotto aggiornato C8791C4 scadenza 31/7/2026
035512072 FENEXTRAOS GRAT 30BUST 300MG Primo lotto aggiornato 233063 scadenza 31/12/2026 035512045 FENEXTRA30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 233066 scadenza 31/12/2025 035512084 FENEXTRA*OS GRAT 30BUST 400MG
Primo lotto aggiornato 233061 scadenza 31/12/2026
PARAFARMACO
LOTTI PRODOTTI D.M.G. ITALIA SRL NON VENDIBILI IN ITALIA
D.M.G. Italia comunica che i lotti dei seguenti prodotti sono stati importati senza autorizzazione e non possono essere venduti in Italia:
902697679 EMOFIX UNGU.BARRI EMOST30G – lotto n.230867 scad. 30/11/2026
904382140 GASTROTUSS SCIROPPO 25BUST- lotti 230913 e 230930scad. 30/5/26
934527716 IMMUNOTROFINA D LIQUIDO 200ML – lotto .230892 scad. 30/11/25
944953912 RINOPANTEINA SPRAY NASALE VIT – lotto n.230798 scad. 30/10/25
930214440 TERSO SOLUZIONE OFT AZ OSMOTIC – lotto n.230898 scad. 30/5/26
L’Azienda chiede di rendere le confezioni dei suddetti lotti al Fornitore;
D.M.G. e’ disponibile per eventuali chiarimenti all’indirizzo ufficio.clienti@dmgit.com.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/12/23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
037165014 AMOXICILLINA AC CLA AUR*12BUST
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 10/2026
045773013 MIGLUSTAT GEN ORPH*84CPS 100MG
Primo lotto aggiornato 235742 scadenza 10/2026
036009013 GABAPENTIN ALM50CPS 100MG Primo lotto aggiornato 233851 scadenza 10/2026 036009025 GABAPENTIN ALM50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 233853 scadenza 10/2026 036009037 GABAPENTIN ALM*30CPS 400MG
Primo lotto aggiornato 233852 scadenza 10/2026
037905027 IBIMEZOLO*28CPS 20MG
Primo lotto aggiornato 232319 scadenza 30/9/2026
043740113 PREGABALIN AURO*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato PLM2301475D scadenza 2/2026
037904036 CIPROFLOXACINA ALM*12CPR 750MG
Primo lotto aggiornato 230518 scadenza 11/2028
035415102 FRONTAL*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato A2303 scadenza 4/2026
2) REGIONE SICILIANA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINIANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA
La Regione Siciliana ha adottato il Decreto n. 1352 del 13/12/2023 “Attuazione Protocollo di Intesa tra la regione Siciliana e Federfarma per la somministrazione da parte dei Farmacisti dei vaccini antinfluenzali e dei vaccini anti-Covid19 nel corso della Campagna antinfluenzale 2023-2024”.
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), non eleggibili (codice paraf 983529809), e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf 982528426), sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
3) PAXLOVID. REGIONI LOMBARDIA E MARCHE
In merito all’argomento, si segnalano le Note delle seguenti Regioni:
- Marche (prot. n. 0023602 del 22/12/2023 “Riclassificazione del medicinale Paxlovid ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537”);
- Lombardia (Prot. G1.2023.0051170 del 21/12/2023 “Ricette Paxlovid non chiuse entro scadenza in WebDpc”; prot. G1.2023.0051478 del 22/12/2023 “Rimborsabilità del medicinale Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir) – indicazioni regionali”;
recanti indicazioni conseguenti alla riclassificazione, da classe Cnn a classe A/PHT, del medicinale PAXLOVID, utilizzato per il trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) negli adulti che non necessitano di ossigenoterapia supplementare e che sono ad elevato rischio di progressione a COVID-19 severa (G.U. n. 296 del 20/12/2023).
La distribuzione del farmaco prescritto dal Medico di Medicina Generale, come previsto nel protocollo d’Intesa tra il Ministero della salute, AIFA,
Federfarma, Assofarm, Farmacie Unite, Federfarma Servizi e A.D.F., stipulato in data 15 aprile 2022, avviene con le modalità della distribuzione per conto,
ferma restando la prescrizione da parte degli Specialisti che operano presso i Centri Ospedalieri identificati dalle Regioni tramite Registro di monitoraggio web based AIFA e distribuzione diretta del farmaco da parte dei Centri stessi.
La Banca Dati è aggiornata.
4) RICETTA BIANCA DEMATERIALIZZATA. AUTENTICAZIONE A DUE FATTORI
Sogei ha aggiornato la documentazione tecnica e operativa alla quale fare riferimento per ottemperare a quanto previsto dal D.M. 8 giugno 2023
(G.U. n. 138/2023) in merito all’adozione del sistema di autenticazione a due o più fattori come unica modalità di accesso al Sistema Tessera Sanitaria per la spedizione delle ricette dematerializzate bianche (recanti prescrizione di farmaci non a carico SSN).
