Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 23/10/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
032392250 GONAL F*SC FL 75UI+SIR 1ML Primi lotti aggiornati BA045196 scadenza 03/2019 e successivi
036752057 POLIOBOOSTRIX*1SIR 0,5ML+2AGHI Primi lotti aggiornati AC39B114CD scadenza 02/2020 e successivi
035855042 ALPRAZOLAM RATIO*OS GTT FL20ML Primi lotti aggiornati B178292 scadenza 06/2020 e successivi
044089187 LENIZAK*20CPR RIV 75+25MG Primi lotti aggiornati 78043 scadenza 11/2019 e successivi
042863023 BETAMETASONE DOC*10CPR EFF 1MG Primi lotti aggiornati 800317 scadenza 04/2019 e successivi
039181033 LOBIDIUR*28CPR RIV 5MG+12,5MG Primi lotti aggiornati 78019 scadenza 04/2020 e successivi
036009013 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 100MG Primi lotti aggiornati 173124 scadenza 09/2020 e successivi
036009025 GABAPENTIN ALMUS*50CPS 300MG Primi lotti aggiornati 173123 scadenza 09/2020 e successivi
036009037 GABAPENTIN ALMUS*30CPS 400MG Primi lotti aggiornati 173131 scadenza 09/2020 e successivi
040529101 LEVETIRACETAM AL*60CPR 500MG Primi lotti aggiornati 173010 scadenza 08/2020 e successivi
040529265 LEVETIRACETAM AL*30CPR 1000MG Primi lotti aggiornati 173064 scadenza 08/2020 e successivi
027860042 ZITROMAX*3CPR RIV 500MG Primi lotti aggiornati 709506 scadenza 05/2019 e successivi
027860028 ZITROMAX*BB OS SOSP FL 1500MG 13/05/2017 Primi lotti aggiornati 722001 scadenza 09/2019 e successivi
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
RITIRO DISPOSITIVO DUOWIRE FILO GUIDA DIRITTO FLESSIBILE COLOPLAST SPA
Coloplast SpA dispone il ritiro dei seguenti lotti del dispositivo medico 960206732 DUOWIRE FILO GUIDA DIR FLESSIB: lotti ritirati: 3805926, 4413375, 4413376, 4614015
Motivo del ritiro: possibile danneggiamento del rivestimento della punta distale durante procedure in ambito urologico.
Coloplast SpA chiede ai Clienti di:
– restituire i dispositivi ritirati al seguente indirizzo:
“ATTENZIONE: ordini@coloplast.comvia Trattati Comunitari Europei 940127 Bologna”
– inviare all’indirizzo ordini@coloplast.com il modulo “Conferma di ricezione dell’Avviso di sicurezza sul campo” compilato.
Per ulteriori informazioni è possibile contattare il Servizio clienti della divisione Distribuzione all’indirizzo ordini@coloplast.com o al numero di telefono +390514138100.
Aggiornamento 25/10/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
017076074 VENORUTON*OS 30BUST 1G
017076136 VENORUTON*GEL 100G 2%
017076148 VENORUTON*30CPR RIV 500MG
027436031 SECURGIN*126CPR 0,15MG+0,02MG
027436017 SECURGIN*21CPR 0,15MG+0,02MG
027436029 SECURGIN*63CPR 0,15MG+0,02MG
020846010 NATULAN*FL 50CPS 50MG
025247014 PLANUM*21CPR 0,15MG+0,03MG
Consegna del foglio illustrativo dal 23/11/2017
024249029 FELDENE*30CPS 20MG
024249031 FELDENE*10SUPP 20MG
024249056 FELDENE*30CPR SOLUB 20MG
024249068 FELDENE*IM 6F 1ML 20MG/1ML
037254012 VENITAL*EV FL 20ML 50G/L
037254024 VENITAL*EV FL 50ML 50G/L+SET
037254036 VENITAL*EV FL 100ML 50G/L+SET
037254048 VENITAL*EV FL 200ML 50G/L+SET
Consegna del foglio illustrativo dal 24/11/2017
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI DINAMYS SAS DI LA MONACA ELIA
Dinamys Sas di La Monaca Elia comunica l’immissione in commercio del prodotto 973964190 Helirù shampoo 250ml.
