Aggiornamento 21-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. n. 93 del 20/4/2023 (consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
OSSIGENO SOL
OSSIGENO VIVISOL - G.U. n. 47 del 20/4/2023 Foglio delle inserzioni
(consegna foglio illustrativo dal 20/5/2023)
VIMOVO
DEXMEDETOMIDINA ALTAN
GARDENALE
HYDROXIA
PURICLAV
MORNIFLU
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO MYLAN GENERICS ITALIA
AMOXICILLINA MYLAN GENERICS
ZIMOX
AMOXICILLINA MYLAN PHARMA
BRUFEN ANALGESICO
ESOMEPRAZOLO MYLAN GENERICS ITALIA
REUMAFLEX
KLAVUX
LORAZEPAM DOROM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
038869057 PANTOPRAZOLO PENSA28CPR 20MG Primo lotto aggiornato 230009 scadenza 12/2025 038869032 PANTOPRAZOLO PENSA14CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222215 scadenza 11/2025
038869069 PANTOPRAZOLO PENSA*28CPR 40MG
Primo lotto aggiornato 222214 scadenza 11/2025
045398017 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 20+5MG
Primo lotto aggiornato BT4646 scadenza 11/2025
048357026 ALLUZIENCE*2FL 125U SPEYWOOD
Primo lotto aggiornato A56940 scadenza 23/1/2024
045398029 OLMESARTAN AM PEN*28CPR 40+5MG
Primo lotto aggiornato BT4647 scadenza 12/2025
039509017 AZITROMICINA PE*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato M231273 scadenza 1/2026
036278024 GENTAMICINA BETAM PEN*CR 30G
Primo lotto aggiornato T30323 scadenza 1/2025
042376044 DESLORATADINA PE*20CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 302157 scadenza 1/2026
038919027 VIMPAT56CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 370709 scadenza 12/2027 038919041 VIMPAT14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 367521 scadenza 8/2027
038919054 VIMPAT56CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 367515 scadenza 10/2027 038919080 VIMPAT56CPR RIV 150MG
Primo lotto aggiornato 367512 scadenza 7/2027
038919116 VIMPAT*56CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 364246 scadenza 7/2027
034199087 PRIORIX*10F POLV +10SIR+20AGHI
Primo lotto aggiornato A69CF613A scadenza 2/2025
024139014 DIDROGYL*OS GTT 10ML1,5MG/10ML
Primo lotto aggiornato 222698 scadenza 31/12/2025
037666029 PIPERACILLINA TA TE*EV 4G+0,5G
Primo lotto aggiornato 2251440IT scadenza 12/2024
037563018 FENPATCH*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 22094102 scadenza 9/2025
044703015 ARMISARTE*1FL EV 4ML 25MG/ML
Primo lotto aggiornato GQ22006G scadenza 6/2024
040068330 ESOMEPRAZOLO TEVA*14CPS 20MG
Primo lotto aggiornato SL2850 scadenza 11/2024
040147264 BISOPROLOLO TE*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato X49441A scadenza 10/2025
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AGGIORNAMENTO 24-04-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 48 del 22/4/23 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/5/2023):
TRUSOPT
SIVASTIN
OMEGASTATIN
DROSPIL
CEFTRIAXONE EG
ONDANSETRON EG
QUINAPRIL EG
LATANOPROST EG
LOPERAMIDE EG
DONEPEZIL EG
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
CEFTAZIDIMA DOC
CLOFARABINA TILLOMED
DASATINIB TILLOMED
ERLOTINIB TILLOMED
FEBUXOSTAT TILLOMED
LEVETIRACETAM TILLOMED
PANTOPRAZOLO TILLOMED
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO LOTTI OSMIN TOPIC PRO LABIAL BIOGENA SRL
Biogena dispone il ritiro per non conformita’ dei lotti n.2158B scad. 6/2027 e
n.2236A scad. 8/2027 di 947322032 OSMIN TOPIC PROLABIAL 15ML.
ABIOMED: RITIRO LOTTI IMPELLA 5.5
Abiomed comunica il ritiro dei seguenti lotti di set SmartAssist – 963906730,
con pompa cardiaca Impella 5.5, per possibili perdite di fluido di spurgo:
370130, 370129, 375223, 375221, 375671, 381808, 381809, 403886, 405433, 384612,
405714, 405715, 406330, 405435, 384834, 397290, 395381, 394926, 398208, 398567,
397295, 397309, 397284, 403884, 397198, 397281, 397499, 397294, 403771, 397307,
397200, 397496, 397310, 404028, 403114, 397500, 397291, 397498, 397306, 408363,
408365, 407868, 407873, 411385, 407872, 411444, 408572, 407234, 407858, 412360,
416785, 413930, 413931, 413643, 412012, 412359, 413091, 413092, 360280, 360511,
367019, 367021, 365273, 365274, 334696, 333043, 345239, 333035, 321271, 404938,
405946, 405434, 406378, 406381, 405607, 405710, 406329, 406331, 404452, 405469,
404940, 405709, 405947, 404808, 405147, 404964, 404915, 404916.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-04-23
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
017758069 GLUCOPHAGE60CPR RIV 1000MG Primo lotto aggiornato E212402 scadenza 31/10/2026 017758018 GLUCOPHAGE30CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato E212382 scadenza 30/9/2027
045106022 CABOMETYX30CPR RIV 20MG FL Primo lotto aggiornato CNVKN scadenza 9/2026 045106061 CABOMETYX30CPR RIV 60MG FL
Primo lotto aggiornato 7281705 scadenza 7/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) JOHNSON & JOHNSON: RITIRO LOTTI UGELLI CEMVAC
Johnson & Johnson comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti ugelli di revisione per sistema CEMVAC non sottoposti a sterilizzazione prima della distribuzione.
- Ugello CEMVAC 6,5 mm – 960509697, lotti: 22030034, 22030035;
- Ugello CEMVAC 8,5 mm – 960505903, lotti: 22030027.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) DALE MEDICAL: RITIRO LOTTO DALE 850
Dale Medical comunica il ritiro del lotto 216545 della medicazione per fissaggio
di cateteri DALE 850 – 964128728 che non può essere dichiarato sterile a causa
di una variazione dell’impianto di sterilizzazione.
La ditta chiede di isolare distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Raymond Gruneberg
all’indirizzo e-mail r.gruneberg@dalemed.net
C) OLYMPUS: RITIRO LOTTI CAPPUCCIO EVIS EXERA III
Olympus dispone il ritiro di tutti i lotti inferiori a H2530 del cappuccio distale per
endoscopi Avis Exera III – 962814048 soggetto a distacco e causa di possibili lesioni.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti chiamare il numero 02269721.
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