Le ultime Gazzette ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati,di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
029352010 PULMOZYME*INAL 6F 2500U 2,5ML
035577028 IVOR*10SIR 2500UI 0,2ML
035577067 IVOR*10SIR 3500UI 0,2ML
035577105 IVOR*10SIR 5000UI0,2ML(25000U)
035577143 IVOR*10SIR 7500UI0,3ML(25000U)
035577182 IVOR*10SIR 10000UI 0,4ML
041407014 VISANNE*28CPR 2MG
041631021 BUSCOFENACT*12CPS 400MG
025904018 PRILAGIN*LATTE DERM 30G 2%
025904020 PRILAGIN*CREMA DERM 30G 2%
025904032 PRILAGIN*5FL 150ML LAV VAG
025904069 PRILAGIN*CREMA GIN 78G 2%+APPL
042995011 BRUFEDOL*10CPR RIV 400MG
036061024 SINIFEV*OS SOSP 150ML 20MG/ML
034216022 PARIET*14CPR GASTR 10MG
034216186 PARIET*14CPR GASTR 20MG AL/AL
Consegna del foglio illustrativo dal: 20/2/2016
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
730 PRECOMPILATO: PROROGA TERMINE INVIO DATI SPESE SANITARIE 2015
L’Agenzia delle Entrate, con un comunicato, informa dello slittamento al 9 febbraio p.v. della scadenza, inizialmente prevista al 31 gennaio 2016, per l’invio al “Sistema tessera sanitaria” dei dati relativi alle spese sanitarie e ai rimborsi effettuati nel 2015 per prestazioni non erogate o erogate parzialmente. La concessione di proroga sara’ prossimamente formalizzata. Gli operatori interessati (Medici, Farmacisti, Strutture sanitarie, ecc.) avranno nove giorni in piu’ per l’invio dei dati. La concessione di questo periodo tiene conto delle esigenze rappresentate dagli Ordini professionali e dalle Associazioni di Categoria, anche in considerazione della novita’ dell’adempimento, grazie al quale i contribuenti potranno trovare gia’ inserite nel proprio 730 precompilato le spese mediche sostenute nell’anno precedente. Lo slittamento al 9 febbraio non comportera’ alcuna modifica al calendario di presentazione della dichiarazione da parte dei contribuenti che rimane invariato. Slitta al 9 marzo 2016 il termine entro il quale i contribuenti potranno manifestare all’Agenzia delle Entrate opposizione all’utilizzo dei dati delle spese sanitarie sostenute nel 2015 per l’elaborazione della dichiarazione dei redditi precompilata.
Alcka-Med Srl, nuova azienda titolare del prodotto 932680679 Megagen 24 bustine, comunica l’immissione in commercio della nuova confezione 935669667 Megagen 12 bustine.
Argent De Poche Srl ha acquisito da Carma Italia Srl la titolarita’ dei seguenti prodotti:
926032499 After Ink crema lenitive per tatuaggi 50 ml
926032501 Ink Revitalizer emulsion corpo per tatuaggi 100 ml
926032525 Sunny Side crema solare per tatuaggi 100 ml
926032513 Sunny Side crema solare per tatuaggi 50 ml
Lotti aggiornati:
037858014 MOMENTACT ANALGES*GRAT 12BUST Primi lotti aggiornati: 153501 scad. 12/2018 e successivi
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia della ditta titolare:
039298043 TREXODEM*1SIR 1,25ML 20MG/ML
039298070 TREXODEM*1SIR 1,5ML 20MG/ML
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
La Gazzetta ufficiale n. 18 del 23/2/2016, Parte Seconda, pubblica i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014,dei seguenti medicinali:
039213018 AZITREDIL*3CPR RIV 500MG
040313013 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 250MG
040313049 TACHIPIRINA OROSOL*12BS 500MG
040313076 TACHIPIRINA OROSOL*10BS 1000MG
040474013 PRAMIPEXOLO SAND*30CPR 0,18MG
040474037 PRAMIPEXOLO SAND*30CPR 0,7MG
040219038 LEVOFLOXACINA SAN*5CPR 250MG
040219139 LEVOFLOXACINA SAN*5CPR 500MG
039264116 LERCANIDIPINA MY*28CPR 10MG
039264167 LERCANIDIPINA MY*28CPR 20MG
041351103 RIZATRIPTAN TEVA*6CPR ORO 10MG
Consegna del foglio illustrativo dal: 22/2/2016
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative. L’applicazione FarmaStampati (www.farmastampati.it), compatibile con qualsiasi software gestionale e banca dati in uso agli Operatori sanitari, consente la stampa del foglio illustrativo aggiornato nella versione ultima autorizzata.
Galderma Italia SpA richiama volontariamente i seguenti lotti:
039130024 EFRACEA*28CPS 40MG RM Lotto oggetto del richiamo: S071 scad. 2/2017
039130012 EFRACEA*56CPS 40MG RM Lotto oggetto del richiamo: S141 scad. 8/2017
Motivo del richiamo: errore di stampa sul confezionamento primario
CICLOSPORINA. NOTA REGIONE PUGLIA.
Con Nota prot. AO5_152/714 del 22 gennaio 2016: “Esenzione per trapianto d’organo”, con riferimento alla Determina AIFA 12 gennaio 2016 “Modalita’ di rimborso e prescrizione per i medicinali per uso umano a base di ciclosporina”, la Regione Puglia precisa: “Nella nostra Regione, in base a quanto disposto dalla DGR n. 1198/2005 e s.m.i, il codice di esenzione da riportare sulla ricetta e’ il TOT05. In considerazione del fatto che tale codice comprende piu’ condizioni di esenzione, sara’ necessario che il medico prescrittore precisi nel corpo della prescrizione il codice di patologia previsto per il trapianto (052 o 053). Si ritiene opportuno, inoltre, evidenziare che per le indicazioni terapeutiche non trapiantologiche, desumibili dall’assenza sulla ricetta del codice di esenzione per trapianto d’organo, dovra’ essere applicata l’eventuale differenza di prezzo”.
Unifarco Spa comunica che il prodotto cosmetico Ceramol Lipocrema 311 50 ml codice 934299292, vendibile fino ad esaurimento delle scorte, e’ sostituito dal dispositivo medico Ceramol Lipocrema 311 50 ml, codice 970539351.