Aggiornamento 26/10/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
029500030 CIBALGINA DUE FAST*12CPR 200MG Primi lotti aggiornati M175449 scadenza 11/2020 e successivi
029500055 CIBALGINA DUE FAST*24CPR 200MG Primi lotti aggiornati M175804 scadenza 3/2022 e successivi
032392336 GONAL F*SC 1PEN 300UI/0,5ML+8A Primi lotti aggiornati AU021312 scadenza 1/2019 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
037963016 FINASTERIDE RANB*15CPR RIV 5MG
038931046 PAROXETINA RANB*28CPR RIV 20MG
041870092 IRBESARTAN ACC*28CPR RIV 150MG
041870155 IRBESARTAN ACC*28CPR RIV 300MG
039531013 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL200
039531025 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL 1G
039531037 GEMCITABINA ACC*INF POLV FL 2G
040043022 LEVOFLOXACINA DOC*5CPR 500MG
039900016 LETROZOLO DOC*30CPR RIV 2,5MG
038082020 OMEPRAZOLO DOC*14CPS 10MG
038082044 OMEPRAZOLO DOC*28CPS 10MG
038082285 OMEPRAZOLO DOC*14CPS 20MG
038082309 OMEPRAZOLO DOC*28CPS 20MG
000248031 PILOCARPINA CLOR*COLL 10ML 1%
000248056 PILOCARPINA CLOR*COLL 10ML 2%
025813015 OXILIN*COLL FL 5ML 0,025%
Consegna del foglio illustrativo dal 25/11/2017
FURTO DI MEDICINALI
AIFA segnala il furto di alcuni medicinali ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture. I lotti cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI CHICCO (ARTSANA SPA)
Chicco (Artsana SpA) comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
973987098 Chicco crema antizanzara cosmetica 100ml
973987086 Chicco spray antizanzara cosmetico 100ml
973987124 Chicco antizanzara salviette cosmetiche 20 pezzi
973987100 Chicco rollon antizanzara cosmetico 60ml
973987112 Chicco rollon dopopuntura cosmetica 10ml
Aggiornamento 27/10/17
FARMACO
REVOCHE SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono revocati su rinuncia del Titolare AIC:
021279031 VASOSUPRINA*IV IM 10F 10MG
029418011 NISOLID*AD NEBUL 15MONOD 2MG/2
035591066 BENTIFEN*COLL 1FL 0,25MG/ML
035591027 BENTIFEN*COLL 20FL 0,25MG/ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
LOTTI AGGIORNATI
043524065 MEKINIST*FL 30CPR RIV 2MG Primi lotti aggiornati HB8P scadenza 8/2018 e successivi
043524026 MEKINIST*FL 30CPR RIV 0,5MG Primi lotti aggiornati MK5G scadenza 10/2018 e successivi
039827023 REVOLADE*28CPR RIV 25MG Primi lotti aggiornati 593C scadenza 11/2020 e successivi
039827050 REVOLADE*28CPR RIV 50MG Primi lotti aggiornati 5H8C scadenza 1/2021 e successivi
034767018 TOBI*NEBUL 56F 1D 300MG/5ML Primi lotti aggiornati X5026L scadenza 11/2019 e successivi
023181047 VOLTAREN*IM 5F 75MG 3ML Primi lotti aggiornati HK1870 scadenza 3/2019 e successivi
036489019 FEMITY*4CER TRANSD 50+7MCG/24H Primi lotti aggiornati 98BA06 scadenza 7/2020 e successivi
033062050 DICLOFENAC MY*21CPR 100MG RP Primi lotti aggiornati 17002 scadenza 5/2021 e successivi
025860026 TOBRAL*COLL 5ML 0,3% Primi lotti aggiornati 7HXX1A scadenza 7/2020 e successivi
025860065 TOBRAL*COLL 5ML 3MG/ML RP Primi lotti aggiornati 7HDR1F scadenza 5/2019 e successivi
043873049 COSENTYX*SC SOLUZ 1PEN 150MG Primi lotti aggiornati SP070 scadenza 8/2018 e successivi
043873052 COSENTYX*SC SOLUZ 2PEN 150MG Primi lotti aggiornati SP033 scadenza 8/2018 e successivi
043873025 COSENTYX*SC SOLUZ 1SIR 150MG Primi lotti aggiornati SR544 scadenza 11/2018 e successivi
043873037 COSENTYX*SC SOLUZ 2SIR 150MG Primi lotti aggiornati SR495 scadenza 11/2018 e successivi
027457011 TOBRADEX*COLL 5ML 0,3%+0,1% Primi lotti aggiornati 7KAP1A scadenza 6/2019 e successivi
027457023 TOBRADEX*UNG OFT 3,5G 0,3+0,1% Primi lotti aggiornati 7KED1A scadenza 8/2019 e successivi
027480019 NEOTIGASON*30CPS 10MG Primi lotti aggiornati 10713IT1 scadenza 2/2020 e successivi
027480021 NEOTIGASON*20CPS 25MG Primi lotti aggiornati 10822IT1 scadenza 3/2020 e successivi
021925060 PROCTOLYN*CR RETT 30G Primi lotti aggiornati PB7D07 scadenza 10/2020 e successivi
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti del medicinale 030161020 GENTAMICINA SOLFATO*F 80MG/2ML:
15052 scad. 30/9/2020, 15053 scad. 30/11/2020, 16054 scad. 31/1/2021,
16055 scad. 31/3/2021, 16056 scad. 31/5/2021, 16057 scad. 31/7/2021,
16058 scad. 30/11/2021, 17059 scad. 31/1/2022, 17060 scad. 30/4/2022,
17061 scad. 31/5/2022
Motivo del ritiro: controlli straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva.
