fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 23-09-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
035255052 FRAGOR*28CPR DIV 30MG+10MG
Primo lotto aggiornato 1140229 scadenza 7/2024
036647016 TOBRINEB*NEBUL 16F 300MG/4ML
Primo lotto aggiornato AN165 scadenza 10/2023
042000024 FLUIBRON GOLA*SPRAY 15ML
Primo lotto aggiornato B214301 scadenza 11/2024
048399063 RINVOQ*28CPR 30MG RP
Primo lotto aggiornato 1168672 scadenza 4/2024
042735035 BOSULIF*28CPR RIV 500MG
Primo lotto aggiornato FF4534 scadenza 31/5/2025
046922011 TRAZIMERA*EV POLV 1FL 150MG
Primo lotto aggiornato FT0388 scadenza 30/11/2025
046922023 TRAZIMERA*EV POLV 1FL 420MG
Primo lotto aggiornato GC6358 scadenza 28/2/2026
047942026 LORVIQUA*30CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato FG5959 scadenza 30/6/2024
043010014 INFLECTRA*EV FL 100MG
Primo lotto aggiornato FY4164 scadenza 30/9/2026
045320037 XELJANZ*56CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato GE5081 scadenza 31/1/2026
035628256 VFEND*INF EV FL 200MG
Primo lotto aggiornato Z721506 scadenza 30/11/2024
041547047 LAXIDO*OS POLV 20BUST
Primo lotto aggiornato LX5381 scadenza 7/2024
023378019 BECOTIDE*FL 50MCG 200D SOL PRE
Primo lotto aggiornato 6F8H scadenza 4/2024
036587018 ALIMTA*1FL POLV 500MG
Primo lotto aggiornato 226313D scadenza 2/2025
036587020 ALIMTA*1FL POLV 100MG
Primo lotto aggiornato 217500U scadenza 11/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ETAC: RICHIAMO SOLLEVATORI PAZIENTE MOLIFT AIR
ETAC chiede di interrompere l’utilizzo dei sollevatori Molift Air con attacchi a sgancio rapido aventi codici 2510363, 2510384 e 2510077 per possibile distacco durante l’uso. Gli attacchi coinvolti sono installati sui seguenti modelli di sollevatore:
– Molift Air 200, paraf: 963891662;
– Molift Air 205, paraf: 963891686;
– Molift Air 300, paraf: 963891712;
– Molift Air 350, paraf: 963891724;
– Molift Air 500, paraf: 963891736.
La ditta chiede di non utilizzare i dispositivi coinvolti sino alla sostituzione del componente difettoso da parte di un tecnico autorizzato.
B) THERMOFISHER SCIENTIFIC: RITIRO LOTTO COLUMBIA CAP AGAR
Thermofisher Scientific comunica il ritiro del lotto 3532554 del terreno
selettivo per gram- Columbia CAP Agar – 915184939 risultato permissivo alla
crescita del batterio Proteus spp.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: microbiologia.servizioclienti.it@thermofisher.com
Tel: 029559380
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Aggiornamento straordinario 23-09-22
FARMACO
AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 95
La Gazzetta Ufficiale n. 222 del 22/09/2022 pubblica la Determina AIFA 12/9/2022 n. DG/384/2022: “Aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. DG/439/2021 del 21 aprile 2022”, in vigore dal 23/4/2022.
Tra i farmaci per la cheratosi attinica non ipercheratosica non ipertrofica la cui prescrizione a carico SSN e’ limitata alle condizioni indicate dalla Nota, e’ aggiunto Tirbanibulina 10 mg/g unguento.
Il testo integrale della Nota AIFA 95, in formato PDF: e’ rilasciato come file zip a corredo dell’aggiornamento straordinario n. 93, disponibile dalle ore 21; e’ visualizzabile negli applicativi Farmadati Italia (CFT, CFO, CFP ecc.), selezionando il tasto “Nota” e successivamente il tasto “i”; e’ disponibile in BDF 2.0 DOCUMENTALE, tabella TDK (Note in fase di prescrizione), ed e’ visualizzabile in Tunnel e Gallery (sezione “Documentazione” > “Note sulla
prescrizione”).
