Aggiornamento 22-07-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
044691057 BENEPALI4SIR 25MG 0,51ML Primo lotto aggiornato GR452599 scadenza 12/2026 044691020 BENEPALI4PEN 50MG 1ML
Primo lotto aggiornato GR452598 scadenza 03/2027
045226065 REKOVELLE*SC 1PEN 72MCG+15AGHI
Primo lotto aggiornato 1001806C scadenza 01/2027
045173010 AMOCLA*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato 4SAP14 scadenza 30/04/2026
023090057 ANDROCUR30CPR 50MG Primo lotto aggiornato WEW4AR scadenza 31/10/2027 023090044 ANDROCUR30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato WEW23R scadenza 31/08/2027
036170013 ANGELIQ*28CPR RIV 1MG+2MG
Primo lotto aggiornato KT0FTL4 scadenza 31/07/2027
034921015 ARIANNA*28CPR RIV 60MCG+15MCG
Primo lotto aggiornato WEX18W scadenza 31/08/2025
028033013 CLIMEN*11CPR BIAN+10CPR ROSA
Primo lotto aggiornato WEW8EC scadenza 31/03/2028
023777030 DIANE*21CPR RIV 2MG+0,035MG
Primo lotto aggiornato WEX1N5 scadenza 31/05/2028
023647011 EGOGYN*21CPR RIV0,15MG+0,030MG
Primo lotto aggiornato KT0LV37 scadenza 30/09/2028
029551013 FEDRA*21CPR RIV 0,075MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato KT0KAK3 scadenza 31/03/2026
026435038 GINODEN*21CPR RIV 0,075+0,03MG
Primo lotto aggiornato KT0JTAA scadenza 31/12/2027
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
046419026 URTICA DIOICA FERROD2 GTT50ML 029933013 NIAOULI ESSENZA FA1% GTT 20G
029933025 NIAOULI ESSENZA FA*2% GTT 20G
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
044829012 NUROFEN FEBBRE D*BB100MG/5ML
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 85 del 20/7/24, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 19/8/2024):
DECAPEPTYL (026999)
DOTAREM (029724)
VICKS FLU GIORNO NOTTE (046545)
FORTADOL (028878)
SITAGLIPTIN E METFORMINA TEVA (049814)
RIZATRIPTAN TEVA (041351)
ACIDO VALPROICO E SODIO VALPRONATO RATIOPHARM (037839)
SUNITINIB DR. REDDY’S (049456)
IMATINIB SANDOZ (043805)
CITALOPRAM HEXAL (036367)
VANLAFAXINA SANDOZ (045555)
TADALAFIL SANDOZ (044630)
CITALOPRAM HEXAL (036662)
PRAVASTATINA ALMUS (040536)
CITALOPRAM SANDOZ GMBH (036039)
OMEPRAZOLO SANDOZ (038341)
XARENEL (037564)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RICHIAMO LOTTO PRODOTTO BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il richiamo del lotto n. L23349OF scadenza 15/12/2024 relativo
al prodotto 987379157 BAULE VOLANTE LIMONATA 4X275ML-
Motivo del richiamo: errata sigillatura dei tappi e fuoriuscita del liquido.
L’Azienda chiede di:
- ritirare le confezioni e segregarle con un cartello con dicitura
“Merce bloccata non destinata alla vendita”; effettuare lo smaltimento in loco. - Esporre la locandina di richiamo del prodotto fornita dall’Azienda per almeno
1 mese in luogo ben visibile ai consumatori; accettare tutte le confezioni che
saranno rese dai consumatori e rimborsarli; - Compilare il modulo fornito dall’Azienda per richiedere il rimborso scrivendo
il numero di pezzi (anche in caso non vi fossero pezzi) con le seguenti
tempistiche: - eventuali confezioni restituite dai consumatori: dal 20/7/2024 al 25/7/2024
In caso di problemi con la compilazione del modulo, contattare l’Assistenza
clienti al numero 051/6008493 o avvisare il referente commerciale abituale.
B) NAMEDSPORT Srl. INVENDIBILITA’ LOTTI DI ALCUNI PRODOTTI
A seguito di segnalazioni di controlli da parte delle ASL per un’allerta alimentare, Namedsport invita, a scopo prudenziale, a non vendere i seguenti lotti:
973353877 PROTEINBAR COOKIES&CREAM 50G – lotto n.L1223 scad. 30/9/2024
974993750 PROTEINBAR PEANUTS BUTTER 50G – lotto n.L1223 scad. 30/9/2024
986893903 THUNDER BAR CHOC.CAKE 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/2024
986893941 THUNDER BAR COCONUT 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/2024
986893927 THUNDER BAR PISTACHIO DARK 50G – lotto n.L01/23 scad. 31/10/24
C) PRODECO PHARMA: RITIRO LOTTI GSE NASAL FREE SPRAY
A seguito del superamento dei limiti previsti dalla farmacopea per le analisi
microbiologiche di prodotti non sterili, la Prodeco Pharma dispone il ritiro
dei lotti A 2317101 e B 2317101 del prodotto
GSE NASAL FREE SPRAY 20ML – 924524073.
La ditta chiede di isolare e restituire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
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