Dalle ore 11 del 30 dicembre 2023 l’accesso alla ricetta dematerializzata bianca tramite gestionale dovrà avvenire attraverso la cd. “autenticazione a due o più fattori”.
Con l’occasione si segnala inoltre la Nota Regione Emilia-Romagna
prot. 126815.U del 22/12/2023 “Decreto MEF 8 giugno 2023 di modifica al decreto 30 dicembre 2020, concernente l’adozione delle modalità di accesso alSistema TS mediante l’autenticazione a due o più fattori; operabilità presso leFarmacie convenzionate della regione delle ricette farmaceutiche bianche (non a carico SSN)”.
PARAFARMACO
A) MINISTERO DELLA SALUTE. ATTIVAZIONE PIATTAFORMA “PAGAMENTI ONLINE” TRAMITE PAGOPA
Il Ministero della Salute, con Nota prot. n. 0049139 del 22/12/2023, comunica l’attivazione della piattaforma nazionale PagoPA per consentire il pagamento
delle tariffe dovute per la notifica degli integratori alimentari, alimenti addizionati di vitamine e minerali, alimenti per gruppi specifici, nonché’ i servizi resi in materia di nuovi alimenti.
B) REGOLAMENTO EUROPEO 2023/915 – LIVELLI MASSIMI DI ALCUNI CONTAMINANTI NEGLI ALIMENTI E NEGLI INTEGRATORI ALIMENTARI
Il Regolamento (UE) 2023/915 del 25 aprile 2023 stabilisce i livelli massimi di alcuni contaminanti negli alimenti e negli integratori alimentari, tra cui
quello degli alcaloidi pirrolizidinici (PA).
ABOCA SpA SOCIETA’ AGRICOLA
L’Azienda comunica che gli integratori alimentari prodotti da Aboca a partire dal 1 luglio 2022 sono conformi ai nuovi limiti di PA; alcuni lotti prodotti antecedentemente a questa data e con limiti di PA non conformi, sono commercializzabili fino al 31/12/2023:
938130440 ARMOVITA PLUS 100OPR
- lotti invendibili: fino al n.22F2221scad. 20/6/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.22F2221 scad. 20/6/25 e con scadenza successiva.
939858837 CARCIOFO CONCENTRATO TOT 50OPR
- lotti invendibili: fino al n.21B2060 scad. 5/2/24 e n.21G2053 scad. 10/5/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21G2053 scad. 10/5/24 e con scadenza successiva
979065113 COLIGAS FAST 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.21B1609 scad. 15/2/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.21B1609 scad. 15/2/24 e con scadenza successiva
906842733 DIGERERBE 20FILT TIS 40G
- lotti invendibili: fino al n.21C1501 scad. 14/3/24, n.21H0142 scad. 26/7/2024 e n.21J2426 scad. 18/10/2024;
-lotti vendibili: successivi al n.21J2426 scad. 18/10/24 e con scadenza successiva
978847236 EPAKUR ADVANCED 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.21B0920 scad. 3/2/24 e n.21D2281 scad. 22/4/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.21D2281 scad. 22/4/2024 e con scadenza successiva .
978847248 EPAKUR DIGESTIVE TISANA 20FILT
- lotti invendibili: fino al n.21L6901 scad. 19/12/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21L6901 scad. 19/12/24 e con scadenza successiva
906153150 FINOCCHIO DOLCE TISANA 20FILT
- lotti invendibili: fino al n.21J2767 scad. 28/10/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21J2767 scad. 28/10/24 e con scadenza successiva
903187060 FISIODEPUR 50OPR FL VT
- lotti invendibili: fino al n.20C0534 scad. 5/3/24 e n.21L6135 scad. 17/12/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.21L6135 scad. 17/12/25 e con scadenza successiva
902583222 FISIODEPUR TIS 20BUST 2G
- lotti invendibili: fino al n.21D0942 scad. 1/4/2024 e n.22C1233 scad. 6/3/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.22C1233 scad. 6/3/2025 e con scadenza successiva.
939132130 GRINTUSS TISANA 20FILT
- lotti invendibili: fino al n.22B0888 scad. 17/1/25;
- lotti vendibili: successivi al n.22B0888 scad. 17/1/2025 e con scadenza successiva.
930653252 IDROSTIM NEODETOX TISANA 20BUS
- lotti invendibili: fino al n.21C2097 scad. 22/3/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21C2097 scad. 22/3/24 e con scadenza successiva.
931844500 IMMUNOMIX PLUS 50OPR
- lotti invendibili: fino al n.21E2282 scad. 20/5/24, n.21F1785 scad. 17/6/24, 21G0484 scad. 29/6/24, 21H1685 scad. 23/8/2024. n.21I2363 scad. 14/9/24 e
21I2365 scad. 14/9/24,21K0419 scad. 11/10/24;
lotti vendibili: successivi al 21K0419 scad. 11/10/24 e con scadenza successiva.
906153135 L’INFUSO DUE FIORI TIS 20FILT
- lotti invendibili: fino al n.21J0015 scad. 19/9/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21J0015 scad. 19/9/24 e con scadenza successiva.
