fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 21-12-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026675013 DILTIAZEM MY*50CPR 60MG RM
Primo lotto aggiornato 210051 scadenza 09/2024
044293191 PREGABALIN MY*14CPS 75MG
Primo lotto aggiornato 8129301 scadenza 09/2024
036757159 LANSOPRAZOLO MY*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato LC63455 scadenza 08/2024
041260023 RIVASTIGMINA MY*30CER 4,6MG
Primo lotto aggiornato 21093810 scadenza 08/2024 041260062 RIVASTIGMINA MY*30CER 9,5MG
Primo lotto aggiornato 21103941 scadenza 08/2024
034499020 ZIAGEN*OS FL 240ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato 253V scadenza 02/2023
039758370 OMEPRAZOLO AURO*28CPS GAST20MG
Primo lotto aggiornato LC63413 scadenza 09/2024
037995026 FOSFOMICINA AU*OS GRAT 2BUST3G
Primo lotto aggiornato 212220 scadenza 11/2024
038205023 KETOROLAC AUR*3F 30MG 1ML
Primo lotto aggiornato 10683 scadenza 11/2024
045925017 MVASI*EV 100MG 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato 1136104A scadenza 09/2022
044553030 KYPROLIS*INFUS 1FL 30MG
Primo lotto aggiornato 1137300A scadenza 11/2022 044553030 KYPROLIS*INFUS 1FL 30MG
Primo lotto aggiornato 1134311A scadenza 07/2023 044553016 KYPROLIS*INFUS 1FL 60MG
Primo lotto aggiornato 1133053A scadenza 08/2022 044553028 KYPROLIS*INFUS 1FL 10MG
Primo lotto aggiornato 1135418A scadenza 02/2023
037146040 GIASION*10CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato ER0218 scadenza 04/2024
037146026 GIASION*20CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato ER0220 scadenza 04/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 151 del 21/12/2021, Foglio inserzioni (consegna foglio illustr. dal 20/1/22):
KADIUR GENTIPRESS NALAPRES NEOLOTAN PLUS PRINZIDE
BUPRENORFINA E NALOXONE MYLAN PHARMA ROSUVASTATINA MYLAN
DESLORATADINA MYLAN PHARMA VARDENAFIL MYLAN
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN MYTULIP
MYMARIGOLD LEVETIRACETAM MYLAN BRUFEN DOLORE
DIBASE CIBACEN CIBADREX TRADOGUT TRAFLASH
ALUTARD APIS MELLIFERA ALUTARD VESPULA ACCURETIC
CIBALGINA DUE FAST
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) PROROGA ESENZIONI COMPARTECIPAZIONE SPESA SANITARIA. REGIONE CAMPANIA
Con Delibera prot. n. 578 del 14/12/2021, pubblicata sul BUR n. 117 del 20/12/2021, la Regione Campania proroga al 31 dicembre 2022 le misure regionali di compartecipazione alla spesa sanitaria, e differisce al 31 marzo 2022:
– la validita’ delle esenzioni per reddito, per patologie croniche, per malattie rare e per la condizione del paziente, in scadenza entro la data del 31/03/2022;
– il termine per la presentazione delle autocertificazioni per l’anno 2021 per i codici di esenzioni da reddito E00, E01, E02, E03, E04, E20, E21, E22, E23,E24.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI SFINTEROTOMI HYDRATOME, DREAMTOME, JAGTOME
Boston Scientific comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti sfinterotomi a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– Hydratome RX, misure varie – paraf: 914300064, 963588746, 963588759, 963588761, 963588773, 963588785;
– Jagtome Revolution RX, misure varie – paraf: 963588797, 963588809, 963588811;
– Jagtome RX Standard, misure varie – paraf: 962902084, 962902096, 962902108, 962902110, 961628258, 962902122, 962902211, 962902235;
– Jagtome RX Rigido, misure varie – paraf: 962902209, 962902223, 962902134, 962902173, 962902185, 961629021, 962902197.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
B) DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS: RITIRO LOTTO ALAT GPT FS
DiaSys Diagnostic Systems dispone il ritiro del lotto 60147468 del kit per determinazione di ALAT (GPT) – 963589027 i cui reagenti R1 e R2 recano etichette scambiate.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
C) ABBOTT: RITIRO LOTTI FILI GUIDA HI-TORQUE COMMAND Abbott comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti fili guida per PTA
Hi-Torque Command soggetti a possibile danneggiamento/distacco del rivestimento polimerico distale:
Hi-Torque Command 210 cm – 963291998, lotti: 1102561, 1102562;
Hi-Torque Command 300 cm – 963104839, lotto: 1101861. La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti. Per ulteriori chiarimenti chiamare il numero 06529911.
