aggiornamento tecnico 23-24-25 luglio 2024

da | 29 Luglio 2024 | Aggiornamento Tecnico

Aggiornamento 23-07-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

042522019 JAYDESS1SIST INTRAUT 13,5MG Primo lotto aggiornato TU03XTA scadenza 31/03/2026 042522021 JAYDESS5SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU041R5 scadenza 30/04/2026

038900015 KLAIRA28CPR RIV Primo lotto aggiornato WEW4A3 scadenza 31/07/2027 038900027 KLAIRA84CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW3TA scadenza 31/05/2027

044726040 KOVALTRYEV POLV 500UI+SOLV Primo lotto aggiornato BXJXPJ1 scadenza 31/08/2024 044726089 KOVALTRYEV POLV 2000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVUE1 scadenza 28/02/2025
044726103 KOVALTRY*EV POLV 3000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVKF1 scadenza 28/02/2025

044756029 KYLEENA5SIST INTRAUT 19,5MG Primo lotto aggiornato TU042T5 scadenza 31/08/2026 044756017 KYLEENA1SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU041DK scadenza 31/05/2026

023646019 MICROGYNON*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW7TE scadenza 30/09/2027

033779012 MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato KT0L039 scadenza 30/04/2026

037154010 NEXAVAR*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato BXJZBH1 scadenza 31/12/2024

021226016 PROGYNOVA*20CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato WEW4BN scadenza 31/10/2027

042925026 STIVARGA*84CPR RIV 40MG FL
Primo lotto aggiornato 18/04/7827 scadenza 31/12/2025

037199015 YASMINELLE21CPR RIV 3+0,02MG Primo lotto aggiornato WEX43L scadenza 31/10/2028 037199027 YASMINELLE63CPR RIV3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3A9 scadenza 31/07/2028

038542015 YAZ28CPR RIV 3MG+0,02MG Primo lotto aggiornato WEX3B1 scadenza 31/03/2028 038542027 YAZ84CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX46F scadenza 31/08/2028

042510014 EYLEAINIET 1SIR 40MG/ML Primo lotto aggiornato KT0LS1V scadenza 31/07/2025 042510026 EYLEAINIET 1FL 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0P701 scadenza 30/042025

PARAFARMACO

A) LOTTO PRODOTTO BIOEVOLUTIONPHARMA SRL

ABioevolutionpharma comunica che il lotto n. 24085C scad. 6/2027 di
982003156 EVOCOLIT 30CPR non è uniforme nella filmatura, ma risulta essere
pienamente conforme all’uso.

B) LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA

Laboratorio della Farmacia comunica che il lotto n. 240631 di
979278254 LDF ESS SCRUB VISO ILLUMINANTE 30 ML per non conformita’ da parte di uno dei fornitori delle materie prime impiegate nella fabbricazione del
prodotto cosmetico.

L’azienda chiede di rimuovere le confezioni dagli scaffali, tenerle da parte e
inviare il modulo di reso a ordini@ldf.it

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati

Aggiornamento 23/07/2024

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI
2) DPC

1) LOTTI AGGIORNATI

042522019 JAYDESS*1SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU03XTA scadenza 31/03/2026

042522021 JAYDESS*5SIST INTRAUT 13,5MG
Primo lotto aggiornato TU041R5 scadenza 30/04/2026

038900015 KLAIRA*28CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW4A3 scadenza 31/07/2027

038900027 KLAIRA*84CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW3TA scadenza 31/05/2027

044726040 KOVALTRY*EV POLV 500UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJXPJ1 scadenza 31/08/2024

044726089 KOVALTRY*EV POLV 2000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVUE1 scadenza 28/02/2025

044726103 KOVALTRY*EV POLV 3000UI+SOLV
Primo lotto aggiornato BXJVKF1 scadenza 28/02/2025

044756029 KYLEENA*5SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU042T5 scadenza 31/08/2026

044756017 KYLEENA*1SIST INTRAUT 19,5MG
Primo lotto aggiornato TU041DK scadenza 31/05/2026

023646019 MICROGYNON*21CPR RIV
Primo lotto aggiornato WEW7TE scadenza 30/09/2027

033779012 MIRANOVA*21CPR RIV 100+20MCG
Primo lotto aggiornato KT0L039 scadenza 30/04/2026

037154010 NEXAVAR*112CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato BXJZBH1 scadenza 31/12/2024

021226016 PROGYNOVA*20CPR RIV 2MG
Primo lotto aggiornato WEW4BN scadenza 31/10/2027

042925026 STIVARGA*84CPR RIV 40MG FL
Primo lotto aggiornato 18/04/7827 scadenza 31/12/2025

037199015 YASMINELLE*21CPR RIV 3+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX43L scadenza 31/10/2028

037199027 YASMINELLE*63CPR RIV3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3A9 scadenza 31/07/2028

038542015 YAZ*28CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX3B1 scadenza 31/03/2028

038542027 YAZ*84CPR RIV 3MG+0,02MG
Primo lotto aggiornato WEX46F scadenza 31/08/2028

042510014 EYLEA*INIET 1SIR 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0LS1V scadenza 31/07/2025

042510026 EYLEA*INIET 1FL 40MG/ML
Primo lotto aggiornato KT0P701 scadenza 30/042025

2) DISTRIBUZIONE PER CONTO

L’aggiornamento odierno reca la modifica dei dati dei medicinali oggetto di
“distribuzione per conto” di:

  • Regione Calabria;
  • Regione Molise.

PARAFARMACO

A) LOTTO PRODOTTO BIOEVOLUTIONPHARMA SRL

A) Bioevolutionpharma comunica che il lotto n. 24085C scad. 6/2027 di
982003156 EVOCOLIT 30CPR non è uniforme nella filmatura, ma risulta essere
pienamente conforme all’uso.

