Aggiornamento 22-11-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044229134 SYNJARDY56CPR RIV5MG+1000MG Primo lotto aggiornato 308454A scadenza 2/2026 044229312 SYNJARDY56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato 301149A scadenza 1/6/2026
035729019 AMIODARONE RATIO*20CPR 200MG
Primo lotto aggiornato 231347 scadenza 4/2026
033105040 PARACETAMOLO RAT*16CPR EFF 1G
Primo lotto aggiornato 232983 scadenza 9/2026
040147340 BISOPROLOLO TE*28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato A67605A scadenza 4/2026
042910051 FROVATRIPTAN TE*6CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 30306E/1 scadenza 11/2025
037563018 FENPATCH*3CER 25MCG/ORA
Primo lotto aggiornato 23010284 scadenza 1/2026
026416139 ASACOL SUPPOSTE*20SUPP 500MG
Primo lotto aggiornato TS145 scadenza 9/2025
2) EMAGEL: REVOCA DIVIETO D’UTILIZZO LOTTI
AIFA comunica la revoca immediata del provvedimento prot. 103501 del 18/8/2023,
inerente il divieto di utilizzo dei lotti HA 2007 e n. HA 2009 scad. 03/2024
del medicinale EMAGEL (AIC 020310049).
I lotti sopra elencati sono nuovamente vendibili.
PARAFARMACO
ALPIPAN Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO DORIA
Alpipan dispone il ritiro volontario del lotto n.240929 scad. 29/9/2024 di
981566007 DORIA COUS COUS BIO MAIS-RISO.
Motivo del ritiro: non soddisfa gli standard qualitativi.
L’Azienda chiede di contattare l’Ufficio Clienti in modo da poter prendere
accordi sull’eventuale reso.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 23-11-23
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come specificato:
- G.U. 273 del 22/11/23, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/12/2023):
BRIMOFREE
LEVETIRACETAM ARISTO
MIDAZOLAM KALCECS
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. - G.U. 138 del 23/11/23, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/12/2023):
ROSASTIN
TELEFIL
NAPROSYN
SYNFLEX
OFTACORTAL
AMICASIL
BISOPROLOLO ZENTIVA GENERICS
BISOPROLOLO ZENTIVA
SINEMET
VALSARTAN ZENTIVA
FEMOSTON
2) LOTTI AGGIORNATI
045745015 STUTAN14CPR RIV 50MG Primo lotto aggiornato 0050923 scadenza 9/2025 045745027 STUTAN56CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 0050923 scadenza 9/2025
045745039 STUTAN14CPR RIV 100MG Primo lotto aggiornato 1150923 scadenza 9/2025 045745041 STUTAN56CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 1170923 scadenza 9/2025
043003096 AMISULPRIDE MY*30CPR 200MG
Primo lotto aggiornato 8170496 scadenza 7/2026
034860039 EPINITRIL*15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato B116E305 scadenza 6/2026
034861031 DERMATRANS*15CER 10MG/24H
Primo lotto aggiornato B116D304 scadenza 6/2026
040124099 ESOMEPRAZOLO MY*14CPS GAST40MG
Primo lotto aggiornato 8166963 scadenza 5/2025
043743069 ARIPIPRAZOLO TEVA28CPR 5MG Primo lotto aggiornato 137848 scadenza 10/2025 043743208 ARIPIPRAZOLO TEVA28CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 141982 scadenza 11/2025
039645294 LERCANIDIPINA RAT*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato CMX7K007 scadenza 1/2026
048234013 BUPROPIONE TEVA*30CPR 150MG RM
Primo lotto aggiornato 2305527 scadenza 5/2025
042088017 SILDENAFIL TEVA2CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato 16372723 scadenza 9/2026 042088068 SILDENAFIL TEVA2CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 16417923 scadenza 6/2026
042088070 SILDENAFIL TEVA*4CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 16159623 scadenza 3/2026
3) EQUEST: RITIRO CONFEZIONI IN LINGUA ESTERA
Zoetis Italia segnala che alcune confezioni del lotto n. 665653 scad. 2/2025
del farmaco EQUEST*OS GEL SIR 14,8G – 102720012 sono state confezionate per
errore con astuccio e foglio illustrativo in lingua diversa dall’italiano.
Solo tali confezioni sono da ritirare.
PARAFARMACO
A) RITIRO LOTTI AFTIR SHAMPOO
Viatris Italia, distributore del prodotto 905353645 AFTIR SHAMPOO 150ML, ne
comunica il ritiro a partire dal 1/12/2023 dei lotti fino al n. 337414 scad. 1/2025.
Primo lotto conforme: n. 339573 scad. 30/11/2025, gia’ in commercio da dicembre 2022.
Motivo del ritiro: presenza di estratto di Margosa, non piu’ utilizzabile nei
cosmetici conformemente al Regolamento UE 2023/1490.
L’Azienda chiede di fare riferimento al proprio agente di zona o di contattare il Costumer Service di Mylan Italia Srl al numero verde 800959500 o all’indirizzo e-mail ordini@viatris.com.
B) SHEDIR PHARMA Srl Unipersonale. BLOCCO COMMERCIALIZZAZIONE LOTTI
Motivo: furto della merce.
Shedir Pharma comunica il blocco della commercializzazione dei lotti:
938398435 IMMUDEK SH FORTE 15CPS – lotto n.2227 scad. 11/2025
934030382 RUPISOLV OX 20BUST 4G – lotto n.SH269 scad. 2/2026
935520027 SHEDIRFLU 600 ORANGE 20BUST – lotto n.3097/4 scad. 4/2026
934406113 SILIGLUT 200 20BUST – lotto n.SH251 scad. 10/2025
L’Azienda effettuera’ un reso con sostituzione della merce in giacenza entro 3 giorni lavorativi a partire dalla presente comunicazione.
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