D) RITIRO LOTTI PRODOTTI CAELO CAESAR & LORETZ GMBH
Caelo dispone il ritiro dei lotti n. 180733001 e 21000701001 relativi ai seguenti prodotti: 923479796 Fluocinolone Acetato PH Eur 0,1g
923462244 Fluocinolone Acetato PH Eur 0,5g
Motivo del ritiro: variazione del parametro “perdita all’essiccamento”.
E) BIOTRONIC:
RITIRO LOTTI CATETERI PASSEO 35 XEO E STENT DYNETIC-35
Biotronic comunica il ritiro di specifici lotti di cateteri per PTA e stent vascolari a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 3×40 mm 90 cm – 963154455, lotto: 08214473;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×40 mm 90 cm – 963154493, lotto: 08212917;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×60 mm 90 cm – 963154582, lotto: 08212918;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×80 mm 90 cm – 963154671, lotto: 09214244;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 5×100 mm 90 cm – 963154733, lotto: 08214901;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 5×200 mm 90 cm – 963154859, lotto: 09213417;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 6×40 mm 130 cm – 963155003, lotti: 08213996, 09214245;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×40 mm 130 cm – 963155015, lotto: 07215172;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×60 mm 130 cm – 963155104, lotti: 07214707, 08213964;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 3×100 mm 130 cm – 963155243, lotto: 08215721;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 6×100 mm 130 cm – 963155270, lotto: 08213965;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×120 mm 130 cm – 963155371, lotto: 08212280;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 7×150 mm 130 cm – 963155460, lotto: 08215748;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 5×170 mm 130 cm – 963155496, lotto: 08215470;
– Catetere per PTA Passeo 35 XEO 4×200 mm 130 cm – 963155534, lotto: 09214288;
– Stent vascolare Dynetic-35 7×28 mm 130 cm – 963310356, lotto: 07214602;
– Stent vascolare Dynetic-35 7×78 mm 130 cm – 963310368, lotto: 07214603;
– Stent vascolare Dynetic-35 8×28 mm 90 cm – 963310141, lotto: 09211858;
– Stent vascolare Dynetic-35 9×28 mm 90 cm – 963310180, lotto: 10210645;
– Stent vascolare Dynetic-35 10×28 mm 90 cm – 963310228, lotto: 08210209;
– Stent vascolare Dynetic-35 8×38 mm 90 cm – 963310154, lotti: 09215818, 09216566;
– Stent vascolare Dynetic-35 9×38 mm 90 cm – 963310192, lotti: 08212385, 09216721, 09216966;
– Stent vascolare Dynetic-35 10×38 mm 90 cm – 963310230, lotto: 09210274;
– Stent vascolare Dynetic-35 8×38 mm 130 cm – 963310394, lotto: 08214477;
– Stent vascolare Dynetic-35 9×38 mm 130 cm – 963310432, lotto: 08213348; Per eventuali domande chiamare i numeri 41448645525 o 41448645526.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 22/12/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
038128017 ONDANSETRON B BR*5F 2ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 21164050 scadenza 31/03/2023
036818021 FINACEA*GEL 30G 15%
Primo lotto aggiornato YY054F8 scadenza 30/11/2024
048058010 DOVATO*30CPR RIV 50MG+300MG
Primo lotto aggiornato AE8T scadenza 08/2023
031984014 EPIVIR*OS FL 240ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato 273Y scadenza 08/2023
025298086 ZOVIRAX*OS SOSP 100ML 8%
Primo lotto aggiornato 21G003 scadenza 07/2024
048798019 FIBRYGA*FL POLV 1G 100ML+SOLV
Primo lotto aggiornato K143A3495 scadenza 09/2023
028667020 FLIXOTIDE*INAL 50MCG 120DOSI
Primo lotto aggiornato CK5F scadenza 10/2023
041381017 BENLYSTA*EV 1FL 120MG
Primo lotto aggiornato 384P scadenza 06/2026 041381029 BENLYSTA*EV 1FL 400MG
Primo lotto aggiornato YX7J scadenza 11/2025 041381043 BENLYSTA*SC 4PEN 200MG
Primo lotto aggiornato VF9K scadenza 12/2023
023605076 DEURSIL*20CPS 150MG
