Aggiornamento 23-02-24
FARMACO
1) RITIRO LOTTO VISUMETAZONE ANTISTAMINICO (AIC 015912013)
Visufarma SpA comunica il ritiro di un lotto del seguente medicinale:
015912013 VISUMETAZONE ANTISTAM*COLL 3ML
Lotto: X0365 scad. 6/2024
Motivo del ritiro: risultati fuori specifica
Le confezioni oggetto di ritiro devono essere restituite al
Grossista/depositario di appartenenza
2) LOTTI AGGIORNATI
041889041 EQUASYM30CPS 10MG RM Primo lotto aggiornato 784439L1 scadenza 31/1/2026 041889104 EQUASYM30CPS 20MG RM
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
041889155 EQUASYM*30CPS 30MG RM
Primo lotto aggiornato 792462L2 scadenza 31/12/2025
037097223 FOZNOLOS POLV 90BUST 750MG Primo lotto aggiornato 2306019A scadenza 31/5/2026 037097235 FOZNOLOS POLV 90BUST 1000MG
Primo lotto aggiornato 788467L1 scadenza 31/12/2025
026837017 ALAPRIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231824 scadenza 7/2025
026830012 PRINIVIL*14CPR 5MG
Primo lotto aggiornato M231823 scadenza 7/2025
025935089 DELECIT*INIETT 5F 1G/4ML
Primo lotto aggiornato 23022 scadenza 11/2028
034130106 RIZALIV RPD3LIOF 10MG Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026 034130118 RIZALIV RPD6LIOF 10MG
Primo lotto aggiornato 3028162 scadenza 8/2026
045873027 SARASVATI*28CPS 5+5+12,5MG
Primo lotto aggiornato 12824463 scadenza 3/2026
045873039 SARASVATI28CPS 5+5+25MG Primo lotto aggiornato 12846493 scadenza 12/2025 045873041 SARASVATI28CPS 10+5+25MG
Primo lotto aggiornato 12843576 scadenza 5/2026
045873066 SARASVATI*28CPS 10+10+25MG
Primo lotto aggiornato 12834449 scadenza 5/2026
033232024 GADRALOS SOSP 40BS 800MG 10ML Primo lotto aggiornato 220 scadenza 10/2026 033232036 GADRALOS SOSP FL250ML 80MG/ML
Primo lotto aggiornato 224 scadenza 10/2026
020445021 TRANQUIRIT*OS GTT 20ML 0,5%
Primo lotto aggiornato 3KLH98D9 scadenza 2/2028
034130017 RIZALIV3CPR 5MG Primo lotto aggiornato V230060 scadenza 12/2025 034130043 RIZALIV3CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230077 scadenza 12/2025
034130056 RIZALIV*6CPR 10MG
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
035396011 ANTROLIN*CR RETT 30G 0,3%+1,5%
Primo lotto aggiornato V230061 scadenza 12/2025
036690218 VYTORIN30CPR 10MG+20MG Primo lotto aggiornato A103473 scadenza 8/2025 036690360 VYTORIN30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato A103641 scadenza 4/2023
037185028 CLAVOMED*12CPR RIV 875MG+125MG
Primo lotto aggiornato V002 scadenza 10/2025
034765154 SERACTIL*30CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 2302686 scadenza 9/2026
023097102 VELAMOX*12CPR DISP 1G
Primo lotto aggiornato 2311189IT scadenza 10/2026
045304019 MAORIS28CPR 5MG+10MG Primo lotto aggiornato 12953496 scadenza 9/2026 045304021 MAORIS28CPR 10MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12958588 scadenza 9/2026
045304033 MAORIS*28CPR 20MG+10MG
Primo lotto aggiornato 12981498 scadenza 10/2026
049542018 HIMAVAT30CPR 10MG+10MG Primo lotto aggiornato L2313774 scadenza 8/2025 049542020 HIMAVAT30CPR 10MG+20MG
Primo lotto aggiornato L2311081 scadenza 6/2025
049542032 HIMAVAT*30CPR 10MG+40MG
Primo lotto aggiornato L2314661 scadenza 8/2025
043696083 QUETIAPINA EG60CPR 50MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696160 QUETIAPINA EG60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato 1311225 scadenza 31/10/2026
043696259 QUETIAPINA EG60CPR 200MG RP Primo lotto aggiornato 1311507 scadenza 30/9/2026 043696347 QUETIAPINA EG60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 1309510 scadenza 30/9/2026
038381568 RETACRIT1SIR 2000UI 0,6ML Primo lotto aggiornato HT9258 scadenza 31/3/2026 038381707 RETACRIT1SIR 20000UI 0,5ML
Primo lotto aggiornato HT9325 scadenza 31/7/2025
038381760 RETACRIT*1SIR 40000UI 1ML
Primo lotto aggiornato HT9165 scadenza 28/2/2026
