fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 20/04/2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046993010 ONPATTRO*EV FL 2MG/ML 5ML
Primo lotto aggiornato 600039 scadenza 7/2022
041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato 3Y7C scadenza 10/2025
038138032 CELSENTRI*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato ET9476 scadenza 9/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali
– G.U.92 del 17/4/21 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 17/5/21):
PRIMOVIST
STAMARIL
SINTROM
CLOBESOL
– G.U.46 del 17/4/21 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 17/5/2021):
CLOROCHINA BAYER
ALFUZOSINA AUROBINDO
EFAVIRENZ AUROBINDO
FOSINOPRIL AUROBINDO
IMATINIB AUROBINDO
IRBESARTAN AUROBINDO
MESALAZINA AUROBINDO
MONTELUKAST AUROBINDO
MOXIFLOXACINA AUROBINDO
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
ROSUVASTATINA AUROBINDO
PALIPERIDONE KRKA
PRASUGREL KRKA
ACIDO ACETILSALICILICO KRKA
ZOMIELON
CHINOCID
TREDIMIN
CHINOPLUS
DOLAUT MONO
ABIDOL
INSPRA
– G.U. 93 del 19/04/21 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 19/05/2021): INITISS PLUS
– G.U. 47 del 20/4/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/5/21):
TACHIFENE
NIFLAM
ALTIAZEM
FAMCICLOVIR PENSA
PAROXETINA PENSA
FLUORES
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
FOSFOMICINA RATIOPHARM
NIMESULIDE RATIOPHARM
PROPAFENONE RATIOPHARM
NORMOPARIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
025824095 BREXIDOLART*CUT SCHIUMA 50G 1%
037245053 DOXAZOSINA SUN*30CPR DIV 2MG
037245065 DOXAZOSINA SUN*20CPR DIV 4MG
047001021 ATAZANAVIR EG*60CPS 200MG
047001060 ATAZANAVIR EG*30CPS 300MG
041652013 NEOBOROCILLINA INF RAF*10BS 4G
027371071 BREXIVEL*IM 6F 1ML 20MG/1ML
043716012 MITOXANTRONE ACC*EV 5ML 2MG/ML
043716048 MITOXANTRONE ACC*EV10ML 2MG/ML
043659046 PARACETAMOLO DOC*12CPR EFF 1G
043659059 PARACETAMOLO DOC*16CPR EFF 1G
033653027 ETIDEME*10CPR EFF 200MG
028478016 AFTAB*10CPR ADESIVE BUCC 0,025
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze: (Regolamento (UE) 2021/468)
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
925925087 Tredi IM Plus 30 capsule – invendibile il lotto n. 004374
scad. 31/12/2023; vendibile a partire dal lotto n. 004392 scad. 31/1/2024
975197880 Tredi IM Plus 90 capsule – invendibile il lotto n. 004378
scad. 31/12/2022; vendibile a partire dal lotto n. 004402 scad. 31/1/2024
927209332 Tredi Lax Plus 30 capsule – invendibile il lotto n. 004065 scad.
28/2/2022; vendibile a partire dal lotto n. 004333 scad. 30/4/2023
975972631 Winter Aloe Vera Succo/Polpa 1 litro
926237013 Winter I Grani Di Winter 35g
920895202 Vaicolplus Grani 25g
939157309 Bodydren Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1003-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1003-21
937415038 Saraswati Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1001-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1001-21
942943200 Water Elixir Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1002-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1002-21
903979351 Holydren Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1002-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1002-21
970537763 Adhogam Virya 60 compresse
971117318 Amavata Virya 60 compresse
970537813 Nari Virya 60 compresse
971117282 Vilayanam Virya 60 compresse
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 21/04/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039541014 SIMPONI*SC 1PEN 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato KKS6000 scadenza 10/2022
039541038 SIMPONI*SC 1SIR 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato KKS5I00 scadenza 10/2022
039541053 SIMPONI*SC 1PEN 100MG 1ML
Primo lotto aggiornato KLS1R00 scadenza 11/2022
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato B0011H03 scadenza 31/8/2023
026890119 CLOPIXOL*20CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 2694185 scadenza 11/2022
026890172 CLOPIXOL*OS GTT 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 2683183 scadenza 8/2022
027975059 IMIGRAN*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato LS7S scadenza 12/2022
027975073 IMIGRAN*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato KP4L scadenza 12/2023
027975135 IMIGRAN SPRAY NAS*2SPRAY 20MG
Primo lotto aggiornato KP4B scadenza 1/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
045522012 ABACAVIR LAMIVUDINA ARI*30CPR
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia
vi sono i seguenti:
903769584 Grani Lunga Vita Acidophilus 35g
900101270 Grani Salus 1000g – invendibili i lotti fino al n. A0414
scad. 11/2023; vendibili i lotti a partire dal n. A1145 scad. 13/4/2024
900101243 Grani Salus 30g – invendibili i lotti fino al n. 1065 scad. 2/2024;
vendibili i lotti a partire dal n. A1146 scad. 4/11/2023
972055990 Labo24 K-Lax 30 compresse
981491614 Novalax 30 compresse
970522013 Novalax 30 capsule
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
046993010 ONPATTRO*EV FL 2MG/ML 5ML
