fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22-06-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
042644183 IMATINIB TEVA*30CPR 400MG
Primo lotto aggiornato 2344041 scadenza 4/2023
037473016 LISINOPRIL ID TEV*28CPR20+12,5
Primo lotto aggiornato 2060321 scadenza 3/2023
046673012 APREPITANT TE*1CPS125+2CPS80MG
Primo lotto aggiornato P2104018 scadenza 3/2025
037576220 CABERGOLINA RAT*20CPR 1MG FL
Primo lotto aggiornato 111954 scadenza 2/2023
044765535 EZETIMIBE SIM TE*30CPR 10+10MG
Primo lotto aggiornato 109589 scadenza 5/2022
027665013 EMOSINT*IM EV SC 10F 4MCG0,5ML
Primo lotto aggiornato 102 scadenza 31/5/2023
022515163 ALBITAL*INFUS 50ML 200G/L+SET
Primo lotto aggiornato 212029 scadenza 31/5/2024
041381043 BENLYSTA*SC 4PEN 200MG
Primo lotto aggiornato JS3U scadenza 6/2023
043658121 ABASAGLAR*SC 5 KWIKPEN 100U/ML
Primo lotto aggiornato D390018G scadenza 1/2023
038254013 CITRAFLEET*POLV OS 2BUST
Primo lotto aggiornato T20 scadenza 4/2023
036587020 ALIMTA*1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato 207237J scadenza 8/2023
036587018 ALIMTA*1FL POLV 500MG
Primo lotto aggiornato 207237J scadenza 8/2023
033638204 ZYPREXA*IM 1FL 10MG
Primo lotto aggiornato D404240 scadenza 1/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 73 del 22/6/2021, Foglio Inserzioni (consegna foglio illustr. dal 22/7/2021):
CETIRIZINA ABC
METAMIZOLO SODICO ABC
DARUNAVIR EG
CETRIFARM
ROSULOD
OLANZAPINA ZENTIVA
ILOPROST ZENTIVA
EXINEF
ROPIVACAINA CLORIDRATO ALTAN PHARMA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
5) REGIONE TOSCANA. PRESCRIZIONE ED EROGAZIONE OSSIGENO LIQUIDO TRAMITE FARMACIE TERRITORIALI IN REGIME CONVENZIONATO SSR
La Regione Toscana, con PEC pervenuta il 22/6/2021, comunica che dal 1’/7/2021 “non sono ulteriormente ammesse sia la prescrizione di ossigeno liquido da parte degli MMG, PLS e medici USCA che l’erogazione da parte delle farmacie territoriali con oneri a carico del SSR mediante il canale della farmaceutica
convenzionata.”
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO DALL’8/04/21 (Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono:
971023940 Aloe Vera bio succo e polpa 1 litro – invendibile fino al lotto n. 20040403 scad. 14/4/2022; vendibile a partire dal lotto n. 21050403 scad. 24/5/2023
938767706 Aloe Arborescens Puro Succo 500ml – vendibile dal lotto n. 040621 scad. 30/6/2024
938766351 Aloe Arborescens Puro Succo 1 litro – vendibile a partire dal lotto n. 040621 scad. 30/6/2024
B) CLOVER ORTHOPEDICS: RITIRO LOTTI COMPONENTI PER SISTEMI EVO-MISANO-MONZA
Clover Orthopedics comunica il ritiro di specifici lotti dei alcuni componenti protesici per colonna vertebrale sottoposti ad un processo di sterilizzazione non conforme.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: regulatory@gamahealthcare.com
Tel: 4402079930030
Aggiornamento 23-06-2021
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
033638204 ZYPREXA*IM 1FL 10MG
Primo lotto aggiornato D404240 scadenza 1/2024
039397031 CLOPIDOGREL MY*28CPR RIV 75MG
Primo lotto aggiornato NK8122 scadenza 3/2024
044267452 DULOXETINA MY*28CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato 8120201 scadenza 08/2022
045219019 TENOFOVIR DISOPROXIL MY*30CPR
Primo lotto aggiornato 3133259 scadenza 03/2023
035928151 FULCROSUPRA*30CPR RIV 145MG
Primo lotto aggiornato 8121122 scadenza 10/2023
041187028 ZOLMITRIPTAN MY*3CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 8118250 scadenza 01/2023
042181317 ATORVASTATINA MY*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 8121777 scadenza 11/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 127 del 22/6/2021 (consegna foglio illustrativo dal 22/7/2021):
BRONCHOVAXOM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
030760060 ANTICOAGULANTE ACD FKI*A 500ML
030760084 ANTICOAGULANTE ACD FKI*A 15SAC
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE MOLISE
Sono modificati i dati dei medicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Molise.
