Aggiornamento 20-09-24

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna foglio illustrativo
dal 19/10/2024):

DIPRIVAN (026114)
CALCO (027488)
SUBUTEX (033791068-033791070)
CITALOPRAM AUROBINDO (036675)
CITALOPRAM AUROBINDO ITALIA (036660)
LANSOPRAZOLO AUROBINDO (042680)
MONTELUKAST AUROBINDO (040851)
MONTELUKAST AUROBINDO PHARMA ITALIA (040974)
MOXIFLOXACINA AUROBINDO (042077)
OMEPRAZOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA (039758)
OSSICODONE AUROBINDO (042318)
PANTOPRAZOLO AUROBINDO (043494)
PRAVASTATINA AUROBINDO (041337)
PREGABALIN AUROBINDO (043740)
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO (038087)
SERTRALINA AUROBINDO (037983)
SIMVASTATINA AUROBINDO (038770)
VALACICLOVIR AUROBINDO (040942)
TROZAMIL (039069012)
IBUPROFENE DOC (043109)
TRAVIOP (042865)
MUCOFRIN (035597018)

Il foglio illustrativo sara’ reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

042161048 LAMIVUDINA AUR*60CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato: QLSA23001A scadenza 7/2027

041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029

049965027 APEXXNAR*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: YC8N scadenza 4/2029

049965027 PREVENAR 20*IM 1SIR 0,5ML+AGO
Primo lotto aggiornato: LL4024 scadenza 31/5/2026

038348138 MIRCERAIV SC SIR 250MCG 0,3ML Primo lotto aggiornato: B3001H14 scadenza 6/2026 038348114 MIRCERAIV SC SIR 150MCG 0,3ML
Primo lotto aggiornato: B3700H13 scadenza 2/2027

3) REVOCA SU RINUNCIA

E’ revocato su rinuncia del titolare AIC il medicinale:

045081015 ANANASE*20CPR RIV 40MG

La Determinazione di revoca, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di ubblicazione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) STERYLAB: RITIRO LOTTO CARBO-REP

Sterylab dispone il ritiro volontario del lotto 1264-23 del tracciante per
localizzazione di lesioni mammarie CARBO-REP – 964400156, sottoposto ad un
ciclo di sterilizzazione half time in aggiunta al ciclo full time validato.
Sterylab chiede ai Clienti di restituire il prodotto coinvolto.

Per ulteriori informazioni:
E-mail: sterylab@sterylab.it
Tel: 0293508427

B) PHILIPS: PROBLEMA DI SICUREZZA MONITOR INTELLIVUE

Philips segnala un potenziale problema di sicurezza relativo ai seguenti
modelli di monitor paziente IntelliVue che potrebbero presentare un connettore
di messa a terra rotto o difettoso:

  • INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX400 – 964754713;
  • INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX450 – 964754725;
  • INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX500 – 964754752;
  • INTELLIVUE PATIENT MONITOR MX550 – 964754764.

Philips chiede ai Clienti di ispezionare tutti i dispositivi INTELLIVUE PATIENT
MONITOR fabbricati dopo il 26/04/2024, di interrompere l’utilizzo del monitor
nel caso si rilevi la rottura del connettore-

Per informazioni, contattare il Centro Risposta Clienti Philips:
E-mail: AssistenzaTecnicaHC@philips.com
Tel: 800232100

C) GRICAR CHEMICAL SRL SOC. UNICO. RITIRO LOTTO PAPPA REALE FRESCA

Gricar Chemical Srl dispone il ritiro volontario del lotto n. 4234
scad. 1/2026 di 908502329 PAPPA REALE FRESCA 10G.

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