fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 24-05-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043051034 VIPIDIA*28CPR RIV 6,25MG
Primo lotto aggiornato 12143432 scadenza 5/2024
043051123 VIPIDIA*28CPR RIV 12,5MG
Primo lotto aggiornato 12144050 scadenza 12/2024
043045057 VIPDOMET*56CPR RIV 12,5+850MG
Primo lotto aggiornato 12120716 scadenza 10/2023
043045172 VIPDOMET*56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato 12119751 scadenza 10/2023
035313028 DEPALGOS*28CPR RIV 5MG+325MG
Primo lotto aggiornato 220552 scadenza 3/2025
035313081 DEPALGOS*28CPR RIV 20MG+325MG
Primo lotto aggiornato 220771 scadenza 3/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 60 del 24/5/22 Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 23/6/2022):
ACEQUIN
COLCARDIOL
FLUCACID
SELG
SELG S
MACRO P
SIRTAP
DOXAZOSINA SANDOZ
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) MODIFICA PREZZI DI RIMBORSO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Sono modificati i prezzi di rimborso della Regione Emilia-Romagna, in vigore dal 25 maggio 2022.
4) REGIONE SICILIANA. INFORMATIZZAZIONE PIANI TERAPEUTICI
La Regione Siciliana comunica che, a far data dal 1/6/2022, verrà avviata la prescrizione informatizzata dei farmaci a base dei principi attivi Bicalutamide e Degarelix e dei medicinali soggetti a Nota AIFA 51.
I Medici prescrittori potranno continuare ad utilizzare i piani terapeutici cartacei sino al 31 luglio 2022.
Dal 1/8/2022 tali prescrizioni potranno invece essere effettuate esclusivamente in modalità informatica.
I piani terapeutici cartacei redatti prima del 1/8/2022 rimarranno comunque esitabili fino alla loro naturale scadenza.
La Banca Dati e’ aggiornata.
6) REGIONE CAMPANIA. CARENZA MICROPAM: AVVIO DPC STESOLID FAES
Per sopperire alla carenza di Micropam per uso rettale, nelle formulazioni da 5 e da 10 mg, la Regione Campania dispone l’erogazione in DPC dei seguenti medicinali esteri:
700078710 STESOLID FAES 5 microclismi 5 mg
700078722 STESOLID FAES 5 microclismi 10 mg
con le modalità riportate nella Nota allegata, accertata la disponibilità dei medicinali presso i magazzini DPC delle ASL campane.
Il medicinale verrà dispensato con costo a carico del Cittadino. L’importo dovuto dal Cittadino e’ indicato nei dati regionali della Campania (campo “prezzo/quota”, posiz. 75-82 archivio DR del filnt; campo FDI_9266 Tabella TR002 INFORMAZIONI PRINCIPALI – DATI REGIONALI).
Il servizio di distribuzione e dispensazione del medicinale da parte della filiera intermedia, sarà svolto a titolo gratuito.
All’atto della dispensazione al Cittadino del medicinale estero, il Farmacista consegnerà al Paziente il foglio illustrativo in lingua italiana e la Nota Informativa per Farmacie e pazienti, integrati nell’applicazione FarmaStampati.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) ROCHE: RITIRO LOTTI ACCU-CHEK INSIGHT ADATTATORE+CATETERE
Roche comunica il ritiro volontario di specifici lotti dei seguenti consumabili per microinfusori Accu-Chek Insight soggetti a possibili perdite di insulina:
– Adattatore+catetere lunghezza 40 cm – 934745643, tutti i lotti inferiori a 1354241;
– Adattatore+catetere lunghezza 70 cm – 934745668, tutti i lotti inferiori a 1355360;
– Adattatore+catetere lunghezza 100 cm – 934745670, tutti i lotti inferiori a 1354242.
Isolare eventuali scorte dei dispositivi interessati e contattare il Customer Care al numero 800089300 o all’indirizzo e-mail infu@accu-chek.it per organizzarne la sostituzione.
