fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22-02-21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 22 del 20/02/21 Foglio delle inserz.(consegna foglio illustrativo dal 22/03/2021):
CIPRALEX
ENTACT
LEVOFLOXACINA KABI
ENTEROGERMINA
LEVOFLOXACINA TEVA
MOXIFLOXACINA TEVA
PAROXETINA ALMUS
AISOSKIN
URIVESC
METRONIDAZOLO HIKMA
UMAN ALBUMIN
DOLIBLOC
IBUMAL
FRINEG
IBUPROFENE FG
PAVIK (IBUPROFENE COOP)
RIFLONET (IBUPROFENE ABC)
IBUPROFENE PHARMEG
KIPU
AMUKINE MED
LEVOFLOXACINA SUN
CIPROFLOXACINA SUN
PREGABALIN SUN
ESCITALOPRAM SUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
035219029 XELODA*120CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato B5255B02 scadenza 30/9/2023
038343036 AVAMYS*SPRAY NAS 120D 27,5MCG
Primo lotto aggiornato 4R3K scadenza 12/2023
036167068 EMEND*1CPS 125MG+2CPS 80MG
Primo lotto aggiornato U002560 scadenza 1/2024
039033016 PRECTIAZIDE*28CPR 50MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato 202469 scadenza 12/2025
039033028 PRECTIAZIDE*28CPR 100MG+25MG
Primo lotto aggiornato 202470 scadenza 12/2025
040480055 ALVAND*5CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato 202423 scadenza 12/2023
038932048 PAROXETINA ALM*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 2012211 scadenza 12/2023
3) RITIRO LOTTO GALAXIA
AIFA ha disposto il ritiro del lotto n. 1957 scad. 3/2021 della confezione 038622015 GALAXIA*COLL 2,5ML 0,005%, gia’ sottoposto a divieto di utilizzo con Provvedimento del 12/1/2021.
4) AIFA: AGGIORNAMENTO FAQ DEFINIZIONE DEI CRITERI PER L’INSERIMENTO IN LISTA DI TRASPARENZA DEI MEDICINALI
Con riferimento alla Det. AIFA n. 166/2021, “Definizione dei criteri per l’inserimento in lista di trasparenza dei medicinali ai sensi dell’art. 7 del D.L. 18.9.2001, n. 347 (convertito in Legge 16.11.2001, n. 405)” (cfr.
Circolare Farmadati Italia del 17/02/2021), AIFA ha pubblicato sul proprio portale web la versione aggiornata del documento “FAQ – Definizione dei criteri per l’inserimento in Lista di trasparenza dei medicinali”, quale
ausilio per chiarire taluni contenuti del Provvedimento in parola.
E’ attesa una nuova versione del documento.
5) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Emilia-Romagna, in vigore
dal 23 febbraio 2021.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-02-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034850026 FLUOXETINA RAT*12CPR SOLUB20MG
Primo lotto aggiornato W28931D scadenza 12/2023
034850053 FLUOXETINA RAT*28CPR SOLUB20MG
Primo lotto aggiornato W28931F scadenza 12/2023
043064221 ROSUVASTATINA TEVA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 18033 scadenza 12/2023
037576016 CABERGOLINA RAT*2CPR 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato 110761 scadenza 10/2022
037576028 CABERGOLINA RAT*8CPR 0,5MG FL
Primo lotto aggiornato 110762 scadenza 10/2022
043249085 ORVATEZ*30CPR RIV 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato T040487 scadenza 31/05/2022
043247093 KEXROLT*30CPR RIV 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato T040547 scadenza 31/05/2022
043693023 IMBRUVICA*120CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato JIS5800 scadenza 8/2022
043693011 IMBRUVICA*90CPS 140MG FL
Primo lotto aggiornato JHS5L01 scadenza 7/2022
043543141 ATOZET*30CPR RIV 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato T040455 scadenza 31/05/2022
029526047 SALAGEN*84CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato B25323 scadenza 10/2022
011782024 SINTROM*20CPR 1MG
Primo lotto aggiornato 1033962 scadenza 12/2022
033637238 HUMALOG*MIX50 5KWIKPEN 3ML ROS
Primo lotto aggiornato D374711 scadenza 12/2022
039852052 AZITROMICINA EU*SOSP FL 1500MG
Primo lotto aggiornato KJ8901 scadenza 02/2023
038314047 TOPIRAMATO EG*60CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato 942091 scadenza 12/2021
037479060 AMLODIPINA EU*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 02933 scadenza 31/7/2025
038314225 TOPIRAMATO EG*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato 017011D scadenza 30/04/2024
027015142 EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato KKS4X00 scadenza 4/2022
027015155 EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato KJS4900 scadenza 3/2022
027015179 EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML
Primo lotto aggiornato KJS4T00 scadenza 3/2022
027015181 EPREX*1SIR 10000UI 1ML
Primo lotto aggiornato KKS4D00 scadenza 4/2022
027015243 EPREX*1SIR 6000UI 0,6ML
Primo lotto aggiornato KKS4W00 scadenza 4/2022
027015282 EPREX*1SIR 40000UI 1ML
Primo lotto aggiornato KKS4600 scadenza 4/2022
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
G.U. n. 23 del 23/02/2021 Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/03/2021):
GEMSOL
EVE
BIMADOC
RAMIPRIL E AMLODIPINA DOC GENERICI
IBUPROFENE E CAFFEINA SANOFI
BUSCOFENPOCKET
TEGLUTIK
ESCITALOPRAM ALTER
TERIP
FINASTERIDE FIDIA
CEFTRIAXONE PENSA
FEBUXOSTAT PENSA
FOSFOMICINA SANDOZ
CALCIUM D3 SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
MEDTRONIC: RITIRO TUTTI I LOTTI ENDOPROTESI TORACICA VALIANT NAVION
Medtronic dispone il ritiro di tutti i lotti di protesi toraciche Valiant Navion sulla base dei risultati di un’indagine clinica internazionale che ha evidenziato possibili rotture dello stent con endoleak di tipo IIIb.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi al proprio rappresentante o contattare la divisione Medtronic Aortic tramite i seguenti recapiti:
Tel: 3346000298
Fax: 0224138225
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
