fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 23-12-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
027130044 PENTASA*SOSP RETT 7FL 4G/100ML
Primi lotti aggiornati T17106AA, T17107AA scadenza 10/2024
027130107 PENTASA*60CPR 1G RM
Primo lotto aggiornato T16939A scadenza 05/2023
045614029 ATORVASTATINA ALM*30CPR 10MG
Primo lotto aggiornato LC64092 scadenza 08/2024
045614082 ATORVASTATINA ALM*30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato LC64055 scadenza 10/2024
028317016 ACEQUIDE*14CPR RIV 20MG+12,5MG
Primo lotto aggiornato AB1F48 scadenza 11/2024
040652101 OCTANORM*FL 12ML 165MG/ML
Primo lotto aggiornato M110A8604 scadenza 02/2024
028437022 FELDENE FAST*20CPR SUBLING20MG
Primi lotti aggiornati 144T8400, 144T8500, 144T8600 scadenza 30/06/2026
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 152 del 21/12/2021, Foglio inserzioni (consegna foglio ill. dal 22/1/2022):
ONCO CARBIDE
COUMADIN
BUPRENORFINA E NALOXONE MYLAN PHARMA
ESCITALOPRAM MYLAN
EZEQUA
CEROXTERIL
SPASMOLYT
AULIN GEL
SETORILIN
ADIUNASTROL
RILATEN
MYDRIASERT
PRODUTAL
ZETAMICIN
SUSTEMIAL
GLUCOFERRO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO NAMED SRL
Named dispone il ritiro del lotto n. 1031 scad. 10/2022 relativo al prodotto
981068986 Fortimix Superfood 300ml.
Motivo del ritiro: difformita’ delle caratteristiche organolettiche.
Named chiede di isolare e contrassegnare il lotto con apposito cartello riportante la dicitura: “merce NON VENDIBILE, in attesa di ritiro”.
Inviare entro e non oltre il 10/3/2022 alla mail ordinimedici@named.it il DDT di reso per sostituzione riportante il numero di pezzi, il numero di lotto e il numero di colli.
Il ritiro sara’ a carico di Named per mezzo del corriere BRT; e’ necessario allegare copia del DDT.
I pezzi ritirati saranno sostituiti.
B) CARMAT: SOSPENSIONE IMPIANTO CUORI ARTIFICIALI AESON
Carmat comunica la sospensione dell’impianto e della commercializzazione dei cuori artificiali Aeson – 963590169 in seguito a segnalazioni di malfunzionamento.
Verra’ fornira’ una stima affidabile della probabilita’ di malfunzionamento una volta determinate le cause principali.
Per ulteriori informazioni contattare la referente Laura Ouaki tramite indirizzo e-mail carmat.fsca@carmatsas.com
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Aggiornamento 24-12-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
045198025 VENCLYXTO*14CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 1157434 scadenza 12/2022
030081095 NORVIR*30BUST 100MG+2SIR+1BIC
Primo lotto aggiornato 030081095 scadenza 08/2023
2) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
040762015 VALSARTAN ABC*14CPR RIV 40MG
040762027 VALSARTAN ABC*28CPR RIV 80MG
040762039 VALSARTAN ABC*28CPR RIV 160MG
036958015 GLIMEPIRIDE MY*30CPR 2MG
038470050 OLANZAPINA ANG*28CPR RIV 2,5MG
038470225 OLANZAPINA ANG*28CPR RIV 5MG
038470391 OLANZAPINA ANG*28CPR RIV 10MG
037072016 ELEVIT*30CPR RIV
037072028 ELEVIT*100CPR RIV
La Determinazione di revoca, che sara’ pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
3) MODIFICA STAMPATI
La Gazzetta Ufficiale n. 304 del 23/12/2021 (Serie Generale) pubblica i provvedimenti di modifica stampati dei seguenti medicinali:
ROSUVASTATINA ZENTIVA
Lo smaltimento delle confezioni non aggiornate e’ subordinato alla consegna del foglio illustrativo dal 23/01/2022.
4) VACCINO ANTINFLUENZALE IN FARMACIA. REGIONE SARDEGNA
La Regione Sardegna, con Deliberazione n. 47/50/2021, definisce le modalita’ operative in merito alla somministrazione dei vaccini antinfluenzali da parte delle Farmacie.
044898017 VAXIGRIP TETRA*1SIR+AGO 21-22
044898029 VAXIGRIP TETRA*10SIR+AGO 21-22
I codici paraf. del servizio, validi per tutto il territorio nazionale, sono:
983529797 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI ELEGGIBILI
983529809 INOCULO VACCINO ANTINFLUENZALE A SOGGETTI NON ELEGGIBILI
DISPOSITIVI MEDICI: RITIRO PRODOTTI BIOTOBIO SRL
Biotobio dispone il ritiro dei seguenti prodotti:
973924780 Fior Di Loto Ecotazza Bambu’ bianca e nera pois
973924792 Fior Di Loto Ecotazza Bambu’ bianca e nera V
973924778 Fior Di Loto Ecotazza Bambu’ bianca e nera zig-zag
973924842 Fior Di Loto Ecotazza Bambu’ rossa fiori e piante
973924830 Fior Di Loto Ecotazza Bambu’ rossa foglie
978242372 Wood Way Portavivande con cucchiaio azteco bianco & nero
980529477 Wood Way Portavivande large con cucchiaio tropical
975360809 Wood Way Tazza Amico 4 Zampe
975360811 Wood Way Tazza Azteca Bianca & Nera
975360847 Wood Way Tazza Carpe Diem
978242459 Wood Way Tazza Cherries Sybille
975360850 Wood Way Tazza Cuori Retro’
978242408 Wood Way Tazza Fenicotteri Rosa
978242434 Wood Way Tazza Fiori Tropicali
980529541 Wood Way Tazza Gufetti Blu
975360886 Wood Way Tazza Gufetti Viola
975360900 Wood Way Tazza Listen To Your Heart
973924741 Ecoffee Cup wm Seaweed Maroon
973924766 Ecoffee Cup wm Willow Green
980915476 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Bear Market
980915488 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Emma J Shipley Lost World
980915375 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Fiddy
980915399 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Local Fluff
980915401 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Manasa’s Run
980915387 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Roxy 81
980915413 Ecoffee Ecotazza Bambu’ See The Below
980915425 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Toroni
980915437 Ecoffee Ecotazza Bambu’ Zag In Memorium
975459367 Ecoffee Ecotazza Bambu’ articolo 0036421
975459381 Ecoffee Ecotazza Bambu’ articolo 0036423
980915449 Ecoffee Ecotazza Diggi Tre
980915464 Ecoffee Ecotazza Emma Shipley Linx
975459405 Ecoffee Ecotazza Sakura Pink
980915490 Ecoffee Ecotazza Strangelet
Motivo del ritiro: oggetti destinati a venire a contatto con gli alimenti (MOCA) contenenti polvere di bambu’.
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