aggiornamento tecnico 23-24-25 marzo 2021

fonte: Farmadati Italia

Aggiornamento 23/03/21
FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

039849031 PRAMIPEXOLO ZEN*30CPR 0,18MG
Primo lotto aggiornato 3091120 scadenza 31/12/2023

033638115 ZYPREXA VELOTAB*28CPR ORO 5MG
Primo lotto aggiornato 4041469C scadenza 2/2023
033638127 ZYPREXA VELOTAB*28CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato 3998417D scadenza 1/2023

043743347 ARIPIPRAZOLO TEVA*28CPR 15MG
Primo lotto aggiornato 101099 scadenza 9/2023

039000017 EPIRUBICINA TEVA*5ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 21A26LF scadenza 1/2023
039000031 EPIRUBICINA TEVA*25ML 2MG/ML
Primo lotto aggiornato 21A17LC scadenza 1/2023

042564029 TORASEMIDE TEVA*14CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 968120 scadenza 11/2023

039649114 TEMOZOLOMIDE TEVA*5CPS 250MG
Primo lotto aggiornato 0L2560 scadenza 11/2023

030859021 ELETTROL EQUIL PED*FL 100ML
Primo lotto aggiornato 21CB199 scadenza 3/2024

042386348 BRUFEN ANALGES*12CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 8115534 scadenza 3/2023

043733043 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR ORO 10MG
Primo lotto aggiornato RL1401A scadenza 11/2022
043733056 ARIPIPRAZOLO MY*28CPR ORO 15MG
Primo lotto aggiornato RL1401A scadenza 11/2022

037398272 SIMVASTATINA MY*20CPR 10MG
Primo lotto aggiornato 8117132 scadenza 5/2023

043873025 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SYD71 scadenza 11/2021
043873037 COSENTYX*SC SOLUZ 2SIR 150MG
Primo lotto aggiornato SYJ13 scadenza 11/2021
043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG
Primo lotto aggiornato KY1270 scadenza 12/2021
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG
Primo lotto aggiornato KZ9141 scadenza 10/2022

022999041 LIORESAL*INTRATEC 1F 10MG 5ML
Primo lotto aggiornato SAHF5 scadenza 3/2023
022999054 LIORESAL*INTRATEC 1F 0,05MG/ML
Primo lotto aggiornato K0500 scadenza 10/2023

043622012 LOYADA*30FL 0,3ML 15MCG+5MG/ML
Primo lotto aggiornato 30079 scadenza 1/2024

038144059 GALVUS*56CPR 50MG
Primo lotto aggiornato BWK74 scadenza 11/2023

040486134 BISOPROLOLO MY*28CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato 8115556 scadenza 8/20232

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 70 del 22/03/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 21/04/21):
CITALOPRAM HEXAL
EMERADE
ENALAPRIL SANDOZ
PERIOCHIP
PROPECIA
PROSCAR
– G.U. 35 del 23/3/21 foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 22/04/2021):
BUDIAIR
COLFRI
ROSUVASTATINA ABC
EMTRICITABINA E TENOFOVIR DISOPROXIL ACCORD
MONTELUKAST AHCL
OXICODONE ACCORD
ANTABREST
RAMIPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA
VAGAN
ALBAFLO

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

MEMORIZZAZIONE ELETTRONICA E TRASMISSIONE TELEMATICA DEI DATI DEI CORRISPETTIVI GIORNALIERI

L’utilizzo esclusivo del nuovo tracciato informatico dei dati dei corrispettivi giornalieri e conseguente adeguamento dei registratori telematici decorre, salvo proroghe, dal 1′ aprile 2021.

PARAFARMACO

A) EAN ERRATO SU CONFEZIONE PRODOTTO LAB.FARMACEUTICI KRYMI SPA

Lab. Farmaceutici Krymi comunica che su alcune confezioni del prodotto
906555774 Derit crema lenitiva 50ml e’ stato stampato il codice EAN errato
8058450780197 invece del codice EAN corretto 8058450780562.

Chiunque avesse confezioni di Derit crema lenitiva 50ml recanti l’EAN errato, puo’ contattare l’Azienda affinche’ gli possano essere inviate delle etichette recanti il corretto codice a barre da applicare sulle confezioni presenti a
magazzino: dott.ssa Ester Salmoni
amministrazione@laboratorikrymi.it
LABORATORI FARMACEUTICI KRYMI SPA
Via Galvani 34 00015 Monterotondo Scalo (RM)
Tel. + 39 06.90080376 – + 39 06.90080398 Fax + 39 06.90069073

B) RITIRO VOLONTARIO LOTTI PRODOTTI CORMAN SPA
Corman dispone il ritiro volontario, a titolo precauzionale, di alcuni lotti dei seguenti prodotti:

