aggiornamento tecnico 20-23-24 giugno 2025

Aggiornamento 20-06-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 19/07/2025:

APIXABAN HCS (049683)
CANDESARTAN IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI (040508)
ESOMEPRAZOLO DOC GENERICS (044678)
ESOPRAL (035433)
FENTALGON (039359)
NOVADIEN (041390)
OLMESARTAN HCS (044234)
OLMESARTAN IDROCLOROTIAZIDE HCS (044232)
PERIOCHIP (034089)
RIVASTIGMINA DOC (042456)
VALSARTAN HCS (041104)
VALSARTAN IDROCLOROTIAZIDE HCS (041012)
VARDENAFIL DOC (045160)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

049619012 EVKEEZA – U110032 scadenza 2/2027
045889019 OCREVUS – 30049735 scadenza 3/2027

3) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 98

La Det. Pres. AIFA 825/2025 (G.U. n. 140 del 19/06/2025) aggiorna il testo
della Nota AIFA 98, in vigore dal 20/06/2025.

Rispetto alla versione precedente, tra i Farmaci anti VEGF inclusi nella Nota
AIFA 98, per il principio attivo Aflibercept è aggiunta la formulazione in
siringa prerempita da 114,3 mg/ml.

La Banca Dati Farmadati Italia reca già l’aggiornamento: la confezione in siringa preriempita è riclassificata in classe H con Nota AIFA 98, dalla data odierna.

5) REGIONE CALABRIA. NUOVO ELEMENTO TABELLA PARTICOLARE

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Particolare” (ASCII: tipo Tabella n. 29 dell’archivio filtabel Regione Calabria;
BDF2.0 e NBDF: Tabella TS034 PARTICOLARITA’), riferito ai medicinali
EPREX e RETACRIT in quanto farmaci biosimilari/biologici non aggiudicati in gara:

Ai sensi del D.C.A. 327/2023, nella Regione Calabria, nel caso di prescrizione
di un farmaco non aggiudicato in gara, il medico deve motivarne la scelta
compilando la “Scheda prescrizione farmaco a maggior costo” con allegata
relazione clinica e l’eventuale scheda di segnalazione ADR e il farmaco dovrà
essere dispensato in Distribuzione Diretta tramite la Farmacia Territoriale di
riferimento.

PARAFARMACO

SMP PHARMA Sas comunica che 945029054 STILFLOG CREMA SMP TUBO ha subito una
modifica di formato da 100 ml a 75 ml.

Aggiornamento 23-06-25

FARMACO

1) ZILOPRED CONFEZIONE ESTERA

AIFA informa che, in una confezione di ZILOPRED 40 mg fiala per infusione
importata dall’estero, una struttura sanitaria ha rinvenuto un
medicinale diverso dal previsto, ovvero LEVETIRACETAM 100 mg/ml.

Sebbene ad oggi non abbia ricevuto ulteriori segnalazioni, AIFA richiama
l’attenzione di tutte le strutture ospedaliere che abbiano importato
il medicinale ZILOPRED – 40 mg fiala per infusione –
Sunshine Healthcare (India), affinché’ il personale addetto verifichi
scrupolosamente il contenuto delle confezioni di ZILOPRED, raccomandando
di non utilizzare in nessun caso eventuali farmaci diversi da ZILOPRED
contenuti nella confezione.

In Banca Dati Farmadati Italia il codice logistico attribuito al farmaco
ZILOPRED e’ 700211838.

2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/07/2025:
ACIDO ACETILSALICILICO MYLAN (047065)
BRUFEN (022593216)
DIAVIC (050620)
ESOMEPRAZOLO ARISTO (040293)
LANSOPRAZOLO MYLAN GENERICS (041692)
LORAZEPAM MYLAN GENERICS (035992)
NIVOLON (039442)
NORLEVO (034884)
SEREPRILE (023402)
TRAMADOLO PARACETAMOLO ARISTO (043580)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI DI CIPROXIN (026664084) CON VALIDITA’ INFERIORE A 14 MESI

 Bayer Spa segnala che, a seguito delle normali metodiche distributive basate
 sulla logica FEFO, sono in distribuzione lotti di CIPROXIN*OS    
SOSP100ML250MG/5ML (026664084) con scadenza inferiore a 14 mesi.

Bayer Spa invita i Clienti a prendere nota dell’informazione per elaborare
correttamente gli ordini.

4) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

050704030 ATORVASTATINA PENSA PHARMA – ACA251B scadenza 3/2027
043443047 JARDIANCE – G08479 scadenza 1/6/2027
044648069 NUCALA – G27N scadenza 1/2028

DISPOSITIVI MEDICI

STRYKER: RICHIAMO DEFIBRILLATORI SAMARITAN

Striker comunica il richiamo volontario dei seriali 21, 22, 23
o 24 seguiti dalle lettere B, D, E, G o H dei seguenti defibrillatori
Samaritan, a causa di possibili malfunzionamenti per componente difettoso
della scheda elettronica:

Samaritan 350P – 962677365
Samaritan 360P – 964561144
Samaritan 500P – 962677377

Per ulteriori informazioni, contattare l’assistenza tecnica HeartSine
Technologies all’indirizzo heartsinesupport@stryker.com.

Aggiornamento 24-06-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

038757011 AZITROMICINA – M243362 scadenza 11/2027
034115016 MAXALT – 3049515 – scadenza 31/07/2027
025669348 MOMENT – 04FK – scadenza 12/2027
037637016 TEZASTIN – 230113 scadenza 09/2025

DISPOSITIVI MEDICI

A) MICROBIOLOGICS: RITIRO LOTTI KWIK-STIK E LYFO DISK

Microbiologics comunica il ritiro dei lotti 805-234-4 e 805-234-5 dei
liofilizzati KWIK-STIK – 965119391 e LYFO DISK – 965119415,
che contengono il batterio Staphylococcus epidermidis anziche’
Brevundimonas diminuta.

B) BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI CATETERI POWERPICC

Becton Dickinson dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti cateteri venosi centrali PowerPICC, per possibili perdite di fluidi dovute alla rottura del tubo del catetere: