fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 20-09-22
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 110 del 20/9/2022, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/10/2022):
ADOPORT VORICONAZOLO SANDOZ IMATINIB SANDOZ
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO TEVA ESOMEPRAZOLO TEVA
DERMESTRIL DICLOFENAC SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC: 044761031 IVABRADINA ARI*56CPR RIV 5MG
044761169 IVABRADINA ARI*56CPR RIV 7,5MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
030210013 FUROSEMIDE L.F.M.*30CPR 25MG
Primo lotto aggiornato 010422 scadenza 4/2027
033242013 FEMARA*30CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato TRH85 scadenza 4/2024
037136013 ESTINETTE*21CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T25076E scadenza 31/5/2025 037136037 ESTINETTE*63CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T23029A scadenza 31/3/2025 037136052 ESTINETTE*126CPR RIV 75+20MCG
Primo lotto aggiornato T23028A scadenza 31/3/2025
029163033 LESCOL*28CPR 80MG RP
Primo lotto aggiornato GA3053 scadenza 3/2025
037557016 KIPLING*21CPR RIV 0,075+0,03MG
Primo lotto aggiornato T25264C scadenza 5/2025
029199041 LIPAXAN*28CPR 80MG RP
Primo lotto aggiornato FY0417 scadenza 3/2025
044403018 SERISIMA*28CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato LF26705A scadenza 4/2025
045051012 ORNIBEL*1DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF26426BA scadenza 4/2024 045051024 ORNIBEL*3DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF26426BA scadenza 4/2024 045051036 ORNIBEL*6DISP VAG 0,12+0,015MG
Primo lotto aggiornato LF26399BA scadenza 4/2024
046012011 BRILADONA*21CPR 0,25MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato LF26426BA scadenza 4/2024
033178423 TAREG*OS 160ML 3MG/ML+SIR 5ML
Primo lotto aggiornato LF26426BA scadenza 4/2024
037421118 EXJADE*30CPR RIV 90MG
Primo lotto aggiornato MD6851 scadenza 4/2024 037421144 EXJADE*30CPR RIV 180MG
Primo lotto aggiornato ME9341 scadenza 12/2024 037421171 EXJADE*30CPR RIV 360MG
Primo lotto aggiornato ME9313 scadenza 4/2025
029396037 BUSCOFEN*12CPS MOLLI 200MG
Primo lotto aggiornato MR20FJ scadenza 31/1/2025 029396052 BUSCOFEN*24CPS MOLLI 200MG
Primi lotti aggiornati MR20FH scadenza 31/1/2025, NR20N8 scadenza 31/3/2025
4) LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI EQUIVALENTI
In data odierna, AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la nuova lista di trasparenza dei medicinali inseriti nell’elenco dei farmaci equivalenti (Legge 178/2002) e i relativi prezzi di riferimento. La Banca Dati e’ aggiornata.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso delle Regioni:
– Abruzzo, Basilicata, Friuli-Venezia Giulia, Marche, Molise, Piemonte, Puglia, Sicilia, Umbria, in vigore dal 21 settembre 2022;
– Liguria, Lombardia, Veneto, in vigore dal 22 settembre 2022;
– Campania, in vigore dal 25 settembre 2022.
PARAFARMACO
RITIRO PRODOTTO PHARMASI’ SRL
Pharmasi’ dispone il ritiro del prodotto 933869935 TIGER 10 20 COMPRESSE. Motivo del ritiro: non conforme al Regolamento UE 2022/860.
Il prodotto in questione e’ sostituito dalla nuova formulazione 948014600 TIGER PLUS 20 COMPRESSE.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21-09-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
004763330 ASPIRINA C*20CPR EFF 400+240MG
Primo lotto aggiornato BT16V31 scadenza 31/7/2025
040829018 SIBILLA*21CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T24177C scadenza 30/4/2025
040829020 SIBILLA*63CPR RIV 2MG+0,03MG
Primo lotto aggiornato T24176B scadenza 30/4/2025
022593216 BRUFEN*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato 43346PC scadenza 6/2025
041458175 IRBESARTAN MY*28CPR 150MG
Primo lotto aggiornato 8138663 scadenza 3/2024
041024047 QUETIAPINA MY*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato G2545 scadenza 3/2025
036397026 REPARIL*GEL 40G 2%+5%
Primo lotto aggiornato D2201564 scadenza 4/2027
045133016 TRAVOPROST TIM MY*COLL1FL2,5ML
Primo lotto aggiornato D2201564 scadenza 4/2027
045133016 TRAVOPROST TIM MY*COLL1FL2,5ML
Primo lotto aggiornato 1TT190722B scadenza 4/2025
038086207 RAMIPRIL ID MY*14CPR 5+25MG
Primo lotto aggiornato 121703 scadenza 5/2024
040486019 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV1,25MG
Primo lotto aggiornato 8137850 scadenza 3/2024
040486134 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 8140118 scadenza 3/2024
037755271 TOPIRAMATO MY*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 3142157B scadenza 9/2024
040616120 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 3MG
Primo lotto aggiornato 3142157B scadenza 9/2024
046638019 JULUCA*30CPR RIV 50+25MG FL
Primo lotto aggiornato C29S scadenza 3/2025