036925105 DUAC*GEL TUBO 60G 1%+3%
Primo lotto aggiornato DY8S scadenza 10/2025
033291016 SPIRAMICINA MY*12CPR RIV3/M UI
Primo lotto aggiornato Y3001 scadenza 7/2026
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 44 del 22/2/2024, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal
23/3/2024):
CORTIMENT (043461)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO VOLONTARIO DISPOSITIVI CONVATEC ITALIA Srl
Convatec Italia Srl dispone il ritiro volontario dei seguenti lotti:
PARAF Codice art. LOTTO SCADENZA
987652447 423642 3K04323 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652435 423643 3L03391 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652423 423644 3M01539 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652411 423645 3L04989 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652450 423651 3M02079 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652498 423655 3K02800 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652486 423656 3L00958 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652474 423657 3L04114 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652462 423658 3L04005 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
987652500 423664 3L02230 DAL 1/9/2025 AL 1/11/2025
Motivo del ritiro: imperfetta resistenza della saldatura del filtro.
Convatec comunica che non vi è alcun pericolo o rischio associato per l’utente
finale che possa causare un evento avverso.
Per maggiori informazioni è possibile contattate Convatec all’indirizzo
clienti.convatec@convatec.com o al numero di telefono 800-500-190.
B) DIALAB GMBH: RITIRO LOTTO REAGENTE PHOSPHORUS INORGANIC MOLYBDATE
DIALAB GmbH comunica il ritiro di uno specifico lotto dei reagenti PHOSPHORUS
INORGANIC MOLYBDATE per ridotta stabilità e conseguenti risultati falsati:
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X100 – 964430894, lotto: 0030/222033, scad. 31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X50ML – 964430918, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 5X25ML – 964430920, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 9X65ML – 964430932, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 10X50 – 964431009, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
PHOSPHORUS INORG MOLYBD 1X1L – 964431023, lotto: 0030/222033, scadenza
31.01.2026
La ditta chiede di distruggere i reagenti coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il referente Lorenz Miller all’indirizzo
safety@dialab.at o al numero +43-2236-660910-48
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. n. 23 del 24/2/2024, Foglio delle inserzioni (consegna foglio
illustrativo dal 25/3/2024):
COMBISEVEN (042542)
BIJUVA (048335)
ESTREVA (038008)
FEMSEVEN 029966)
TANZOLAN (043054)
OLSART (046184)
SEACOR (027616)
OMEGA 3 SPA (046538)
SERESTILL (036197)
DASATINIB KRKA (048156)
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO KRKA (043207)
ARIPIPRAZOLO KRKA (043737)
CIPROFLOXACINA KRKA (037695)
IVABRADINA KRKA (045196)
LEVETIRACETAM KRKA (043306)
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA (039473)
SCHOLLMED ONICOMICOSI (045830)
MELIGLIX (049987)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) REGIONE FRIULI-VENEZIA GIULIA. REMUNERAZIONE AGGIUNTIVA ALLE FARMACIE DEL MESE DI FEBBRAIO 2024
Con Nota prot.n. 0122136 del 23/02/2024 “Remunerazione aggiuntiva Farmacie mese
di febbraio 2024. Procedure presentazione DCR – riscontro” la Regione
Friuli-Venezia Giulia comunica che “si concorda con la proposta di tracciare
l’importo della remunerazione aggiuntiva nella DCR del mese di febbraio 2024
nell’apposita voce, rendicontandone il valore contestualmente in (+) e in (-),
con conseguente liquidazione a zero di detto importo da parte delle Aziende
sanitarie.