923212411 Garza Medipresteril 10X10cm 100 pezzi – lotti n. 112200805,
112201104, 112181210, 112190803, 112190502
923212423 Garza Medipresteril 18X40cm 12 pezzi – lotti n. 112190803,
112200403, 112200805, 112181210, 112190502, 20007012
923212435 Garza Medipresteril 36X40cm 12 pezzi – lotti n. 112200101, 112200403,
112200805, 112200906, 112190401, 112190502
923212599 Garza Medipresteril TNT 10X10cm – lotti n. 112200101, 112200403,
112200805, 112201104, 112190803, 112190502
923212601 Garza Medipresteril TNT 18X40cm – lotti n. 112190803, 112200101,
112200403, 112190401, 112190502
923212613 Garza Medipresteril TNT 36X40cm –
lotti n. 112190803, 112200101,112200403
923212714 Medipresteril rete tubolare baby ombelico 4 pezzi –
lotti 112190803, 112200403, 112200805, 112181210, 112190502, 20007012

Motivo del ritiro: anomalia riscontrata durante il processo di sterilizzazione.

In caso di giacenze di tali lotti, e’ necessario contattare Corman all’indirizzo mail richiamo@corman.it, riportando l’oggetto “Richiamo di alcuni lotti di compresse sterili” e indicando la quantita’ residua.

Nel caso in cui i prodotti fossero stati venduti all’utilizzatore finale, e’ necessario esporre al pubblico apposita segnalazione al fine di recuperare i lotti sopra elencati.

Aggiornamento 24/03/21
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.71 del 23/03/21 Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 22/04/2021):

ZOVIRAX
NOLVADEX

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

VACCINO ASTRAZENECA. NOTA INFORMATIVA SUL RISCHIO DI TROMBOCITOPENIA E DISTURBI DELLA COAGULAZIONE

Con Nota Informativa del 24/3/2021, AstraZeneca AB informa gli operatori sanitari:

– “I benefici del vaccino COVID-19 AstraZeneca superano i rischi nonostante un possibile collegamento con casi molto rari di trombi associati ad un livello basso di piastrine.
– Una combinazione di trombosi e trombocitopenia, in alcuni casi accompagnata da sanguinamento, e’ stata osservata molto raramente dopo la vaccinazione con il vaccino COVID-19 di AstraZeneca.
– Gli operatori sanitari devono vigilare su segni e sintomi di tromboembolia e/o trombocitopenia.
– I vaccinati devono essere informati della necessita’ di consultare immediatamente un medico se sviluppano sintomi quali: mancanza di respiro, dolore toracico, gonfiore alle gambe, dolore addominale persistente dopo la
vaccinazione. Inoltre, chiunque abbia sintomi neurologici, inclusi mal di testa grave o persistente e visione offuscata dopo la vaccinazione, o noti
lividi cutanei (petecchie) al di fuori del sito di vaccinazione dopo pochi giorni, deve rivolgersi immediatamente ad un medico”.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI

A) ALOETRANSIT TESLA SAS DI DR.ZUCCHI & C.

Tesla comunica che 902179819 Aloetransit 30 capsule non sara’ piu’ vendibile a partire dall’8 aprile 2021, poiche’ contiene idrossiantracene, sostanza il cui impiego e’ vietato negli alimenti ai sensi del Regolamento (UE) 2021/468,
GU UE del 19/3/2021.

Il prodotto sara’ sostituito da 982179576 Aloetransit Plus 30 capsule.

Tesla comunichera’ in fase successiva tempi e modalita’ del ritiro delle confezioni gia’ presenti nel ciclo distributivo.

B) PRODOTTI A.V.D. REFORM SRL

A.V.D. Reform comunica che i seguenti prodotti non saranno piu’ vendibili a partire dall’8 aprile 2021, poiche’ contenenti idrossiantracene, sostanza il cui impiego e’ vietato negli alimenti ai sensi del Regolamento (UE) 2021/468,
GU UE del 19/3/2021:

902520182 Grani di lunga vita 33g
902520220 Grani di lunga vita 1000g
907355388 Amaro rabarbaro senza alcool 250ml

C) DELTA MED: RITIRO LOTTI TAPPO LUER LOCK E AGO DELTA VEN 1

Delta Med dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti dispositivi risultati non sterili:

Tappo Luer Lock Maschio – 910507336, lotto: 0001100475;
Ago Delta Ven 1 gauge22 lunghezza 25mm – 910227836, lotto: 0002100809.

La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.

Aggiornamento 25/03721

FARMACO

LOTTI AGGIORNATI

045578010 REVESTIVE*INIET SC 28FL 5MG
Primo lotto aggiornato T2003D scadenza 31/10/2023

038446047 NEBIVOLOLO MY*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 020321 scadenza 12/2023

039278015 LATANOPROST EG*COLL 1FL 2,5ML
Primo lotto aggiornato 04203 scadenza 31/10/2022

037495025 AZITROMICINA EG*3CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato LC8516 scadenza 31/10/2023

MODIFICA STAMPATI

Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati dei medicinali, come di seguito specificato:

– G.U. n. 36 del 25/3/2021 foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 24/04/2021):

