fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 20/10/21
FARMACO
1) VALIUM: TRASFERIMENTO AIC
Roche SpA informa che dal 19/10/2021 la titolarita’ dell’AIC del seguente medicinale:
019995063 VALIUM*EV IM 5F 2ML 10MG/2ML
019995048 VALIUM*OS GTT 20ML 5MG/ML
e’ stata trasferita alla societa’ ATNAS PHARMA NETHERLANDS, che operera’ per l’Italia con la seguente organizzazione:
Pharm@idea Srl – Via del Commercio, 5 – 25039 Travagliato (BS)
Partita IVA 03542760172
Canale di trasmissione SdICoop/PEPPOL
Codice identificativo SDI NSO0:CHNZIQ1Q
Codice azienda Pharmaidea 0211:IT03542760172
Indirizzo mail per comunicazioni ospedaliero@pharmaidea.com
Numero Verde 800373555 – Tasto 3
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REVOCA RITIRO SILICAL PLUS 60CPR
Arcangea comunica la revoca del ritiro cautelativo del prodotto
975936182 Silical Plus 60cpr.
B) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 e’ stato vietato l’impego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti prodotti:
976794851 Aloe Beta Vitalit 50 + anni – invendibili tutti i lotti fino al
n. 0121 scad. 3/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 0221 scad. 10/2024
979213170 Aloe Beta Lenodol capsule – invendibili tutti i lotti fino al n. 0221
scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 0321 scad. 10/2024
C) OTICON MEDICAL: RITIRO IMPIANTI COCLEARI NEURO ZTI
Oticon Medical dispone il ritiro di tutti gli impianti cocleari Neuro Zti CLA
– 962473106 aventi seriale superiore o uguale a NZA02454 e Neuro Zti EVO
– 962473106 aventi seriale superiore o uguale a NZB04074, in seguito all’incremento degli eventi di perdita di ermeticita’.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale o contattare l’assistenza tramite i seguenti recapiti:
E-mail: OM_CI_Global@oticonmedical.com
Tel: 330493953819
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