Farmadati Italia
Aggiornamento 20-05-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035884509 SIMESTAT*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 23351 scadenza 31/10/2024
035884358 SIMESTAT*28CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato 23301 scadenza 30/9/2024
036103048 VISTABEX*FL100U 4UALLERGAN/0,1
Primo lotto aggiornato C6807C3 scadenza 12/2023
034883013 BOTOX*IM 1FL 100U ALLERGAN
Primo lotto aggiornato C7463C3 scadenza 01/2025
047089026 IMFINZI*EV 1FL 2,4ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato AATW scadenza 30/06/2024
047089014 IMFINZI*EV 1FL 10ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato BAVF scadenza 31/07/2023
038890012 KETAMINA MOLT*5F 2ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato 22005401 scadenza 02/2025
046529018 BUNAMOL*7CPR SUBLING 2+0,5MG
Primo lotto aggiornato E01636 scadenza 01/2025
047525011 ERLEADA*112CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato LALK001 scadenza 12/2022
043332016 SIRTURO*188CPR 100MG FL
Primo lotto aggiornato TMC21044R scadenza 04/2024
048818013 ZEPOSIA*4CPS 0,23MG+3CPS 0,46
Primo lotto aggiornato K02076A scadenza 10/2024
048818025 ZEPOSIA*28CPS 0,92MG
Primo lotto aggiornato J2051EC scadenza 02/2024
024278107 TIMOPTOL*COLL 5ML 0,25% C/DOS
Primo lotto aggiornato 1TE00146 scadenza 07/2024
045253010 VEMLIDY*30CPR RIV 25MG FL
Primo lotto aggiornato 20VML007D3 scadenza 09/2024
026141224 NEODUPLAMOX*BB SOSP 140ML+CUCC
Primo lotto aggiornato XL9V scadenza 02/2024
044930016 ODEFSEY*30CPR 200+25+25MG FL
Primo lotto aggiornato 6762703PD scadenza 03/2024
042815011 STRIBILD*30CPR RIV FL
Primo lotto aggiornato 21SRD002D scadenza 03/2024
044473054 LASCA*28CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato LF26369H scadenza 3/2025
041427016 ZYTIGA*120CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato CGPTK scadenza 09/2022
041427028 ZYTIGA*56CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato KKZS800 10/2022
DISPOSITIVI MEDICI
PROFESSIONAL DERMA SA: RITIRO LOTTO JALUPRO SUPER HYDRO
Professional Derma SA comunica il ritiro del lotto M210 delle siringhe preriempite Jalupro Super Hydro 3,2% 2,5 ml – 984781334 a causa dell’errato dosaggio delle materie prime in fase di produzione.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
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Aggiornamento 23-05-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
047525011 ERLEADA*112CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato LFLK000 scadenza 5/2023
041427016 ZYTIGA*120CPR 250MG FL
Primo lotto aggiornato CKBTP scadenza 8/2023
041427028 ZYTIGA*56CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato LGZSN00 scadenza 6/2023
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato LKS2I00 scadenza 10/2024
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato LIS6100 scadenza 8/2024
038348138 MIRCERA*IV SC SIR 250MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato B1501H05 scadenza 1/2025
029796024 CELLCEPT*50CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E1925E2 scadenza 3/2025
040546083 BRILIQUE*56CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato KEAZ scadenza 30/11/2024
038936035 STELARA*SC 1SIR 0,5ML 45MG
Primo lotto aggiornato MAS04MI scadenza 12/2024
038936047 STELARA*SC 1SIR 1ML 90MG
Primo lotto aggiornato MBS0ZMC scadenza 1/2025
038936050 STELARA*EV FL 26ML 130MG
Primo lotto aggiornato LHS2M20 scadenza 7/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 118 del 21/5/22, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 20/6/2022):
GLICLAZIDE SUN
– G.U. 59 del 21/5/2022, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 20/6/2022):
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA
ESCITALOPRAM ZENTIVA ITALIA
SERTRALINA EUROGENERICI
DASATINIB KRKA
QUENTIAX
PANTOPRAZOLO KRKA
POKECEF
GERBAT
DELTACORTENE
MUTABON
CHIARO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN PHARMA
DEXMEDETOMIDINA ALTAN
DROSURELLE
SECRETIL
PREGENAQ
IXILANIA
ABACAVIR E LAMIVUDINA SUN
PREGABALIN SUN
BOSENTAN SUN
FRAXIPARINA
FRAXODI
KLACID
PROTAMINA MEDA
FLECTOR UNIDIE
SEVIKAR
SEVITREX
CEPIMEX
ANAGRELIDE AUROBINDO
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO
ARIPIPRAZOLO AUROBINDO ITALIA
AZITROMICINA AUROBINDO
BEACITA
CELECOXIB AUROBINDO
CETIRIZINA AUROBINDO
CLOZAPINA AUROBINDO
DESLORATADINA AUROBINDO ITALIA
DORZOLAMIDE AUROBINDO
DOXAZOSIN AUROBINDO
DUTASTERIDE AUROBINDO
3) RITIRO LOTTI SODIO CLORURO EUROSPITAL
AIFA comunica il ritiro di alcuni lotti delle seguenti confezioni, a tutela della salute pubblica e per risultati fuori specifica per il parametro pH:
032182014 SODIO CLORURO EUROS*0,9% 100ML
032182026 SODIO CLORURO EUROS*0,9% 250ML
Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.
4) RITIRO LOTTI STEMOX
A seguito del Referral Procedure Art.31 – EMEA/H/A-31/1515., Stewart Italia Srl comunica il ritiro di alcuni lotti delle seguenti confezioni:
037747021 STEMOX*BB OS SOSP FL 140ML
037747019 STEMOX*BB OS SOSP FL 70ML
Il dettaglio dei lotti ritirati e’ elencato in Banca Dati.
Motivo del ritiro: irregolarita’ nel modo di conduzione degli studi di bioequivalenza.
DISPOSITIVI MEDICI
BECTON DICKINSON: RITIRO LOTTI KIT BD ONEFLOW E ANTI-KAPPA
Becton Dickinson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti anticorpi per analisi immunofenotipica BD OneFlow per contaminazione da CD8 sul canale della specificita’ kappa.
– OneFlow LST kit – 960758860, lotti: 1071401, 1160783, 1180261, 1258383;
– OneFlow PCST kit – 961676626, lotti: 1266231, 1316879;
– Anti Kappa TB28-2 APC – 962878373, lotto: 1064659;
– Anti Kappa TB28-2 PE – 915474478, lotti: 1153851, 1284407.
La ditta chiede di isolare e distruggere i reagenti coinvolti.
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