B) BOHUS BIOTECH: RITIRO SOLUZIONE VISCOELASTICA MICROVISC
Bohus Biotech dispone il ritiro di tutti i lotti dei seguenti formati di soluzione viscoelastica a base di acido ialuronico Microvisc che potrebbero essere stati sottoposti ad un processo di sterilizzazione non conforme:
– Microvisc 1,0% 0,55ml – 963765375;
– Microvisc 1,0% 0,85ml – 963765387;
– Microvisc 1,0% 1,00ml – 963765399;
– Microvisc Plus 1,4% 0,55ml – 963765401;
– Microvisc Plus 1,4% 0,85ml – 917952273;
– Microvisc Plus 1,4% 1,00ml – 963765413;
– Microvisc Phaco 2,5% 0,55ml – 963765425;
– Microvisc Phaco 2,5% 0,85ml – 963765437;
– Microvisc Phaco 2,5% 1,00ml – 963765449.
La ditta chiede di richiamare tutti i prodotti distribuiti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: info@bohusbiotech.com
Tel: 4652614686
Fax: 4652612622
C) RITIRO PRODOTTO GIURIATI GROUP SRL
Giuriati Group dispone il ritiro di 972686529 ERREQ10 30CPR.
L’Azienda sostituirà le confezioni oggetto di reso.
D) REGIONE VENETO. MODIFICHE ELENCO PRESIDI PER DIABETICI IN DISTRIBUZIONE PER CONTO
Sono modificati i dati riferiti ai presidi per diabetici oggetto di distribuzione per conto nella Regione Veneto.
L’elenco dei presidi per diabetici in DPC nella Regione Veneto
(codice Regione 05) e’ disponibile nella banca dati ASCII, archivio DR del
filnt e in BDF2.0, tabella TR009 di BDF2.0, che reca altresi’ il valore della
remunerazione riconosciuta alle farmacie.
Aggiornamento 25-05-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041626033 MONTELUKAST DOR*OS 28BUST 4MG
Primo lotto aggiornato 15013421 scadenza 3/2024
044585026 ACIDO FUSIDICO TE*CR30G 20MG/G
Primo lotto aggiornato 211836 scadenza 12/2023
040510265 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato 1030122 scadenza 1/2025
040510986 QUETIAPINA TE*60CPR RIV 300MG
Primo lotto aggiornato 4440122 scadenza 1/2025
024597039 CARBOLITHIUM*50CPS 300MG
Primo lotto aggiornato 00425N scadenza 12/2026
043749011 PREGABALIN TEVA*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato 4610012 scadenza 1/2025
035892025 CITALOPRAM RAT*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato X24514A scadenza 11/2025
035892052 CITALOPRAM RAT*14CPR RIV 40MG
Primo lotto aggiornato X24079D scadenza 1/2025
041510025 FLURBIPROFENE DOC*OS SPRAY15ML
Primo lotto aggiornato B224837 scadenza 30/4/2025
022393058 ADRIBLASTINA*EV 1F 10MG/5ML
Primo lotto aggiornato FN9846 scadenza 31/8/2023
022393084 ADRIBLASTINA*EV FL 200MG 100ML
Primo lotto aggiornato FM5239 scadenza 31/7/2023
027897026 AZITROMICINA PF*BB OS SOSP1,5G
Primo lotto aggiornato C03400 scadenza 31/1/2024
024659118 LEDERFOLIN*10CPR 7,5MG
Primo lotto aggiornato T3 scadenza 31/12/2023
024659120 LEDERFOLIN*EV 1FL 25MG
Primo lotto aggiornato AMN6/14 scadenza 6/6/2023
024659183 LEDERFOLIN*EV 1FL 175MG
Primo lotto aggiornato AMYV/12 scadenza 30/11/2023
024659195 LEDERFOLIN*INFUS 1FL 100MG
Primo lotto aggiornato AMXZ/V1 scadenza 31/10/2023
025202019 ROCEFIN*IM 1FL 250MG+1F 2ML
Primo lotto aggiornato B0024B01 scadenza 5/2024
2) AVVIO DELLA PRESCRIZIONE DEMATERIALIZZATA DELLE RICETTE FARMACEUTICHE NON A CARICO DEL SSN. REGIONE LIGURIA
A decorrere dal 30 maggio 2022, la Regione Liguria avviera’ sul territorio regionale la prescrizione dematerializzata delle ricette farmaceutiche non a carico del SSN (Decreto MEF 30/12/2020).