B) LOTTO PRODOTTO LABORATORIO DELLA FARMACIA SpA

Laboratorio della Farmacia comunica che il lotto n. 240631 di
979278254 LDF ESS SCRUB VISO ILLUMINANTE 30 ML per non conformità da parte di uno dei fornitori delle materie prime impiegate nella fabbricazione del
prodotto cosmetico.

L’azienda chiede di rimuovere le confezioni dagli scaffali, tenerle da parte e
inviare il modulo di reso a ordini@ldf.it

Aggiornamento 25-07-24

FARMACO

1) LOTTI AGGIORNATI

024402075 EUTIROX*50CPR 150MCG
Primo lotto aggiornato G029NG scadenza 02/2027

034015026 TANTUM VERDE GOLANEB 15ML0,25 Primo lotto aggiornato 0117 scadenza 05/2027 034015014 TANTUM VERDE GOLACOLLUT 160ML
Primo lotto aggiornato 0115 scadenza 05/2026
034015038 TANTUM VERDE GOLA*SPR 15ML C/M
Primo lotto aggiornato 0012 scadenza 05/2027

030211039 GENTAMICINA SOLFATO*3F 80MG/2M
Primo lotto aggiornato 240194 scadenza 04/2028

026346039 GLIPRESSINA*EV 5F 1MG 8,5ML
Primo lotto aggiornato X00006C scadenza 01/2026

038920056 ROPIVACAINA MO5FIALE 75MG10ML Primo lotto aggiornato 24028402 scadenza 05/2027 038920070 ROPIVACAINA MO5F 100MG 10ML
Primo lotto aggiornato 24028202 scadenza 05/2027

2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT

Sono oggetto di recall i lotti D00844, D00845, D00838, D00840, D00842, D00843
dei seguenti medicinali:

034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML 034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML
034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML 034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML

3) MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:

  • G.U. 86 del 23/7/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/8/24):
    SPASMODIL (028580)
    ERAXITRON (038356)
    LENOTAC (038356)
    VIDENKA (048177)
    BRUFEN (022593)
    BRUFENKIDS FEBBRE E DOLORE (0360610)
    OLMESARTAN MEDOXOMIL MYLAN (043112)
    POSACONAZOLO MYLAN PHARMA (047335)
    PRAVASTATIN MYLAN (041216)
    RIZATRIPTAN MYLAN GENERICS (040776)
    TRADONAL (035875)
    TRADOGUT (035875)
    TRADONAL (034233)
    TRAFLASH (036672)
    ERREFLOG (035364)
  • G.U.171 del 23/7/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo 22/8/24):
    FROBEN GOLA (042822)
    COPAXONE (035418)
    COLECALCIFEROLO MYLAN (043942)
    LAMPARD (044774)
    FOSINOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS (037832)
  • G.U.172 del 24/7/24, Serie generale (consegna foglio illustrativo 23/8/24):
    TOBRAL (025860)
    TOBRADEDX (027457)
    Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
    secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

4) REVOCA SU RINUNCIA: ABACAVIR LAMIVUDINA DR*30CPR-044980011

AIFA comunica che con DET. n. Arm 73/2024-2551 bis del 24/7/2024 e’ stata
rettificata, esclusivamente nella parte in cui prevede la concessione di un
termine per lo smaltimento delle scorte presenti nel canale distributivo, la
Determinazione di revoca n. aRM – 73/2024-2551 del 8/5/2024 dell’autorizzazione
all’immissione in commercio di ABACAVIR LAMIVUDINA DR*30CPR – 044980011.
Pertanto, il medicinale si ritiene revocato da domani.

DISPOSITIVI MEDICI

A) B.BRAUN: RITIRO LOTTI SUTURE

B.Braun comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti suture per
possibili compromissione del confezionamento sterile:

  • Monoplus sutura USP1 150 cm HRt43S – 917665034, lotto: 124152;
  • Novosyn sutura USP2/0 90 cm GR65 – 917677650, lotto: 124214;
  • Novosyn sutura USP3/0 20 cm HR26 – 917681025, lotto: 124213;
  • Novosyn sutura USP1 70 cm HR37SS – 964690337, lotto: 124195;
  • Novosyn sutura USP1,5 70 cm HR17 – 964690414, lotto: 124195;
  • Novosyn CHD sutura USP1 70 cm HRC40S – 964690453, lotto: 124195;
  • Novosyn CHD sutura USP1 70 cm HR26S – 964302463, lotto: 124201;
  • Novosyn sutura USP3/0 70 cm HR30 – 917678690, lotto: 724187;
  • Novosyn sutura USP2 70 cm HR26S 36 – 917676292, lotto: 724195;
  • Novosyn sutura USP4/0 45 cm DS19 – 917679363, lotto: 724191;
  • Novosyn sutura USP1 90 cm HR40S 36 – 917675668, lotto: 724194;
  • Novosyn sutura USP3/0 4×70 cm HR22 – 917679209, lotto: 724196;
  • Novosyn sutura USP3/0 4×45 cm HR22 – 917679146, lotto: 724195.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Per ulteriori informazioni contattare la referente Alexandra Tanase tramite i
seguenti recapiti:
E-mail alexandra.tanase@bbraun.com Tel: 3408045676

B) ANIKA: RITIRO GEL HYALOBARRIER

Anika dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti formati di gel Hyalobarrier
a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile:

Hyalobarrier gel endo – 917448565;
Hyalobarrier siringa gel – 915087100;
Hyalobarrier siringa gel 3 pezzi – 917448565.

La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.

Per chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail safetynotice@anika.com

Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati