FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 23/07/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036581027 YENTREVE*28CPS GASTRORES 40MG
Primo lotto aggiornato D121189 scadenza 2/2022 e successivi
043411014 PREDNISONE TEVA*10CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 183022 scadenza 8/2021 e successivi
043411026 PREDNISONE TEVA*20CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 183023 scadenza 4/2021 e successivi
043411040 PREDNISONE TEVA*10CPR 25MG
Primo lotto aggiornato 183024 scadenza 7/2021 e successivi
042680025 LANSOPRAZOLO AUR*28CPS 15MG
Primo lotto aggiornato LC48053 scadenza 4/2022 e successivi
015598016 NARHIMED NASO CHIUSO*GTT RINOL
Primo lotto aggiornato PL6F scadenza 4/2022 e successivi
029209057 ESMERON*EV 10FL 50MG/5ML
Primo lotto aggiornato S002271 scadenza 31/5/2021 e successivi
029209044 ESMERON*EV 10FL 10ML 10MG/ML
Primo lotto aggiornato S007906 scadenza 30/11/2020 e successivi
2) RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro volontario da parte di FARMA 1000 Srl dei seguenti lotti per :
039167010 CERAZETTE*28CPR RIV 75MCG
M041147X2 scad. 30/9/19, N005022 scad. 31/1/20, N027229 scad.30/6/20, N022283 scad. 31/5/20, N026900 scad. 30/6/20, N023583 scad. 31/5/20,N036302 scad. 30/11/20, R003696 scad. 31/12/20, N016006 scad. 30/4/20, R005964 e R006262 scad. 28/2/21, R014748, R015279 e R016244 scad. 31/5/21, R024375 eR026261 scad. 30/6/21.
Causa errore di stampa nel foglietto illustrativo
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FARMADATI ITALIA
Aggiornamento 25/07/19
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026138204 CLAVULIN*BB OS FL 35ML+SIR
Primo lotto aggiornato RF7P scadenza 1/2021
039903176 ZORENDOL*10CPR RIV 400MG
Primo lotto aggiornato 290919 scadenza 5/2022
026919047 ASSORAL*6CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato 950694 scadenza 4/2022
038633044 TYVERB*70CPR RIV 250MG FL
Primo lotto aggiornato JS2219 scadenza 10/2020
038633069 TYVERB*84CPR RIV 250MG FL
Primo lotto aggiornato JT3343AA scadenza 2/2022
045198064 VENCLYXTO*14CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 1116348 scadenza 31/10/2021
012745117 TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 500MG
Ulteriore lotto aggiornato F192067 scadenza 8/2022
2) MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 87 del 25/07/2019 Foglio delle inserzioni pubblica alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali(consegna foglio illustrativo
dal 24/08/2019):
DELTACORTENE
IBET
PREDNISONE EG
LEVOBAT
CLAVERSAL
DOMPERIDONE GIULIANI
ROCEFIN
ALOPERIDOLO SALF
DIAZEPAM ALTER
PRAVASTATINA ALTER
GRAY
NEOBOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE
CISPLATINO PFIZER
CISPLATINO PFIZER ITALIA
CEBIOPIRINA
PLATAMINE
DAUNOBLASTINA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC.
3) MODIFICA BLISTER PRODOTTI PFIZER ESTABLISHED ITALY Srl
Pfizer Established Italy Srl comunica che a seguito del trasferimento delle attivita’ produttive presso un nuovo sito sono state apportate alcune modifiche ai blister; in particolare sono presenti alcuni alveoli vuoti. Il numero delle compresse all’interno delle confezioni e’ rimasto invariato. Dettaglio delle confezioni impattate:
026821013 CARDURA*30CPR DIV 2MG
Blister: 3 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
026821025 CARDURA*20CPR DIV 4MG
Blister: 2 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
029467014 BENUR*30CPR DIV 2MG
Blister: 3 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
029467026 BENUR*20CPR DIV 4MG
Blister: 2 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
026818017 NORMOTHEN*30CPR DIV 2MG
Blister: 3 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
026818029 NORMOTHEN*20CPR DIV 4MG
Blister: 2 blister con 14 alveoli, di cui 4 vuoti in ciascun blister
034624066 CELEBREX*40CPS 100MG
Blister: 4 blister con 12 alveoli, di cui 2 vuoti in ciascun blister
034624066 CELEBREX*40CPS 100MG
Blister: 2 blister con 12 alveoli, di cui 2 vuoti in ciascun blister
040788198 CELECOXIB PFI*20CPS 200MG
Blister: 2 blister con 12 alveoli, di cui 2 vuoti in ciascun blister
4) RITIRO LOTTI
Per una non conformità’ relativa alla stampa del blister, DOC GENERICI Srl comunica il ritiro volontario dei lotti n. LC46890, LC46891, LC46892 scad.04/22
del medicinale: 040865065 IRBESARTAN DOC*28CPR 150MG Il blister riporta erroneamente IRBESARTAN IDROCLOROTIAZIDE DOC GENERICI. Le confezioni giacenti nel canale distributivo dovranno essere rese ad Assinde.
DISPOSITIVI MEDICI E PARAFARMACO
REMEL EUROPE: RITIRO LOTTI TEST PER IDENTIFICAZIONE SALMONELLA B-H
Remel Europe comunica il ritiro dei lotti 2281770 e 2407007 del test per rilevazione quantitativa di anticorpi di Salmonella B-H nel siero – 962644908
a causa di possibili risultati falsi positivi dovuti all’aspetto granulare della sospensione. La ditta chiede di avviare a smaltimento i test coinvolti e di valutare la revisione dei risultati
gia’ refertati. Per informazioni contattare l’Assistenza Tecnica all’indirizzo e-mail microbiologia.supportotecnico.it@thermofisher.com o chiamando il numero 0295059350.
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