CIBALGINAFOR
CIBALGINA DUE FAST
UNIPITIRAM
FORMITROL GOLA
NORCHOL
LIFEROL
DESO
CLAVERSAL
EDENIL
HALCIDERM COMBI
OKI DOLORE E FEBBRE
LENIRIT MICOSI
NIZOBLUE
FENOFIBRATO EG
NIZORAL
CALCIO CARBONATO EG
CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG
DICLOFENAC ZENTIVA
YOMESAN

Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

3) DEURSIL RP: LOTTI NON AGGIORNATI

ITC Farma Srl comunica che dal 31/3/2021 non sono vendibili i seguenti lotti di DEURSIL:

023605153 DEURSIL*20CPS 225MG RP

Lotto 9R16E

023605138 DEURSIL*20CPS 450MG RP

Lotto 5879701
Lotto 5876902
Lotto 9R22N
Lotto 9R3JZ
Lotto 9R3L9
Lotto 9R3LA
Lotto 0R14Z
Lotto 0R15A

Tutti i suddetti lotti di Deursil 225 mg capsule e Deursil 450 mg capsule vanno restituiti, al piu’ presto, con le modalita’ di reso riportate di seguito.

Modalita’ di reso:

Confezioni presso grossisti restituire il prodotto alla societa’ Assinde
Confezioni presso farmacie restituire il prodotto alla societa’ Assinde
Confezioni presso ospedali/casa di cura/ etc restituire il prodotto al nostro deposito di zona che coordinera’ le operazioni di ritiro.
Per ottimizzare tale operazione, vi preghiamo di effettuare un’unica spedizione.

PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ERBE BEN FORTE TRONCHETTI ED ERBE BEN BIODUE SPA

Biodue comunica che 901710689 Erbe Ben 100 compresse e 901710855 Erbe Ben Forte Tronchetti 40 g non saranno piu’ vendibili dall’8/4/2021, poiche’ contenenti aloe-emodina e dantrone, sostanze il cui impiego e’ vietato negli
alimenti ai sensi del Regolamento (UE) 2021/468, GU UE del 19/3/2021.

I prodotti sono sostituiti da 981468426 Erbe Del Benessere Forte Tronchetti
40 g e 981469947 Erbe Del Benessere Medio 100 compresse.

Biodue comunichera’ in fase successiva tempi e modalita’ del ritiro delle confezioni gia’ presenti nel ciclo distributivo.

B) AUDIO TECHNOLOGIES: DIVIETO DI UTILIZZO LOTTI MATRICI BRAXON E NATIVE

Audio Technologies comunica il divieto di utilizzo di specifici lotti delle seguenti matrici dermiche potenzialmente non sterili:

-Matrice Braxon – 961416738, lotti: ASD 0220A, ASD 0220B, ASD 0220C,
ASD 0220D, ASD 0220E, ASD 0220F, ASD 0320A, ASD 0320B, ASD 0320C, ASD 0320D,
ASD 0320E, ASD 0320F, ASD 0320F, ASD 0520A, ASD 0520B, ASD 0520C, ASD 0121A,
ASD 0121B;
– Matrice Braxon Small – 963264472, lotti: ASD 0220F, ASD 0220F, ASD 0520A,
ASD 0520B, ASD 0520C, ASD 0520D, ASD 0620C, ASD 0620C, ASD 0620D, ASD 0720A,
ASD 0720A, ASD 0720B, ASD 0920B, ASD 0920C;
– Matrice Braxon Medium – 963264472, lotti: ASD 0220F, ASD 0320A, ASD 0320G,
ASD 0420A, ASD 0520A, ASD 0520A, ASD 0520D, ASD 0620C, ASD 0620D, ASD 0720A,
ASD 0720B, ASD 0720B, ASD 0720C, ASD 0720D, ASD 0720E, ASD 0720E, ASD 0720F,
ASD 0720G, ASD 0920D, ASD 0920E, ASD 0920F, ASD 0121B, ASD 0121C;
– Matrice Braxon Large – 963264472, lotti: ASD 0520B, ASD 0520C, ASD 0620C,
ASD 0620D, ASD 0620E, ASD 0720A, ASD 0720B, ASD 0720C, ASD 0720D, ASD 0720D,
ASD 0720E, ASD 0121B;
– Matrice Native 15x8cm – 961662982, lotti: ASD 0320B, ASD 0620C, ASD 0620E;
– Matrice Native 18x10cm – 961662778, lotti: 0320B, ASD 0620C, ASD 0620E;
– Matrice Native 22x12cm – 961662994, lotti: ASD 0320B, ASD 0620C;
– Matrice Native 3D 153 cmc – 963251222, lotti: ASD 0320E, ASD 0720A,
ASD 0720A, ASD 0720H, ASD 0720I, ASD 0820A, ASD 0920B, ASD 0920C, ASD 0920D,
ASD 0121A, ASD 0121B, ASD 0121C;
– Matrice Native 3D 201 cmc – 963251210, lotti: ASD 0320E, ASD 0720B,
ASD 0720H, ASD 0720I, ASD 0820A, ASD 0820B, ASD 0920B, ASD 0920C, ASD 0920D,
ASD 0920F, ASD 0121A, ASD 0121C.