Aggiornamento 23-04-24
FARMACO
1) RICLASSIFICAZIONE DESTROMETORFANO. COMUNICAZIONE P&G
Procter & Gamble informa che le seguenti specialità in commercio contenenti
Destrometorfano:
VICKS MEDINAITSCIR 90ML – 024449050 VICKS MEDINAITSCIR 180ML – 024449062
VICKS TOSSE SEDATIVO*180ML MIE – 028688024
variano regime di fornitura, da C OTC (Automedicazione) a C SOP (Senza Obbligo
di Prescrizione). Tale modifica, pubblicata su G.U. n. 48 (Foglio delle Inserzioni) del 23/4/2024, è stata richiesta da AIFA per tutte le specialità medicinali a base del principio attivo destrometorfano con contenuto per confezione fino a 300mg.
Nulla cambia per quanto riguarda il profilo di sicurezza dei prodotti.
A partire dal 24/4 p.v. avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo e etichetta interna/esterna). Sarà quindi necessario attendere il completamento dei tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni. Fino a quel momento, le eventuali confezioni in giacenza, non potranno più essere esposte a libero servizio del Paziente, ma dovranno essere spostate in zona priva di accesso diretto da parte dei Clienti.
2) LOTTI AGGIORNATI
043443047 JARDIANCE28CPR RIV 25MG Primo lotto aggiornato: F59193 scadenza 1/12/2026 043217025 TECFIDERA56CPS 240MG
Primo lotto aggiornato: 3030005747 scadenza 6/2027
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 48, foglio inserzioni del 23/4/24 (consegna foglio illustrativo dal 23/5/2024):
ISORIAC (037551)
GLADIO (031220)
ELAZOR (027268)
SPIDIFEN (026916)
SPIDIDOL (039600)
SPIDIDOL ANALGESICO (028710)
MIDAZOLAM HAMELN (035325)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) CV MEDICAL Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO
CV Medical dispone il ritiro volontario del lotto n.G04L23 scad. 9/2026 di
983831494 MEDICIST 20BUST. Motivo del ritiro: non idoneo alla vendita.
L’Azienda chiede di emettere i ddt di sostituzione dei pezzi del lotto in
giacenza ed inviarne una copia a mezzo mail, così da poter provvedere alla
sostituzione dal nuovo lotto, non avere mancanti nelle zone di competenza e
provvedere al ritiro.
CV Medical chiede di fornire le indicazioni sul ritiro dei prodotti (data e
luogo) inserendo in cc alla mail di risposta l’indirizzo
logistica@cvmedical.it all’att.ne del Sig. Andrea Cerullo, responsabile della
logistica.
B) HORIBA MEDICAL: RITIRO LOTTI ABX PENTRA UREA
Horiba Medical dispone il ritiro dei lotti 032608446, 032608447, 032608448,
032608504, 032608539, 032608595, 032608651 del test ABX Pentra Urea che
potrebbero restituire risultati sottostimati.
La ditta provvedera’ alla sostituzione dei reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il Customer Support al numero 0651592235-36
C) PRODOTTI EPITECH A BASE DI PEA
I seguenti prodotti epitech a base di pea:
VISIMAST 600MG 20 COMPRESSE CODICE 922973146
VISIMAST 600MG 20 BUSTINE MICROGRANULI CODICE 925368639
Sono in corso di rinotifica quali integratori alimentari.
Le confezioni riportanti la dicitura alimento a fini medici speciali, sono
vendibili fino ad esaurimento delle scorte, previa consegna, anche a mezzo
e-mail, della nuova etichetta integrata in farmastampati, recante la
classificazione come integratore alimentare.
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FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 96 del 24/4/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 24/5/2024):
NOVALGINA (008679) - G.U. n. 97 del 26/4/24, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 26/5/2024):
FLUDARA (029552)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
DISPOSITIVI MEDICI
A) THE SURGICAL COMPANY INTERNATIONAL:
RITIRO LOTTI SET TRAUMA FLUIDO
The Surgical Company comunica il ritiro dei seguenti lotti del set Trauma Fluido – 915019412 a causa di possibili perdite: 70220424, 70220428, 70220430,
70220431, 70220433, 70220435, 70220436, 70220437, 70220438, 70220565, 70220737,70220738, 70220739, 70220740, 70220741, 70220742, 70220743, 70220744,
70220745, 70220746, 70220747, 70220749, 70220750.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail quality@tsc-life.com
B) DIAGAST: RITIRO LOTTI TEST DC-LYS
Diagast dispone in ritiro dei lotti 291 000 e 292 000 del test
DC-Lys – 964514436 per possibili risultati falsi negativi.
La ditta chiede di isolare e smaltire i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail hotline@diagast.com
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Aggiornamento straordinario 27/04/24
FARMACO
1) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA DA OTC A RR
La G.U. n. 49 del 27/4/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del regime di fornitura, dal 28/4/2024, da C OTC (Automedicazione) a C RR,
della seguente specialità medicinale:
BECHILAR*SCIR FL 100ML 3MG/ML – 018130029
A partire da tale data avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo ed etichetta
interna/esterna). Sarà quindi necessario attendere il completamento dei
tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni. Fino a quel momento,
le eventuali confezioni disponibili nelle Farmacie non potranno più essere
esposte a libero servizio del paziente, ma dovranno essere spostate in zona
priva di accesso diretto da parte dei clienti.
2) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA DA OTC A SOP
La G.U. n. 49 del 27/4/24 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del regime di fornitura, dal 28/4/2024, da C OTC (Automedicazione) a C SOP
(Senza Obbligo di Prescrizione), delle seguenti specialità medicinali:
BRONCHENOLO SED FLUISCIR150ML – 026564070 BRONCHENOLO SED FLUID20PASTL – 026564094
SOBREPIN TOSSE INF RAF10BS – 049753015 BRONCHENOLO TOSSESCIR 150ML – 019771043
A partire da tale data avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo ed etichetta
interna/esterna). Sarà quindi necessario attendere il completamento dei
tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni. Fino a quel momento,
le eventuali confezioni disponibili nelle Farmacie non potranno più essere
esposte a libero servizio del paziente, ma dovranno essere spostate in zona
priva di accesso diretto da parte dei clienti.
3) VARIAZIONE REGIME DI FORNITURA DA SOP A RR
La G.U. n. 49 del 27/4/2024 (Foglio delle inserzioni) pubblica la variazione
del regime di fornitura, dal 28/4/2024, da C SOP (Senza Obbligo di
Prescrizione) a C RR, delle seguenti specialita’ medicinali:
DESTROTUSSCIR 150ML 30MG/10ML – 029902020 SOBREPIN TOSSE SEDSCIR 150ML – 030261010
SOBREPIN TOSSE SED*GOCCE 20ML – 030261034
A partire da tale data avranno inizio le procedure per attuare i necessari
cambiamenti grafici al confezionamento (foglio illustrativo ed etichetta
interna/esterna). sarà quindi necessario attendere il completamento dei
tempi tecnici necessari per ricevere le nuove confezioni.
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