926548292 LYNFASE FITOMAGRA TIS 20BUST
- lotti invendibili: fino al n.21G0480 scad. 6/7/24, n.21G1415 scad. 7/7/24 e n.21K2745 scad. 24/11/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.21K2745 scad. 24/11/2024 e con scadenza successiva.
906935162 MALVA TISANA 20BUST
- lotti invendibili: fino al n.21E2186 scad. 27/5/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.21E2186 scad. 27/5/2024 e con scadenza successiva
906935111 MELISSA TISANA 20BUST
- lotti invendibili: fino al n.21C0865 scad. 25/2/24, n.21I2592 scad. 19/9/24, n.21K2568 scad. 9/11/2024,n.22D1596 scad. 29/3/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.22D1596 scad. 29/3/25 e con scadenza successiva.
984207098 MENOVAMP CIMICIFUGA 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.22C2355 scad. 14/3/25;
- lotti vendibili: successivi al n.22C2355 scad. 14/3/25 e con scadenza successiva.
905343289 MENOVAMP CIMICIFUGA 60OPR
- lotti invendibili: fino al n.21C2490 scad. 28/3/24, n.21F0895 scad. 24/5/24, n.21K1044 scad. 3/11/2024;
- Lotti vendibili: successivi al n.21K1044 scad. 3/11/2024 e con scadenza successiva .
904858824 MENOVAMP SOY 60OPR BLISTER
- lotti invendibili: fino al n.21E1776 scad. 20/5/24, n.21K0634 scad. 3/11/24, n.22A0058 scad. 20/12/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.22A0058 scad. 20/12/24 e con scadenza successiva.
975359670 MINIMAS ADVANCED 60CPS
- lotti invendibili: fino al n.21J2741 scad. 21/10/24;
- lotti vendibili: successivi al n.21J2741 scad. 21/10/24 e con scadenza successiva.
930184650 RIBES NERO CONCEN TOTALE 50OPR
- lotti invendibili: fino al n.21C0841 scad. 26/2/24, n.21G1895 scad. 21/7/24, n.21K1870 scad. 11/11/24,n.22D1543 scad. 7/4/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.22D1543scad. 7/4/2025 e con scadenza successiva.
903921258 RUSCOVEN PLUS 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.20C0631scad. 8/3/24, n.20F2794 scad. 21/6/24, n.20I1035 scad. 31/8/24, n.20K2056 scad. 9/11/24, n.21B0390 scad. 13/1/25, n.21C2271 scad. 14/3/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.21C2271 scad. 14/3/2025 e con scadenza successiva.
931999522 SEDIVITAX 50OPR – lotti invendibili: fino al n.21C1842 scad. 17/3/24, n.21F0659 scad. 3/6/24, n.21F2349 scad. 28/6/24, n.21G0972 scad. 8/7/24, n.21G1827 scad. 20/7/2024;
lotti vendibili: successivi al n.21G1827 scad. 20/7/2024 e con scadenza successiva.
982909689 SEDIVITAX ADVANCED 30CPS
- lotti invendibili: fino al n.21L4415 scad. 9/5/24, n.22A1903 scad. 13/1/25, n.22E1886 scad. 10/5/2025;
lotti vendibili: successivi al n.22E1886 scad. 10/5/25 e con scadenza successiva.
982473668 SEDIVITAX ADVANCED 70CPS
- lotti invendibili: fino al n.22A1032 scad. 20/12/24, n.22B0021 e n.22C1200 scad. 18/1/2025, n.22E0975 scad. 19/4/2025;
- lotti vendibili: successivi al n.22E0975 scad. 19/4/2025 e con scadenza successiva.
982473706 SEDIVITAX TISANA 20BUST
- lotti invendibili: fino al n.21K1748 scad. 15/11/24, n.22C0776 scad. 24/1/25, n.22D1656 scad. 17/3/25, n.22D2062 e n.22F2115 scad. 18/4/25,
n.22F1817 scad. 30/5/2025; - lotti vendibili: successivi al n.22F1817 scad. 30/5/25 e con scadenza successiva.
979175534 SERENIL CALMANSIA 50CPS
- lotti invendibili: fino al n.21J0735 scad. 30/9/24, n.21L6892 scad. 22/12/24, n.22D0028 scad. 24/3/25, n.22D2354 scad. 25/4/25, n.22F0722 scad. 5/6/25; lotti vendibili: successivi al n.22F0722 scad. 5/6/2025 e con scadenza successiva.
927108415 SOLLIEVO BIO TISANA 20FILT 44G
- lotti invendibili: fino al n.21K0535 scad. 25/10/2024;
- lotti vendibili: successivi al n.21K0535 scad. 25/10/2024 e con scadenza successiva.
Aboca chiede di procedere allo smaltimento di tali lotti. A fronte dello smaltimento, gli Utenti possono inviarne comunicazione rispondendo alla loro comunicazione per gestire il rimborso tramite la modalità del “cambio merce” quindi con omaggio degli stessi prodotti conformi o di altri prodotti del
listino Aboca per pari prezzo pubblico.
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