fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22/04/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043783024 TRULICITY*4PEN 0,75MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato D388285 scadenza 10/2022
043783075 TRULICITY*4PEN 1,5MG 0,5ML
Primo lotto aggiornato D376866 scadenza 10/2022
037681044 ZOLPIDEM RATIO*20CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato W19781B scadenza 08/2023
037681069 ZOLPIDEM RATIO*30CPR RIV 10MG
Primi lotti aggiornati X05228A, X05228C, X05229B scadenza 02/2024
046464018 MENDALUR*EV 1FL 5ML 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato F20134IT002 scadenza 01/2022
040486096 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV3,75MG
Primo lotto aggiornato 8118094 scadenza 10/2022
041255035 VALSARTAN ID MY*28CPR 160+25MG
Primo lotto aggiornato 8118524 scadenza 12/2023
040083014 DORZOLAMIDE MY*COLL FL 5ML
Primo lotto aggiornato 2101429 scadenza 12/2022
020609044 ISOPTIN*30CPR 120MG RP
Primo lotto aggiornato 27066PC scadenza 02/2024
034548139 VOLTAREN EMULGEL*GEL 120G 1%
Primo lotto aggiornato
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 48 del 22/4/21, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/5/21):
OLANZAPINA LILLY
NUROFLEX DOLORI MUSCOLARI E ARTICOLARI
NUROFEN anche confezioni di importazione parallela
NUROFEN FEBBRE E DOLORE anche confezioni di importazione parallela
NUROFEN INFLUENZA E RAFFREDDORE anche confezioni di importazione parallela
NUROFENIMMEDIA anche confezioni di importazione parallela
SETRIOX
DAVIXON
ACESISTEM
NAPRILENE
BLUMIRTAX
ATORVASTATINA ABC
OMEPRAZEN
FLECTORARTRO
DOMPERIDONE EG
DORZOLAMIDE E TIMOLOLO EG
EBASTINA EG
EZETIMIBE E SIMVASTATINA EG
LETROZOLO EG
TADALAFIL EG
SONIREM
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) VERSATIS
Versatis e’ indicato e rimborsabile dal SSN senza Nota AIFA per il trattamento sintomatico del dolore neuropatico associato a pregressa infezione da Herpes zoster (nevralgia post-erpetica).
Nel caso di presentazione di ricetta bianca, a seguito di prescrizione del medico per altre indicazioni cliniche effettuate nel rispetto delle norme vigenti, Versatis potra’ essere dispensato ma solo a totale carico del paziente.
Grunenthal non incoraggia ne’ promuove l’uso di Versatis al di fuori delle indicazioni approvate.
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
(Regolamento (UE) 2021/468)
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
931061143 Shuddivati 60 compresse – invendibili i lotti fino al n. L08/20; vendibili tutti i lotti a partire dal n. L01/21
903533038 Golaproxin 15ml
975972631 Winter Aloe Vera Succo/Polpa 1 litro – invendibili i lotti fino al
n. 102043002 scad. 20/1/2024; nessun lotto vendibile ad oggi
926237013 Winter I Grani Di Winter 35g – invendibili i lotti fino al n. A0436
scad. 30/11/2023; nessun lotto vendibile ad oggi
912809074 Astrum Bio Vitae Norm 1kg – invendibili fino al lotto n. 02/2021
scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 03/2021 scad. 3/2024
909966588 Astrum Bio Vitae Norm 30g – invendibili fino al lotto n. 02/2021
scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 03/2021 scad. 3/2024
912809086 Astrum Bio Vitae Plus 1kg – invendibili fino al lotto n. 02/2021
scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 03/2021 scad. 3/2024
909966677 Astrum Bio Vitae Plus 30g – invendibili fino al lotto n. 02/2021
scad. 2/2024; vendibili i lotti a partire dal n. 03/2021 scad. 3/2024
907058174 Biodren GI 50ml soluzione idroalcoliche – invendibile fino al lotto
n. 03C21, scad. 3/2026; vendibili i lotti a partire dal lotto n. 21D21, scad. 4/26
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23/04/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
031981044 PANTORC*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 11836020 scadenza 10/2022
031981069 PANTORC*28CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 11836020 scadenza 10/2022
031981335 PANTORC*28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 11842773 scadenza 06/2022
031111026 PEPTAZOL*14CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 467759 scadenza 12/2022
031111040 PEPTAZOL*28CPR GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato 467759 scadenza 12/2022
031111293 PEPTAZOL*14CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 11842165 scadenza 05/2022
031111305 PEPTAZOL*28CPR GASTR 40MG
Primo lotto aggiornato 11842165 scadenza 05/2022
022999015 LIORESAL*50CPR 10MG FL
Primo lotto aggiornato THU50 scadenza 12/2023
022999027 LIORESAL*50CPR 25MG FL
Primo lotto aggiornato BWM53 scadenza 12/2023
027964030 EUTIMIL*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato GC3D scadenza 1/2024
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
038821070 SIMVASTATINA AUR*28CPR RIV20MG
038821118 SIMVASTATINA AUR*28CPR RIV40MG
La determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni, dalla data di pubblicazione.
