FONTE: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 22/02/2019
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
039083011 SODIO IODURO 131I GE*74MBQ/ML Primo lotto aggiornato 18-1-44 scadenza 7/12/2018 e successivi
039083023 SODIO IODURO 131I GE*925MBQ/ML Primo lotto aggiornato 18-1-44 scadenza 7/12/2018 e successivi
041793011 SODIO IODURO 131I GE*OS 74MBQ Primo lotto aggiornato 18-1-44-2A scadenza 7/12/2018 e successivi
041793023 SODIO IODURO 131I GE*OS 925MBQ Primo lotto aggiornato 18-1-44-25A scadenza 7/12/2018 e successivi
039029018 THERACAP*1CPS Primo lotto aggiornato 18-1-43 scadenza 7/12/2018 e successivi
043339047 COMETRIQ*84CPS 20MG Primo lotto aggiornato: 110588BR2 scad. 6/2021 e successivi
043339050 COMETRIQ*CPS 28X20MG+28X80MG Primo lotto aggiornato: 110588BS2 scad. 6/2021 e successivi
043339062 COMETRIQ*CPS 84X20MG+28X80MG Primo lotto aggiornato: 110588BT3 scad. 6/2021 e successivi
022632145 NEOBOROCILLINA*16PAST S/Z Primo lotto aggiornato: 17586/2 scad. 3/2020 e successivi
027081049 NEOBOROCILLINA TOSSE*20PASTL Primo lotto aggiornato: 18620 scad. 11/2020 e successivi
2 ) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 44 del 21/02/2019 Serie Generale pubblica i seguenti provvedimenti di modifica stampati di medicinali (consegna foglio illustrativo dal 23/03/2019)
ESTRING
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGIONE VENETO. ALIMENTI SENZA GLUTINE INCLUSI NEL REGISTRO NAZIONALE
B) SMITH & NEPHEW: RITIRO LOTTI ADATTATORE DOPPIO OFFSET PER SISTEMA SL-PLUS
Aggiornamento straordinario 23/02/19
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 45 del 22/02/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 24/03/2019):
SYSCOR
BACLOFENE SUN
– G.U. n. 23 del 23/2/2019 foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/03/2019)
IVREX
EPAVITEN
TRAMALIN
KLAVUX
ACIDO URSODESOSSICOLICO AUROBINDO
MORFINA CLORIDRATO SALF
RAMIPRIL ABC
TRAMADOLO CLORIDRATO SALF
VICKS VAPORUB
METFORMINA EUROGENERICI
IVABRADINA TEVA ITALIA
– G.U. n.46 del 23/2/2019 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 25/03/2019)
LISINOPRIL ZENTIVA
LOPID
CEFIXIMA MYLAN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
Aggiornamento 25/02/19
1) LOTTI AGGIORNATI
030663013 DOPAMINA CLORIDR*5F 10MG 2ML Primo lotto aggiornato A9B017 scadenza 2/2021 e successivi
030663052 DOPAMINA CLORIDR*5F 200MG 5ML Primo lotto aggiornato A8L052 scadenza 12/2020 e successivi
029816016 SODIO BICARB*50CPR 500MG Primo lotto aggiornato 108288 scadenza 10/2023 e successivi
000527034 MAGNESIA EFF SELLA*LIMONE 115G Primo lotto aggiornato 019002 scadenza 1/2022 e successivi
2) RITIRO LOTTI
VETOQUINOL ITALIA Srl dispone il ritiro volontario di alcuni lotti del seguente medicinale veterinario:
103576029 PRILIUM*150MG FL+SIR 2ML
Lotti ritirati: n. 176489F, n. 176489G scad. 27/4/2020, 177255L scad. 20/10/2020, 186534B, 186534J, 186534M scad. 21/4/2021
Motivo del ritiro: presenza di alcune informazioni errate su foglietto illustrativo, confezione e flacone.
PARAFARMACO
ALIMENTI SENZA GLUTINE INCLUSI NEL REGISTRO NAZIONALE
Il TAR Lazio, con ordinanza n. 00153 del 12/02/2019, ha respinto l’istanza cautelare volta ad ottenere la sospensione del D.M. Salute 10 agosto 2018 -articolo 2.
Ad oggi, considerano erogabili a carico SSN esclusivamente gli alimenti senza glutine inclusi nel Registro Nazionale le seguenti Regioni: – Lombardia; Liguria;- Emilia-Romagna; Veneto.