PARAFARMACO
ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO.
(Regolamento (UE) 2021/468)
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
906641182 Herbadulx Regola 100 Compresse –
invendibile fino al lotto n. 021120 scad. 11/2023;
vendibile a partire dal lotto n. 210421 scad. 4/2024
970537763 Adhogam Virya 60 compresse –
invendibile fino al lotto n. HL010 scad. 30/4/2023;
vendibile a partire dal lotto n. HL112 scad. 6/2024
971117318 Amavata Virya 60 compresse –
invendibile fino al lotto n. HL023 scad. 31/12/2023;
vendibile a partire dal lotto n. HL109 scad. 6/2024
970537813 Nari Virya 60 compresse –
invendibile fino al lotto n. HL016 scad. 31/7/2023;
vendibile a partire dal lotto n. HL107 scad. 6/2024
971117282 Vilayanam Virya 60 compresse –
invendibile fino al lotto n. HL024 scad. 31/12/2023;
vendibile a partire dal lotto n. HL108 scad. 6/2024
938856008 Emosed 30 compresse –
invendibile fino al lotto n. BG 197 scad. 6/2023;
vendibile a partire dal lotto n. BG 251 scad. 30/6/2024
Aggiornamento 24-06-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027807078 LAMICTAL*56CPR DISPERS 100MG
Primo lotto aggiornato 572N scadenza 03/2024
046202014 SUMATRIPTAN AUR*4CPR 50MG
Primo lotto aggiornato SJ5021004B scadenza 01/2025
043653043 ARIPIPRAZOLO AURO*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato AFSA20001-B scadenza 11/2023
040851053 MONTELUKAST AUR*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato KUSA21001-A scadenza 01/2023
040251023 FERINJECT*INF 5FL 2ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato AAA52501 scadenza 03/2024 040251035 FERINJECT*INF 1FL 10ML 50MG/ML
Primo lotto aggiornato 1362022EA scadenza 03/2024
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali,
– G.U. n.74 del 24/6/2021, F. delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/7/21):
QUILOGA
CITALOPRAM TECNIGEN SERTRALINA TECNIGEN ESCITALOPRAM TECNIGEN
EZETIMIBE E SIMVASTATINA TECNIGEN FLUCONAZOLO TECNIGEN CLOPIDOGREL TECNIGEN
TENORMIN ALGIX
LEVOFLOXACINA ALTER DROPAXIN
SPORANOX BRILLEVE SERTAM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
RITIRO VOLONTARIO LOTTO PRODOTTO SANTIVERI SA
Santiveri dispone il ritiro del lotto n. GEB007G-V108/21 scad. 2/2024 relativo a 922262314 Vital Plus Bacopa compresse. Motivo del ritiro: presenza di ossido di etilene superiore ai limiti di legge. L’Azienda chiede di non consumare il prodotto e riportarlo al punto vendita.
Chiede inoltre ai punti vendita di segnalare tempestivamente all’indirizzo e-mail info@ibersan.it la quantita’ giacente presso i propri magazzini e predisporre una DDT DI RESO MERCE per consentire di procedere con il riaccredito.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
