fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 22-07-22
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
039044045 METFORMINA BLUEF*30CPR 500MG
039044072 METFORMINA BLUEF*50CPR 500MG
039044223 METFORMINA BLUEF*30CPR 850MG
039044235 METFORMINA BLUEF*40CPR 850MG
039044437 METFORMINA BLUEF*60CPR 1000MG
027780028 AMPAMET*20CPR RIV 750MG
027780030 AMPAMET*10BUST 1500MG
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 gg. dalla data di pubblicazione.
2) LOTTI AGGIORNATI
031507015 ORAMORPH*SCIR FL 100ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 22020703 scadenza 6/2025
045260104 OLUMIANT*28CPR RIV 4MG
Primo lotto aggiornato D527509 scadenza 1/2025
037598048 HEXVIX*ENDOVESC 85MG 10ML+50ML
Primo lotto aggiornato HA3002 scadenza 9/2025
046130011 HEMLIBRA*SC 30MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato HA3002 scadenza 9/2025
037398056 SIMVASTATINA MY*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato 8139169 scadenza 12/2024
036604027 CEFTAZIDIMA MY*IM 1G+1F 3ML
Primo lotto aggiornato 0013787 scadenza 2/2024
042974030 TELMISARTAN ID MY*28CPR 80+12
Primo lotto aggiornato 118436 scadenza 3/2025
038469072 GLICLAZIDE MY*60CPR 30MG RM
Primo lotto aggiornato 8136489 scadenza 1/2025
3) MITOMICINA MEDAC (044530044): UTILIZZO FILTRO ANTIPARTICOLATO
Con Nota Informativa Importante del 22/7/2022, AIFA raccomanda l’utilizzo del filtro antiparticolato in caso di somministrazione endovenosa anche sui nuovi lotti in distribuzione, a causa di un risultato fuori specifica per quanto riguarda le particelle visibili nei lotti D210131C e D210131BC. Non e’ necessaria filtrazione in caso di somministrazione endovescicale.
4) ASSINDE. PRIMA TRANCHE 2022. NUOVO ELEMENTO TABELLA
RENDIBILITA’ ASSINDE
Con Nota del 18/7/2022, Assinde ha comunicato l’apertura della prima tranche 2022 per il conferimento dei resi farmaceutici.
La Banca Dati ha gia’ recepito le variazioni e, con l’aggiornamento odierno, attiva un nuovo elemento della Tabella “Rendibilita’ Ass.Inde” (tipo Tabella n. 41 dell’archivio filtabel, Tabella TS038 di BDF2.0), riferito ad alcuni parafarmaci rendibili ad Assinde solo dalle farmacie: Codice: J
Descrizione breve: SOLO FARMACIE: RENDIBILE-INDEN
Descrizione estesa: SOLO PER FARMACIE: RENDIBILE E INDENNIZZATO SE SCADUTO, DANNEGGIATO O LOTTO INVENDIBILE
5) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:G.U. 170 del 22/7/22 (consegna foglio illustrativo dal 21/8/22)
ZYVOXID
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
6) ZERINOL (035304043): RIDUZIONE VALIDITA’ (RITIRO LOTTI)
A seguito della riduzione di validita’ pubblicata in G.U. n. 141 del 18/6/2022, Opella Healthcare Italia SpA comunica i lotti che, avendo raggiunto la data di scadenza di 36 mesi, non risultano piu’ vendibili:
Lotti n. 732564A, 732571A, 732570A, 732569A, 732565A, 732567A, 732568A e
732566A SC.31/7/2022, 731453A SC.31/12/2022, 833293A, 833295A, 833291A,
833287A, 833290A, 833289A, 833294A e 833292A SC.30/11/2023, 832842A, 832844A,832843A, 832848A, 832846A, 832847A, 832845A e 832841A SC.30/9/2023, 832326A,832327A, 832328A, 832325A e 832323A SC.30/6/2023, 832321A e 832320A
SC.31/5/2023, 831831A e 831832A SC.30/4/2023, 831829A, 831826A, 831830A,
831827A, 831828A e 831834A SC.31/3/2023, 932422T, 932413A, 932415A, 932414A,
932416A, 932417A, 932418A e 932420A SC.30/6/2024, 932186A, 932184A, 932185A,
932187A, 932190C, 932188A, 932197A e 932189A SC.31/5/2024, 931799A, 931792A,
931800A, 931791A, 931790A, 931796A, 931795A e 931798A SC.30/4/2024
PARAFARMACO
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono più essere venduti, pertanto la ditta BIOMED SRL comunica che per il prodotto seguente nessun lotto è conforme:
982479913 CARDIODREAM 30CPR –
L’Azienda autorizza i clienti al reso del prodotto ai rispettivi fornitori. Biomed emetterà la relativa nota di credito.
B) RITIRO LOTTO PRODOTTI ABBATE GUALTIERO SRL
Abbate Gualtiero dispone il ritiro del lotto n.220520/A di:
925942322 CLINDERM CREMA SMAGLIAT 300ML
925942334 CLINNER CREMA SMAGLIATURE300ML
925942346 CLINNIX CREMA SMAGLIATURE300ML
925942359 DETSKIN CREMA SMAGLIATURE300ML
925942361 PROVITA CREMA SMAGLIATURE300ML
925942373 SANOCLIN CREMA SMAGLIAT 300ML
925942385 SANODET CREMA SMAGLIATURE300ML
925942397 SKINDET CREMA SMAGLIATURE300ML
925942409 SKINSAN CREMA SMAGLIATURE300ML
Motivo del ritiro: l’etichetta reca 250ml anziche’ 300ml.