Primo lotto aggiornato 600039 scadenza 7/2022
041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato 3Y7C scadenza 10/2025
038138032 CELSENTRI*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato ET9476 scadenza 9/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali
– G.U.92 del 17/4/21 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 17/5/21):
PRIMOVIST
STAMARIL
SINTROM
CLOBESOL
– G.U.46 del 17/4/21 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 17/5/2021):
CLOROCHINA BAYER
ALFUZOSINA AUROBINDO
EFAVIRENZ AUROBINDO
FOSINOPRIL AUROBINDO
IMATINIB AUROBINDO
IRBESARTAN AUROBINDO
MESALAZINA AUROBINDO
MONTELUKAST AUROBINDO
MOXIFLOXACINA AUROBINDO
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
ROSUVASTATINA AUROBINDO
PALIPERIDONE KRKA
PRASUGREL KRKA
ACIDO ACETILSALICILICO KRKA
ZOMIELON
CHINOCID
TREDIMIN
CHINOPLUS
DOLAUT MONO
ABIDOL
INSPRA
– G.U. 93 del 19/04/21 Serie generale (consegna foglio illustrativo dal 19/05/2021):
INITISS PLUS
– G.U. 47 del 20/4/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/5/21):
TACHIFENE
NIFLAM
ALTIAZEM
FAMCICLOVIR PENSA
PAROXETINA PENSA
FLUORES
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE TEVA
FOSFOMICINA RATIOPHARM
NIMESULIDE RATIOPHARM
PROPAFENONE RATIOPHARM
NORMOPARIN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
025824095 BREXIDOLART*CUT SCHIUMA 50G 1%
037245053 DOXAZOSINA SUN*30CPR DIV 2MG
037245065 DOXAZOSINA SUN*20CPR DIV 4MG
047001021 ATAZANAVIR EG*60CPS 200MG
047001060 ATAZANAVIR EG*30CPS 300MG
041652013 NEOBOROCILLINA INF RAF*10BS 4G
027371071 BREXIVEL*IM 6F 1ML 20MG/1ML
043716012 MITOXANTRONE ACC*EV 5ML 2MG/ML
043716048 MITOXANTRONE ACC*EV10ML 2MG/ML
043659046 PARACETAMOLO DOC*12CPR EFF 1G
043659059 PARACETAMOLO DOC*16CPR EFF 1G
033653027 ETIDEME*10CPR EFF 200MG
028478016 AFTAB*10CPR ADESIVE BUCC 0,025
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data
di pubblicazione.
PARAFARMACO
ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
(Regolamento (UE) 2021/468)
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
925925087 Tredi IM Plus 30 capsule – invendibile il lotto n. 004374
scad. 31/12/2023; vendibile a partire dal lotto n. 004392 scad. 31/1/2024
975197880 Tredi IM Plus 90 capsule – invendibile il lotto n. 004378
scad. 31/12/2022; vendibile a partire dal lotto n. 004402 scad. 31/1/2024
927209332 Tredi Lax Plus 30 capsule – invendibile il lotto n. 004065 scad.
28/2/2022; vendibile a partire dal lotto n. 004333 scad. 30/4/2023
975972631 Winter Aloe Vera Succo/Polpa 1 litro
926237013 Winter I Grani Di Winter 35g
920895202 Vaicolplus Grani 25g
939157309 Bodydren Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1003-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1003-21
937415038 Saraswati Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1001-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1001-21
942943200 Water Elixir Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1002-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1002-21
903979351 Holydren Gocce 30ml – Invendibili i lotti fino al n. 1002-21;
vendibili i lotti a partire dal n. 1002-21
970537763 Adhogam Virya 60 compresse
971117318 Amavata Virya 60 compresse
970537813 Nari Virya 60 compresse
971117282 Vilayanam Virya 60 compresse
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 210421
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039541014 SIMPONI*SC 1PEN 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato KKS6000 scadenza 10/2022
039541038 SIMPONI*SC 1SIR 50MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato KKS5I00 scadenza 10/2022
039541053 SIMPONI*SC 1PEN 100MG 1ML
Primo lotto aggiornato KLS1R00 scadenza 11/2022
045590027 TECENTRIQ*INFUS 840MG 14ML
Primo lotto aggiornato B0011H03 scadenza 31/8/2023
026890119 CLOPIXOL*20CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 2694185 scadenza 11/2022
026890172 CLOPIXOL*OS GTT 10ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 2683183 scadenza 8/2022
027975059 IMIGRAN*4CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato LS7S scadenza 12/2022
027975073 IMIGRAN*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato KP4L scadenza 12/2023
027975135 IMIGRAN SPRAY NAS*2SPRAY 20MG
Primo lotto aggiornato KP4B scadenza 1/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
045522012 ABACAVIR LAMIVUDINA ARI*30CPR
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data
di pubblicazione.
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati
dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia
vi sono i seguenti:
903769584 Grani Lunga Vita Acidophilus 35g
900101270 Grani Salus 1000g – invendibili i lotti fino al n. A0414
scad. 11/2023; vendibili i lotti a partire dal n. A1145 scad. 13/4/2024
900101243 Grani Salus 30g – invendibili i lotti fino al n. 1065 scad. 2/2024;
vendibili i lotti a partire dal n. A1146 scad. 4/11/2023
972055990 Labo24 K-Lax 30 compresse
981491614 Novalax 30 compresse
970522013 Novalax 30 capsule
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