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NT FOOD SPA
Il prodotto 970458218 Nutrifree farina di grano saraceno bianca 250g è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Aggiornamento straordinario 28/10/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
043677018 ECUBALIN*14CPS 25MG
043677020 ECUBALIN*14CPS 75MG
043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
043677044 ECUBALIN*14CPS 150MG
043677057 ECUBALIN*56CPS 150MG
043677069 ECUBALIN*56CPS 300MG
036891048 LANSOPRAZOLO EG*14CPS 30MG
036891087 LANSOPRAZOLO EG*14CPS 15MG
034216022 PARIET*14CPR GASTR 10MG
034216186 PARIET*14CPR GASTR 20MG AL/AL
027015142 EPREX*1SIR 1000UI 0,5ML
027015155 EPREX*1SIR 2000UI 0,5ML
027015167 EPREX*1SIR 3000UI 0,3ML
027015179 EPREX*1SIR 4000UI 0,4ML
027015181 EPREX*1SIR 10000UI 1ML
027015231 EPREX*1SIR 5000UI 0,5ML
027015243 EPREX*1SIR 6000UI 0,6ML
027015268 EPREX*1SIR 8000UI 0,8ML
027015282 EPREX*1SIR 40000UI 1ML
Consegna del foglio illustrativo dal 27/11/2017
PARAFARMACO
NUOVI PRODOTTI FARMAC-ZABBAN SpA
Farmac-Zabban SpA comunica l’immissione in commercio dei seguenti dispositivi medici:
973992175 Benda Zincofarma viscosa/poliammide 10 cm X 5 m
973992187 Benda Zincofarma viscosa/poliammide 10 cm X 7 m
Aggiornamento 30/10/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
043023035 GIOTRIF*28CPR RIV 20MG Primi lotti aggiornati 701879A scadenza 29/2/2020 e successivi
043023062 GIOTRIF*28CPR RIV 30MG Primi lotti aggiornati 607183A scadenza 31/10/2019 e successivi
043023098 GIOTRIF*28CPR RIV 40MG Primi lotti aggiornati 607185A scadenza 31/10/2019 e successivi
043438023 ANORO*POLV INAL 30D 55+22MCG Primi lotti aggiornati R830209 scadenza 30/6/2019 e successivi
034102020 NUROFEN FEB DOL*BB100MG/5ML AR Primi lotti aggiornati 726861 scadenza 9/2020 e successivi
034102261 NUROFEN FEB DOL*BB100MG/5ML FR Primo lotti aggiornati 724867 scadenza 9/2020 e successivi
034102386 NUROFEN FEB DOL*BB200MG/5ML FR Primi lotti aggiornati 727165 scadenza 9/2019 e successivi
034102424 NUROFEN FEB DOL*BB200MG/5ML AR Primi lotti aggiornati 728361 scadenza 9/2019 e successivi
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro dei seguenti lotti dei medicinali
038940058 GENTAMICINA B BRAUN*10FL 360MG16096409 scad. 28/02/2019
038940019 GENTAMICINA B BRAUN*10FL 80MG17047414 scad. 31/12/2019
Motivo del ritiro: controlli straordinari sul livello di istamina nella sostanza attiva.
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
022633059 DALACIN C*12CPS 150MG
037867013 LENOXE*1BOMB 10L 100%
037867025 LENOXE*1BOMB 2L 100%
037867037 LENOXE*1BOMB 5L 100%
041733027 DONEPEZIL TEVA*28CPR RIV 5MG
041733128 DONEPEZIL TEVA*28CPR RIV 10MG
037328022 SIMVASTATINA ACC*28CPR 20MG
037328046 SIMVASTATINA ACC*28CPR RIV40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 26/11/2017
SEGNALAZIONE CONTRAFFAZIONE LOTTI
AIFA segnala la contraffazione di alcuni lotti:
CIALIS 20 mg lotto C251322 scad. 8/2018 (le confezioni contraffatte sono state rinvenute nel mercato olandese)
027686082 NORDITROPIN SIMPLEXX*15MG/1,5Mlotto DC80965 ed invita pertanto ad accertare la legittimità di eventuali forniture/proposte di forniture.
I lotti a cui prestare attenzione sono segnalati in Banca Dati come “lotto critico” nell’archivio “Lotti”.
PARAFARMACO
ASIR BASILICATA: INTEGRAZIONE LISTINO
L’aggiornamento odierno n. 61 reca le modifiche al listino ASIR (Assistenza Integrativa Regionale) della Regione Basilicata di cui alla Determinazione Dirigenziale n. 13AQ.2017/D.00583.
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