L’Azienda chiede ai clienti di rendere il lotto al proprio Fornitore per procedere alla sua sostituzione.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 25-07-22
FARMACO
DIVIETO DI UTILIZZO LOTTO
F.I.R.M.A. SpA comunica il divieto di utilizzo del lotto n.5259 scad. 1/24 del seguente medicinale:
047513015 RINOFF 60 EROGAZIONI SPRAY NASALE
Motivo: non conformita’ all’interno del dossier registrativo.
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 171 del 23/7/2022 (consegna foglio illustrativo dal 22/8/2022)
PEVARYL
DEPAMIDE
DEPAKIN
DEPAKIN CHRONO
– G.U. n. 85 del 23/7/2022, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/8/22):
MIOZAC
QUINAPRIL IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
DIARSTOP
SINECOD TOSSE SEDATIVO
ALGALT
BISOPROLOLO EG
KLEDER
NORFLOXACINA EG
NIMESULIDE EG
DERMESTRIL SEPTEM
ESTRING
TOBRAMICINA E DESAMETASONE EG
CAPECITABINA ZENTIVA
TRAVOPROST E TIMOLOLO ZENTIVA
LENALIDOMIDE ZENTIVA
TELMISARTAN ZENTIVA
VENLAFAXINA ZENTIVA
SANDOSTATINA LAR
SANDIMMUN NEORAL
SANDIMMUN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
026363010 ALFAKAPPA*100CPR RIV
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) LOTTI AGGIORNATI
043624016 ZOFENOPRIL ID MY*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato 8134732 scadenza 12/2023
039878018 MYTULIP*21CPR 0,03MG+2MG
Primo lotto aggiornato A7974 scadenza 2/2025
045870185 ELATREX*28CPR 10MG+5MG RP
Primo lotto aggiornato B21619A scadenza 3/2025
026283073 ERDOTIN*GRAT 20BUST 225MG
Primo lotto aggiornato 220434 scadenza 2/2025
045027075 VARDENAFIL MY*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 220434 scadenza 2/2025
045027075 VARDENAFIL MY*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 8140753 scadenza 12/2024
042611020 FROVATRIPTAN MY*6CPR RIV 2,5MG
Primo lotto aggiornato 3150065A scadenza 2/2025
039483122 PERINDOPRIL MY*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato DB4205 scadenza 4/2025
045248046 TALMANCO*56CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 3152967 scadenza 4/2025
043546050 ETORICOXIB MY*20CPR RIV 60MG
Primo lotto aggiornato 8134934 scadenza 1/2025
038263051 LOSARTAN MY*21CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato 8134934 scadenza 1/2025
038263051 LOSARTAN MY*21CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato LC67226 scadenza 2/2024
043779026 TADALAFIL MY*2CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 8138778 scadenza 4/2025
039799174 AMLODIPINA MY*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8136115 scadenza 12/2023
044995013 ERLOTINIB MYLAN*30CPR RIV100MG
Primo lotto aggiornato 101554 scadenza 3/2026
038176044 FROBEMUCIL*30CPR EFF 600MG
Primo lotto aggiornato 2052665 scadenza 4/2025
037829037 DOXAZOSINA MY*30CPR 4MG
Primo lotto aggiornato 4790222F scadenza 2/2027
043522010 SEVELAMER MY*180CPR 800MG FL
Primo lotto aggiornato 004026 scadenza 9/2024
042448011 ADCETRIS*1FL EV 50MG POLV
Primo lotto aggiornato 12297450 scadenza 31/3/2025
046130047 HEMLIBRA*SC 150MG/ML 1ML
Primo lotto aggiornato B4141B04 scadenza 30/11/2023
6) PRESCRIZIONE PAXLOVID:
AGGIORNAMENTI. REGIONE CAMPANIA
Come indicato nella nota prot. n. 0377261/2022, nell’ambito della Regione Campania i Medici di Medicina Generale e Pediatri di Libera Scelta sono abilitati alla compilazione del Piano Terapeutico di Paxlovid in versione dematerializzata e dovranno riportare, nella ricetta dematerializzata, il numero di protocollo univoco del PT restituito dal sitema.
Le Farmacie non avranno piu’ necessita’ di allegare il Piano Terapeutico cartaceo alle ricette dematerializzate, avendo la possibilita’ di verificare semplicemente l’apposizione sulle stesse del numero di protocollo del Piano Terapeutico.
Inoltre i MMG/PLS potranno prescrivere il medicinale anche agli Assistiti in visita occasionale utilizzando, nelle more dell’adeguamento dell’AppMedici, la piattaforma web di prescrizione di Paxlovid e l’erogazione sarà consentita esclusivamente attraverso il canale DPC; le piattaforme prescrittive predisporranno una scheda di esito trattamento, da compilare dai MMG/PLS a 28 giorni dalla data di inserimento del PT in piattaforma Sinfonia.
PARAFARMACO
INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
GLOBAL PHARMA SRL
977258882 LIPOCOR K 30CPS – lotti non conformi fino al n.1120/07 scad. 7/2024;
lotti conformi dal n.2119/06 scad. 30/6/2025
L’Azienda ha gia’ provveduto al cambio merce per i depositi che avevano delle
giacenze dei lotti non conformi.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
