Aggiornamento 22-04-26
FARMACO
1) MODIFICHE STAMPATI
Consegna foglio illustrativo dal 21/5/2026:
BUPROPIONE TEVA (048234)
CLOZAPINA DOC GENERICI (044326)
DICLOFENAC TEVA BV (047883)
ISOTRETINOINA DOC (051504)
LEVETIRACETAM DOC (041986)
LEVETIRACETAM DOCGEN (046222)
LOSARTAN DOC (044693)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOC (044475)
METOPROLOLO DOC GENERICI (035054)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044386023 KEYTRUDA - A006003 scadenza 31/10/2027
042680052 LANSOPRAZOLO AUROBINDO - LC97345 scadenza 11/2028
047421019 PIFELTRO - A005757 scadenza 30/11/2027
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2026/78 - ARGENTO NEI COSMETICI
Il Regolamento (UE) 2026/78, adottato il 12 gennaio 2026, modifica il
Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Le nuove norme, in vigore dal 2 febbraio 2026 e applicabili dal 1 maggio 2026,
vietano o limitano l'uso di Argento (CI 77820) e altre sostanze contenute in
alcuni prodotti cosmetici per estetica e acconciatura.
LABORATOIRES FILORGA C.ITALIA
Comunica che i loro prodotti non sono interessati dalle disposizioni del
Regolamento in oggetto.
GIULIANI SpA
933064432 DIAKON KREM 30ML - tutti i lotti
987166055 PRIMAK DIAKON KREM 30ML - tutti i lotti
Inviare via e-mail a Giuliani Spa il modulo allegato alla comunicazione di ritiro.
Indirizzo di consegna del DDT di reso: MM OPERATIONS Srl - S.P. Rivoltana 10 -
24040 Arzago BG
MONETTI SpA
950061301 BALOZON 30ML - tutti i lotti
B) CAMBIO FORMA GIURIDICA SOCIETARIA DI DA.GI. Snc
Da.Gi. comunica il passaggio della forma giuridica da Snc a Srl.
Tutti gli altri dati rimangono invariati.
C) NOVA ARGENTIA Srl IND. FARM. CESSATA PRODUZIONE DAIGO ARANCIA
Nova Argentia comunica che è cessata la produzione di 926442916 DAIGO ARANC
24+6BUST OMAG 240G.
Ultimo lotto prodotto: n. G5C046 scad. 31/3/2028.
D) RITIRO LOTTO ERBAVOGLIO PRODUCTION Srl
Erbavoglio Production dispone il ritiro del lotto n. MPCHS1224 scad.
31/12/2027 di 926963048 MORINGA BIO 200G.
Motivo del ritiro: rischio salmonella.
Il Produttore chiede di rispondere alla loro PEC entro 24 ore indicando il
numero di pezzi in giacenza e concordare le modalità di reso o smaltimento.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-04-26
FARMACO
1) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE LAZIO
L'aggiornamento odierno modifica i dati dei medicinali oggetto di "distribuzione
per conto" della Regione Lazio.
2) ISA 2026 (INDICI SINTETICI AFFIDABILITA' FISCALE, EX STUDI DI SETTORE) ANNO DI IMPOSTA 2025; MODELLI DM04U FARMACIE, FM87U PARAFARMACIE GDO
La G.U. n. 88 del 16/4/2026, S.O. n. 15, pubblica il Decreto MEF del 31/3/2026
di approvazione degli Indici Sintetici di Affidabilita' Fiscale (ISA) periodo
di imposta 2025 relativi ad attivita' economiche del comparto del commercio tra
le altre.
Per consentire l'identificazione dei prodotti oggetto dell'Area di Offerta del
Quadro C "Elementi specifici dell’attività" dei Modelli ISA 2026:
- DM04U Farmacie
- FM87U Parafarmacie GDO,
si rendono disponibili apposite Guide, elaborate da Farmadati Italia sulla
base dei Modelli per la comunicazione dei dati rilevanti ai fini
dell'applicazione degli ISA 2026 - periodo d'imposta 2025.
Il Modello DM04U Farmacie deve essere compilato dai soggetti che svolgono, con
riferimento al periodo di imposta 2025, come attivita' prevalente quella di
"Commercio al dettaglio di medicinali soggetti a prescrizione medica" (codice
ATECO 47.73.10).
La Guida per Parafarmacie GDO (Codice ATECO 47.73.90 "Commercio al dettaglio
in altri esercizi specializzati di medicinali non soggetti a prescrizione
medica" - Codice settore merceologico 194 - Prodotti farmaceutici,
parafarmaceutici e veterinari), e' redatta in 2 versioni:
- una e' da compilare a cura delle Parafarmacie GDO che, in possesso dei
requisiti strutturali, tecnologici e organizzativi individuati dal Ministero
della Salute, sono autorizzate anche alla vendita al dettaglio dei medicinali
veterinari ancorche' dietro presentazione di prescrizione medico-veterinaria,
se prevista come obbligatoria, sulla base dell'art. 11, comma 14, del
decreto-legge 24 gennaio 2012, n. 1, convertito con modificazioni dalla
legge 24 marzo 2012, n. 27, recante disposizioni urgenti per la concorrenza,
lo sviluppo delle infrastrutture e la competitivita'; - l'altra e' ad uso delle Parafarmacie GDO che non si sono adeguate alla
previsione normativa sopra richiamata e vendono, tra l'altro, esclusivamente
medicinali veterinari senza obbligo di ricetta.
3) LOTTI AGGIORNATI
I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
026416255 ASACOL - MX415 scadenza 2/2029
035500014 VOLTADVANCE - M264917 scadenza 1/2031
PARAFARMACO
A) REGOLAMENTO UE 2026/78 –
ARGENTO NEI COSMETICI. LOTTI OGGETTO DI RITIRO
Il Regolamento (UE) 2026/78, adottato il 12 gennaio 2026, modifica il
Regolamento (CE) n. 1223/2009 sui cosmetici.
Le nuove norme, in vigore dal 2 febbraio 2026 e applicabili dal 1 maggio 2026,
vietano o limitano l'uso di Argento (CI 77820) e altre sostanze contenute in
alcuni prodotti cosmetici per estetica e acconciatura.
Lotti oggetto di ritiro dal 1/5/2026:
ALTAGAMMA ITALIA Srls
987858267 DEO27 PIEDI SIERO PREVENZ ODOR - tutti i lotti
985772159 DEO27 SIERO PREVENZIONE ODORE - tutti i lotti
987858216 DEO27 TEEN SIERO PREVENZ ODORE - tutti i lotti
Il Produttore sta provvedendo a riformulare i prodotti per sostituirli.
Per informazioni operative e per la comunicazione delle giacenze,
contattare: segreteria.altagamma@gmail.com.
B) HEALTH PROGRESS ITALIA Srl. CESSATA PRODUZIONE CISTITOP FIALOIDI
Health Progress Italia Srl comunica che 989038157 CISTITOP 10 FIALOIDI DA 25 ML non è più in produzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