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Aggiornamento 26-09-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
034853059 ZYBAN*100CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato D77L scadenza 5/2024
032261125 REQUIP*21CPR RIV 1MG
Primo lotto aggiornato CB8T scadenza 4/2024
032261240 REQUIP*28CPR 4MG RP
Primo lotto aggiornato 787G scadenza 3/2025
044227027 PALONOSETRON FRE*10FL 250MCG
Primo lotto aggiornato 787G scadenza 3/2025
2) AIFA: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE NULOJIX
Con Nota Informativa Importante del 26/9/2022, AIFA informa che le forniture di
NULOJIX saranno carenti fino al terzo trimestre del 2023.
A causa del protrarsi dell’indisponibilità, per la prescrizione del farmaco a nuovi pazienti e’ necessario che NULOJIX sia la migliore scelta terapeutica per il paziente e che Bristol-Myers Squibb Srl confermi che le scorte siano sufficienti sia per i pazienti in già in trattamento che per i nuovi pazienti.
DISPOSITIVI MEDICI
A) GELITA MEDICAL: RICHIAMO EMOSTATICO GELITA TUFT-IT
Gelita Medical dispone il ritiro di tutti i lotti della gelatina fibrillare emostatica Gelita Tuft-It – 963892942 per possibile presenza di livelli di endotossine superiori ai limiti.
La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti. Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti indirizzi e-mail:
Susan.Klymowsky@gelitamedical.com
Stefanie.Dettlinger@gelitamedical.com
Viktoria.Frank@gelitamedical.com
B) BIO-RAD: RITIRO LOTTO CONTROLLO IH-QC8
Bio-Rad comunica la possibile presenza di coaguli e surnatante torbido nel lotto 08780 82 1 del controllo IH-QC8 – 963227766.
Nel caso in cui i sistemi IH-500 e IH-1000 rilevino la presenza di coaguli, segnalata da un allarme, interrompere l’utilizzo del prodotto e smaltirlo. Per eventuali domande e chiarimenti scrivere all’indirizzo e-mail
ihd-cts-italy@bio-rad.com
C) HANITA LENSES: RITIRO LOTTI LENTI OPAB-130
Hanita Lenses dispone il ritiro di specifici lotti e numeri di serie dei seguenti modelli di lenti OPAB-130 recanti in etichetta l’erronea dicitura POSTERIORE anziche’ ANTERIORE:
– OPAB-130 IOL +12,5, paraf: 963893146;
– OPAB-130 IOL +13,5, paraf: 963893159;
– OPAB-130 IOL +15,0, paraf: 963893161;
– OPAB-130 IOL +16,0, paraf: 963893173;
– OPAB-130 IOL +17,0, paraf: 963893185;
– OPAB-130 IOL +17,5, paraf: 963893197;
– OPAB-130 IOL +18,0, paraf: 963893209;
– OPAB-130 IOL +18,5, paraf: 963893211;
– OPAB-130 IOL +19,0, paraf: 963893223;
– OPAB-130 IOL +19,5, paraf: 963893235;
– OPAB-130 IOL +24,5, paraf: 963893247;
– OPAB-130 IOL +26,5, paraf: 963893250;
– OPAB-130 IOL +29,5, paraf: 963893262.
Il dettaglio dei lotti e numeri di serie interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati. Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo Zoya@hanitalenses.com
B) LEMAITRE: RITIRO LOTTI CATETERI PYTHON
LeMaitre comunica il ritiro dei lotti PYT1070, PYT1042 dei seguenti modelli di cateteri per embolectomia Python recanti un’errata misura del diametro esterno indicato in etichetta:
Catetere Python 800×5 mm – 915572580;
Catetere Python 800×5 mm – 915572642.
Per eventuali chiarimenti rivolgersi ai seguenti recapiti:
E-mail: tmalcharczik@lemaitre.com
Tel: 4906196659230
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