3) RITIRO RANITIDINA TECNIGEN
Tecnigen Srl ritira le confezioni di Ranitidina Tecnigen (A.I.C. n. 035503), oggetto prima di divieto d’utilizzo (settembre 2019) e poi di sospensione della registrazione (G.U. n. 72 del 24/3/2021):
035503010 – RANITIDINA TECNIG*20CPR 150MG
Lotti: PA0060A scad. 01/2022 e OF0626A scad. 05/2021
035503034 – RANITIDINA TECNIG*20CPR 300MG
Lotti: PA0061A scad. 01/2022 e OF0625A scad. 05/2021
035503022 – RANITIDINA TECNIG*10CPR 300MG
(non in commercio gia’ prima del divieto d’uso)
PARAFARMACO
A) ALIMENTI CONTENENTI ALOE-EMODINA, EMODINA, SPECIE DI ALOE CONTENENTI DERIVATI DELL’IDROSSIANTRACENE E DANTRONE, SOSTANZE IL CUI IMPIEGO NEGLI ALIMENTI E’ VIETATO
Dall’8 aprile 2021 sara’ vietato l’impiego negli alimenti delle seguenti sostanze:
– aloe-emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– emodina e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza;
– preparazioni a base di foglie di specie di Aloe contenenti derivati dell’idrossiantracene;
– dantrone e tutte le preparazioni in cui e’ presente tale sostanza.
La Banca Dati riporta che i lotti con formulazione non conforme sono vendibili fino al 7 aprile 2021. L’informazione e’ disponibile nell’archivio lotti, tra i lotti da sottoporre al controllo del Farmacista. Tra i prodotti comunicati oggi dalle Aziende produttrici a Farmadati Italia vi sono i seguenti:
902273743 Granis Fiuggi 35g – vendibile a partire dal lotto n. 01-A-2021 scad. 12/24
935009959 Granis Fiuggi 1kg – vendibile a partire dal lotto n. 01-A-2021 scad. 12/24
934887086 Granis Fiuggi 70 cpr. vendibile a partire dal lotto n. 01-A-2021 scad. 12/24
940941762 FPR Nightlax 30 cpr. vendibile a partire dal lotto n. G1C247 scad. 04/24
904738818 Mgk Vis Ricarica Papaya con Roc 12 buste –
invendibili i lotti fino al n. ST183 scad. 30/9/2023
938473562 Mix Bilanciato Clark composto officinale 100ml –
vendibili i lotti a partire dal n. 215170/1 scad. 6/2026
B) RITIRO LOTTO PRODOTTO METAGENICS BELGIUM BVBA
Ritiro volontario lotto n. 2102585 scad. 1/2/2023 relativo al prodotto
976732040 Barinutrics Nutritotal V2 14 porzioni.
Causa alti valori di ossido di etilene nell’ingrediente vegetale Psyllium.
Nel caso in cui siano gia’ state distrutte le confezioni in giacenza, Metagenics chiede di inoltrare la documentazione dell’avvenuto smaltimento all’indirizzo mail del dott. Michele Di Qual, riferimento e responsabile della gestione delle procedure e comunicazioni relative al ritiro del prodotto e lotto sopra indicato: michele.diqual@metagenics.eu.Telefono: 335 7736783
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
