Aggiornamento 20-02-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale è stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
036805012 SERTRALINA FG
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data
di pubblicazione.
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D10205, D10206, D10213 e D10213 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
3) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/3/25:
ALENDROS (029051)
FOSAMAX (029052)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
SIEMENS: RITIRO LOTTO DILUENTE ATELLICA CH
Siemens comunica il ritiro del lotto 0000191602 del diluente per analizzatori
Atellica CH – 963246842, a causa della possibile contaminazione con ipoclorito
di sodio. Siemens chiede ai Clienti di isolare e smaltire i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni, contattare il Supporto Clienti al numero 800827119
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Aggiornamento 21-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 22/03/2025:
ROSUVASTATINA ABC FARMACEUTICI (047746)
NAEMIS (036163)
LESTRONETTE (039759)
SEASONIQUE (042139)
ZOFENOPRIL IDROCLOROTIAZIDE EG (043863012)
PARACETAMOLO SELLA (029811039)
GOSURAN (043311012)
MELEMIB (042771)
ALLOPURINOLO MYLAN (045054)
BOSENTAN MYLAN (042590)
CIPROFLOXACINA MYLAN GENERICS (037219)
COLECALCIFEROLO MYLAN ITALIA (050181)
NEBIVOLOLO E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN (045583)
PARACETAMOLO MYLAN ITALIA (042889)
PEMETREXED MYLAN (045526)
ZOFENOPRIL MYLAN (040724)
ESCITALOPRAM TEVA (042116)
FLUDARABINA TEVA (038033015)
PERINDOPRIL INDAPAMIDE RATIOPHARM (038614)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
045590027 TECENTRIQ
Primo lotto aggiornato: 30034338 scadenza 10/2027
050418019 LIVMARLI
Primo lotto aggiornato: 691553K scadenza 5/2026
039846086 METFORMINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: 4650381B scadenza 9/2026
040541070 RILUZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24HN061B scadenza 8/2027
041024050 QUETIAPINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: F3605 scadenza 1/2026
041024047 QUETIAPINA MYLAN GENERICS
Primo lotto aggiornato: E4698 scadenza 12/2026
045112036 MYSILDECARD
Primo lotto aggiornato: 3186624 scadenza 7/2026
047484112 APROXXAMLO
Primo lotto aggiornato: ELB05156 scadenza 31/8/2027
013967056 PLAQUENIL
Primo lotto aggiornato: 4R963 scadenza 31/5/2027
012322020 ROVAMICINA
Primo lotto aggiornato: 4U1240 scadenza 30/4/2027
015896018 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: PY004 scadenza 30/4/2027
015896107 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: 328460A scadenza 31/7/2027
015896121 MUSCORIL
Primo lotto aggiornato: 328430A scadenza 31/7/2027
048617017 SARCLISA
Primo lotto aggiornato: 3F013A scadenza 30/9/2026
048617031 SARCLISA
Primo lotto aggiornato: 3F015A scadenza 30/6/2026
037174012 MYOZYME
Primo lotto aggiornato: EW2910 scadenza 31/7/2027
029552015 FLUDARA
Primo lotto aggiornato: KT03784 scadenza 31/3/2027
021455023 FERLIXIT
Primo lotto aggiornato: 4J4381 scadenza 30/9/2027
023770011 LASITONE
Primo lotto aggiornato: AR44NE scadenza 30/9/2029
045676246 DUPIXENT
Primo lotto aggiornato: 4F521A scadenza 31/3/2027
022483061 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4J4481 scadenza 30/9/2027
022483109 DEPAKIN CHRONO
Primo lotto aggiornato: FAS4157 scadenza 31/8/2027
022483248 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4R1N2 scadenza 30/6/2027
022483251 DEPAKIN
Primo lotto aggiornato: 4R2JT scadenza 30/9/2027
023105036 DEPAMIDE
Primo lotto aggiornato: 4R18J scadenza 30/6/2027
021462078 LIMBITRYL
Primo lotto aggiornato: Z149A scadenza 3/2026
021462066 LIMBITRYL
Primo lotto aggiornato: A013A scadenza 1/2027
3) GLUCOPHAGE (040628063)
Ad integrazione della comunicazione del 20/2/2025, Bruno Farmaceutici comunica
la disponibilità nel canale distributivo di ulteriori 3 lotti del medicinale
GLUCOPHAGE UNIDIE
Lotti: 250432 scad. 28/2/2028, 250433 scad. 28/2/2028, 250434 scad. 28/2/2028.
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