Primo lotto aggiornato 1R811 scadenza 04/2026 023605114 DEURSIL*20CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 1R1CJ scadenza 06/2026 023605138 DEURSIL*20CPS 450MG RP
Primo lotto aggiornato 1R818 scadenza 04/2024
040870255 OLANZAPINA LIL*28CPR ORO 5MG
Primo lotto aggiornato 4608721A scadenza 07/2024
2) RITIRO LOTTI OSSIGENO SAPIO LIFE
AIFA comunica il ritiro volontario cautelativo da parte di Sapio life Srl di alcuni lotti dei seguenti medicinali:
039017064 OSSIGENO*COMPR 200BAR 7LT
lotti ritirati: WA1B103B21 matricola bombola 03/1094/067 scad. 2/2023, WA1B102B21 matricola bombola 044218 scad. 2/2023, WA1B102B21 matricola bombola PGC104 scad. 2/2023, WA1B102B21 matricola bombola ZKN070, WA1B103B21 matricola bombola PGI018 scad. 2/2023, WA1B103B21 matricola bombola PGK083 scad.2/2023, WA1B103B21 matricola bombola ZHO103 scad. 2/23, WA1B103B21 matricola bombola ZHP129 scad. 2/2023, WA1B103B21 matricola bombola ZHP181 scad. 2/2023, WA1B103B21 matricola bombola ZKN113 scad. 2/23, WA1B103B21 matricola bombola ZRE102 scad. 2/2023, WA1B103B21 matricola bombolaZRG189 scad.2/2023, WA1B102B21 matricola bombola 0911 scad. 2/2023
039017429 OSSIGENO*COMPR 200BAR 16x50LT
Lotti ritirati: WA1B102B21 scad. 2/23 matricola bombola MO14272
039017052 OSSIGENO*COMPR 200BAR 5LT
lotti ritirati: WA1B102B21 scad. 2/2023 matricole bombole: 03/1313/147, 13M125152, FPD177, FUR146, G37115, G37324, GW0131, HK9124, HTM037, KOI008
039017114 OSSIGENO*COMPR 200BAR 40LT
Lotti ritirati: WA1B102B21 scad. 2/23 matricola bombola 10/901912
039017278 OSSIGENO*COMPR 200BAR 7LT VALV
Lotti ritirati: WA1B102B21 scad. 2/2023 matricole bombole OMD164, PGM031
039017292 OSSIGENO*COMPR 200BAR 14LT VAL
Lotti ritirati: WA1B102B21 scad. 2/23 GD8741
Motivo del ritiro: bombole potenzialmente sottoriempite
3) LOTTI DEURSIL: NOTA INFORMATIVA DICEMBRE 2021
Con Nota Informativa concordata con Aifa, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH informa che il confezionamento del lotto n. 1R429 scadenza 02/2024 di DEURSIL*20CPS 225MG RP – 023605153, reca versione del Foglio Illustrativo con data di revisione “Ottobre 2020”, superata dalla revisione gennaio 2021 che recepisce nuove importanti informazioni di sicurezza. Il lotto e’ vendibile
previa consegna del foglio illustrativo aggiornato, disponibile nell’applicativo Farmastampati.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTI PRODOTTI ERBA VITA GROUP SPA DAL 1/1/2022
Erba Vita Group dispone il ritiro, dal 1/1/2022, di alcuni lotti relativi ai seguenti prodotti:
977255280 Curcuma e Piperina Diet 60 capsule – lotti antecedenti al n. 19321 938124878 Garcinia Cambogia 60 capsule – lotti antecedenti al n. 14421 A 974103158 Peso Stop Burn 80 compresse – lotti antecedenti ai n. 25021 e 10221 A 979371919 Peso Stop Fame 30 compresse – lotti antecedenti al n. 12321 A 981506102 Peso Stop Garcinia 60 compresse – lotti antecedenti al n. 25021
Motivo del ritiro: prodotti contenenti Garcinia Cambogia con etichetta non conforme.
Tutti i lotti con una numerazione inferiore a quelli indicati sopra devono essere restituiti al fornitore. L’Azienda provvedera’ a sostituire i lotti con quelli recanti l’etichetta conforme.
Erba Vita chiede di sospendere la vendita dei lotti indicati a partire dal 1/1/2022 e di contattare l’agente di zona per accordarsi sulle modalita’ di gestione dei prodotti non conformi alle nuove disposizioni ministeriali.
B) COOPERVISION: RITIRO LOTTI SOLUZIONI PER LENTI ALL IN ONE LIGHT E HY-CARE
Coopervision comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti soluzioni per pulizia di lenti a contatto i cui flaconi sono stati prodotti con un tipo errato di polietilene:
Soluzione All In One Light 360 ml – 983775610, lotto: 170757; Soluzione Hy-Care 360 ml – 983775596, lotto: 170518.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti. Per assistenza chiamare il numero 800012469
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