aggiornamento tecnico 21-23-27 maggio 2025

Aggiornamento 21-05-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 19/6/2025:

CORYFIN TOSSE MUCOLITICO (025463062)
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE (034246)
PARACODINA (015960)
TACNI (040254)
TERIPARATIDE TEVA (044450)
VIVIN (033475)
VIVIN C (020096)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

035964030 CEFTRIAXONE PENSA – 0015656 scadenza 10/2027
043594050 DULOXETINA PENSA – 250016 scadenza 11/2027
043594098 DULOXETINA PENSA – 242446 scadenza 12/2027
024284073 FROBEN – 0306851 scadenza 11/2025
042822015 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
042822027 FROBEN GOLA – 1267210 scadenza 2/2027
039122027 LOSARTAN IDROC.PENSA PHARMA -502152 scadenza 1/2028
045989023 QUETIAPINA PENSA – 20125 scadenza 1/2028
048961015 ROZLYTREK – N4066B16 scadenza 7/2028
041063025 SILDENAFIL PENSA – 250321 scadenza 1/2028
041063049 SILDENAFIL PENSA – 243115 scadenza 10/2027
041063052 SILDENAFIL PENSA – 244351 scadenza 1/2028
041063088 SILDENAFIL PENSA – 243118 scadenza 10/2027
048949022 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMA251G scadenza 12/2026
048949046 VILDAGLIPTIN E METFOR.PENSA – VMB256A scadenza 12/2026

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ABBOTT: RITIRO LOTTI TEST ALINITY M RESP-4-PLEX

Abbott comunica il ritiro dei lotti 409383, 410627 e 411921 del test
Alinity M Resp-4-Plex – 963483678, che potrebbero produrre risultati falsi
positivi per il virus respiratorio sinciziale (RSV) e per il virus dell’influenza B (FLU B).

B) CODICI UDI DISPOSITIVI MEDICI GAVISCON

I seguenti lotti del dispositivo medico Gaviscon sono privi del codice UDI
in formato leggibile otticamente:

GAVISCON INTESTINO STITICHEZZA – 950226340
LOTTI G4M085, G5C064, G4M084, G4M101, G4M093

GAVISCON INTESTINO GONFIORE – 950226338
LOTTI G4M102, G4M103, G4M104, G5C065, G4M086, G4M087

Per la rilevazione con lettore ottico del codice UDI, ai fini della
registrazione del codice UDI delle confezioni ricevute ai sensi del
DM 11/5/2023, nella sezione Documentazione/Documenti accessori di Gallery e’
disponibile l’elenco recante, per ogni singolo lotto, i QR code corrispondenti.

C) BIOLIFE ITALIANA: RITIRO LOTTO LEGIONELLA BCYE

Biolife Italiana dispone il ritiro del lotto 3TC180 del supplemento per
isolamento di Legionella BCYE – 961660685, non conforme per aspetto (pastiglie
degradate) e per la presenza di umidità.

Aggiornamento 23-05-25

FARMACO

1) REVOCA METOPROLOLO ACCORD

A seguito della revoca su rinuncia dal 17/3/2025 (G.U. n. 219 del 18/9/2024),
Accord Healthcare Italia comunica il ritiro dei seguenti lotti di
METOPROLOLO ACCORD (AIC 041488040):
P2303373 e P2303430 scad. 31/8/2026

Per ulteriori informazioni, e’ possibile contattare Accord all’indirizzo
custservice_it@accord-healthcare.com o al numero verde 800.89.44.12.

2) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/06/2025:

DIONIFIL (049285)
KLAIRA (038900)
LINEZOLID SALF (045477015)
LUCEN (035367)
OXCIVA (051052)
PARACETAMOLO ZENTIVA (049925)
RIVONOX (040634)
SITAGLIPTIN METFORMINA ZENTIVA (049929, 050617)
SOBREPIN TOSSE INFLUENZA RAFFREDDORE (049753015)

Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:

004601023 ALKAEFFER – BT1AWZ1 scadenza 31/01/2028
035683073 PEGASYS – B5000B02 scadenza 03/2029

4) NUOVO ELEMENTO TABELLA PRESCRIVIBILITA’

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Prescrivibilita’” (ASCII: tipo Tabella n. 17 dell’archivio filtabel; BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS035 PRESCRIVIBILITA’):

codice = EU
descrizione breve = OSP/SPEC:NEUROPS PED PSICH
descrizione estesa = SU PRESCRIZIONE DI CENTRI OSPEDALIERI O DI SPECIALISTI:
NEUROPSICHIATRA, PEDIATRA, PSICHIATRA

5) NUOVO ELEMENTO TABELLA FORMA FARMACEUTICA

L’aggiornamento odierno vede l’inserimento di un nuovo elemento della Tabella
“Forma Farmaceutica” (ASCII: tipo tabella n. 06 archivio filtabel, BDF2.0 e
NBDF: Tabella TS023 FORME FARMACEUTICHE):

codice = Y5
descrizione breve = COMPRESSE MASTICABILI RP
descrizione estesa = COMPRESSE MASTICABILI RILASCIO PROLUNGATO

6) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE UMBRIA

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Umbria.

PARAFARMACO

DYNABIANE

Biocure comunica che la commercializzazione di 943172864 DYNABIANE 60CPS e’
cessata.

Aggiornamento 27-05-25

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

Il primo lotto aggiornato di 043217013 TECFIDERA è PFLS002, scadenza 5/2028.

2) REGIONE EMILIA-ROMAGNA. AGGIORNAMENTO DELLA DISTINTA CONTABILE RIEPILOGATIVA (DCR)

Con propria Nota prot. n. 0517412.U del 26/05/2025, la Regione Emilia-Romagna
trasmette il nuovo modello della Distinta Contabile Riepilogativa, che reca le
modifiche necessarie per la rendicontazione delle prestazioni erogate
nell’ambito dell’assistenza farmaceutica convenzionata.

3) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

Regione Puglia, in vigore dal 30 maggio 2025;
Regione Umbria, in vigore dal 9 giugno 2025.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) MODIFICA FORMULAZIONE SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF

Con riferimento a 935662561 SUPRADYN RICARICA 50+ 15CPR EF,
BAYER SpA comunica le seguenti modifiche:

formulazione: sostituzione dell’aspartame con il sucralosio.
Riduzione del quantitativo di Zinco;
validità: riduzione da 30 a 24 mesi.

Gli ultimi lotti con precedente formulazione e validità 30 mesi sono:
N4K270, N4K271, N4K272, N4K273, N4K274, N4K275, N4K276
scadenze periodo gennaio-maggio 2025.

I primi lotti con nuova formulazione e validita’ 24 mesi sono:
N4K274, N4K275, N4K276, N4K275 scadenza 8/2026.

B) STAGO: RITIRO LOTTO STA OWREN KOLLER

Stago comunica il ritiro del lotto 00360 della soluzione tampone
STA – Owren Koller – 961516996, per possibile sovrastima della concentrazione
del fibrinogeno.