045870045 ELATREX*28CPR 5MG+2,5MG RP
Primo lotto aggiornato A21849A scadenza 4/2025
045870603 ELATREX*28CPR 40MG+20MG RP
Primo lotto aggiornato E21741A scadenza 3/2025
045183148 GLYXAMBI*30CPR RIV 25MG+5MG
Primo lotto aggiornato 22F0744 scadenza 31/1/2025
040753028 CANDESARTAN ID MY*28CPR16+12,5
Primo lotto aggiornato 8141367 scadenza 6/2024
042416038 FASTJEKT*1PEN PRER 300MCG
Primo lotto aggiornato 2KB147J scadenza 12/2023
018469066 TETRALYSAL*28CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 935 scadenza 11/2023
020602037 TEGRETOL*BB SCIR 250ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato ADPW40770 scadenza 7/2025
025306034 SANDIMMUN*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato MC8729 scadenza 1/2025
039398019 AFINITOR*30CPR 5MG
Primo lotto aggiornato SEUN2 scadenza 1/2024
039398045 AFINITOR*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato SFEH6 scadenza 3/2024
028176067 LAMISIL*SPRAY CUT FL 30ML 1%
Primo lotto aggiornato ADPCX5461 scadenza 4/2025
043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG
Primo lotto aggiornato MH2074 scadenza 9/2023
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
035222013 AMOXICILLINA SUN*12CPR SOL 1G
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO LOTTI BUCCALIN (AIC 022928016)
Laboratorio Farmaceutico SIT Srl comunica il ritiro volontario cautelativo di un lotto del seguente farmaco:
022928016 BUCCALIN*BB 4CPR 0,2G Lotto ritirato: 1050D scad. 02/2024
I distributori intermedi devono effettuare il reso delle confezioni presso
STM Pharma Pro Srl, le farmacie presso il distributore intermedio di riferimento.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare i numeri 0384/807398 e
0384/807326 o l’indirizzo mail customerservice@sit-farmaceutici.com
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/09/22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
044488031 CARDURA*30CPR 2MG
044488043 CARDURA*20CPR 4MG
La Determinazione di revoca sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
2) LOTTI AGGIORNATI
038181018 TAZOPENIL*IM 1FL 2G+0,25G/4ML
Primo lotto aggiornato 2210922ITA scadenza 3/2025
034947046 TRIZIVIR*60CPR RIV
Primo lotto aggiornato DU7F scadenza 2/2024
034092015 COMBIVIR*60CPR RIV 150MG+300MG
Primo lotto aggiornato D43N scadenza 4/2024
037789082 FOSTER*SOLxINAL 240D 200+6MCG
Primo lotto aggiornato 1137063 scadenza 4/2023
024995033 CLISMALAX*1CLISMA 133ML
Primo lotto aggiornato 210584 scadenza 8/2026
024995045 CLISMALAX*4CLISMI 133ML
Primo lotto aggiornato 210770 scadenza 10/2026
029719010 SODIO FOSFATO SOF*RETT 120ML
Primo lotto aggiornato 220573 scadenza 7/2027
029719034 SODIO FOSFATO SOF*RETT 20FL120
Primo lotto aggiornato 210905 scadenza 12/2026
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO
Sono modificati i prezzi di rimborso di:
– Emilia-Romagna, in vigore dal 24 settembre 2022;
– Provincia Autonoma di Trento, in vigore dal 26 settembre 2022;
– Regione Calabria, in vigore dal 1 ottobre 2022.
PARAFARMACO
RIETICHETTATURA CONFEZIONI PRODOTTI EYEPHARMA SPA
EyePharma comunica che a far data dal 19/09/2022 ha aggiornato le confezioni dei seguenti prodotti applicando un’etichetta adesiva recante le seguenti avvertenze: in caso di alterazioni della funzione epatica, biliare o di calcolosi delle vie biliari, l’uso del prodotto e’ sconsigliato. Non usare in gravidanza e allattamento. Non utilizzare per periodi prolungati senza consultare il medico. Se si stanno assumendo farmaci, e’ opportuno sentire il parere del medico.
905289930 Norflo 30 compresse:
– lotti con etichette non aggiornate: n. M00084 scad. 1/2023, n. M00086
scad. 1/2023, n. M00088 scad. 1/2023, n. M00091 scad. 2/2023, n. M00093
scad. 2/2023 e n. M00103 scad. 2/2023
– lotti con etichette aggiornate: a partire dal n. M20539 scad. 6/2025
931487274 Normac + Plus 30 compresse:
– lotti con etichette non aggiornate: n. M10077 scad. 7/2023 e n. M10257
scad. 10/2023 commercializzato prima del 19/9/2022
– lotti con etichette aggiornate: a partire dal lotto n. M10257 scad. 10/2023
commercializzato dal 19/9/2022
941973087 Retimix 20 buste:
– lotti con etichette non aggiornate: n. D05098 scad. 6/2023, n. D05099
scad. 6/2023 e n. E15613 scad. 10/2024 commercializzato prima del 19/9/2022
– lotti con etichette aggiornate: a partire dal n. E15613 scad. 10/2024
commercializzato dal 19/9/2022
939145239 Norflo Oro 20 stick pack:
– lotti con etichette non aggiornate: n. F01476 scad. 3/2024 commercializzato
prima del 19/9/2022
– lotti con etichette aggiornate: n. F01476 scad. 3/2024 commercializzato dal
19/9/2022
L’Azienda dispone che le confezioni recanti le avvertenze non aggiornate siano rese conformi entro il 31/12/2022.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