Come gia’ rappresentato con nota 0076261/P/GEN del 05/02/2024 di questa
Direzione, a conclusione delle operazioni di quadratura contabile sui dati
puntuali complessivi relativi al finanziamento 2023, i criteri per il recupero
delle eventuali somme erogate in eccedenza rispetto alle risorse disponibili
saranno oggetto di concertazione congiunta.”
3) REGIONE CAMPANIA. AGGIORNAMENTO LINEE GUIDA DI UTILIZZO DEI REGISTRI FUSTELLE
Con Nota prot.n. PG/2024/0092819 del 21/02/2024 “Aggiornamento linee guida di
utilizzo dei registri fustelle- gestione sospesi” la Regione Campania comunica:
“A parziale aggiornamento delle linee guida di utilizzo dei registri fustelle
da parte delle farmacie di comunità notificate con nota prot.2020.553506 del
23/11/2020, al fine di ottimizzare il processo di erogazione frazionata di due
o piu’ medicinali in momenti differenti, si comunica che in tali casi ciascuna
fustella sara’ inserita nel foglio del giorno di effettiva erogazione.
Il sistema TS garantisce la correttezza di tale procedura, in quanto e’
configurato in modo tale da chiudere definitivamente il promemoria
dematerializzato solo al momento dell’erogazione dell’ultima confezione
prevista nella prescrizione.
Ciò vale anche nel caso di erogazione frazionata a scavalco tra due mesi:
quindi in tali casi, ai fini della individuazione della mensilita’ di
contabilizzazione, farà fede la mensilità in cui ricade l’erogazione
dell’ultima confezione e la conseguente chiusura del promemoria
dematerializzato in TS-Sogei.”
4) LOTTI AGGIORNATI
043490162 OMEPRAZOLO MY*28CPS GASTR 20MG
Primo lotto aggiornato: 240094 scadenza 10/2025
043548027 EZEQUA*7CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato: 232366 scadenza 10/2026
045614056 ATORVASTATINA ALM30CPR 20MG Primo lotto aggiornato: LC78853 scadenza 11/2026 045614082 ATORVASTATINA ALM30CPR 40MG
Primo lotto aggiornato: LC79253 scadenza 10/2026
023070016 MODURETIC*20CPR 5MG+50MG
Primo lotto aggiornato: 307039 scadenza 7/2026
048480014 BEOVU*1SIR 120MG/ML 0,165ML
Primo lotto aggiornato: VM674G scadenza 2/2025
031985068 MOBIC 15*30CPR 15MG
Primo lotto aggiornato: 23J1612 scadenza 1/11/2026
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE MARCHE
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Marche, in vigore dal 1 marzo 2024.
B) EMS: RITIRO LOTTI FLACONI AIR FLOW
EMS comunica il ritiro di specifici lotti dei seguenti flaconi per sistemi
Air Flow Prophylaxis Master o Air Flow One soggetti a possibile rottura:
- Flacone Water – 964432619, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026 e
10/2026; - Flacone Night Cleaner – 964432621, lotti aventi date di scadenza 07/2026 e
10/2026; - Flacone Piezon – 964432658, lotti aventi date di scadenza 04/2026, 07/2026.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
vigilancemailbox@ems-ch.com
C) RITIRO LOTTI A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl
A.Menarini dispone il ritiro dei seguenti lotti, unici in commercio, relativi
al prodotto 972517849 IDROPLURIVIT GOCCE SUSTENIUM 30 ML: n. V20919
scad. 11/2024, n. V30048 scad. 1/2025, n. V30194 scad. 3/2025 e
n. V30530 scad. 6/2025.
Motivo del ritiro: quantitativi di vitamina A, vitamina D3 e vitamina B12
inferiori rispetto ai valori dichiarati in etichetta per dose giornaliera.
Non vi sono rischi per la salute del consumatore.
La gestione delle attivita’ di ritiro dal mercato e’ stata delegata ad
Assinde.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