Restano al momento escluse dalla dematerializzazione le prescrizioni di:
– medicinali inclusi nella Tabella dei Medicinali, suddivisa in cinque sezioni (A-B-C-D-E) secondo i criteri previsti dall’art. 14, comma 1, lettera e), del decreto del Presidente della Repubblica 9 ottobre 1990, n. 309 e s.m.i.;
– preparazioni magistrali e officinali.
DISPOSITIVI MEDICI
R-BIOPHARM: RITIRO LOTTI RIDA XTRACT
R-Biopharm dispone il ritiro dei lotti QL220001 e QL220002 del kit di estrazione DNA/RNA RIDA Xtract – 963766338 il cui reagente Wash buffer 2 contiene erroneamente il tampone di lavaggio 1.
La ditta chiede di isolare e smaltire i prodotti coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-05-22
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
032143012 BENZAC*GEL 40G 10%
Primo lotto aggiornato 2022206 scadenza 01/2024
035995012 METVIX*CREMA 2G 160MG/G
Primo lotto aggiornato 2401002 scadenza 04/2023
029453014 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 25MG
Primo lotto aggiornato LX5535 scadenza 9/2023
029453026 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 50MG
Primo lotto aggiornato LX2721 scadenza 10/2023
029453038 SANDIMMUN NEORAL*30CPS 100MG
Primo lotto aggiornato LW4085 scadenza 10/2023
029453053 SANDIMMUN NEORAL*50CPS 10MG
Primo lotto aggiornato MA9592 scadenza 12/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 61 del 26/5/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/6/22):
CARVEDILOLO PENSA
PANTOPRAZOLO PENSA
CEFTAZIDIMA PENSA
FINASTERIDE PENSA
REPAGLINIDE PENSA
CEFTRIAXONE ABC
SIMVASTATINA ABC
ATENOLOLO ABC
ADOPORT
CONFEROPORT
NEOBOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO
NEOBOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE
NEOBOROCILLINA GOLA DOLORE
CABAZITAXEL DR. REDDY’S
VENUMREST
SERTRALINA MYLAN GENERICS
CEFTRIAXONE MYLAN GENERICS
DIAZEPAM MYLAN GENERICS
FROBEN TOSSE SECCA
LENTOGEST
LOSALEN
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) RITIRO LOTTO PRODOTTO SHEDIR PHARMA SRL UNIPERSONALE
Shedir Pharma dispone il ritiro del lotto n. 1319/2 scad. 5/2024 relativo al prodotto 943245631 Utimac 60 14 bustine.
Motivo del ritiro: non conformità grafica.
Le confezioni saranno sostituite con un lotto conforme.
Per informazioni contattare l’Azienda ai seguenti indirizzi mail:
customerservice@shedirpharma.com o d.cinque@shedirpharma.com.
B) SOSPENSIONE VENDITA LOTTO PRODOTTO FARMISS SRL
Farmiss comunica la sospensione dalla vendita del lotto n.150620 scad. 6/22 di 979820824 FARMISS FLOR 12FL.
Motivo sospensione: impurezze in un flaconcino.
C) RITIRO PRODOTTI VICHY (L’OREAL ITALIA SPA)
Vichy comunica il ritiro dei prodotti:
977260912 LIFTACTIVE AMPOLLE 30X1,8ML
980455137 LIFTACTIV SPEC PEPT-C 10X1,8ML
Motivo del ritiro: il vetro puo’ diventare fragile, pertanto, non e’ possibile garantire l’apertura delle ampolle in sicurezza.
L’Azienda procedera’ a ritirare i prodotti nei punti vendita e sui siti di e-commerce e a rimborsarli.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare la linea dedicata al numero 800 916 481 (disponibile dal lunedi’ al sabato, dalle ore 9:00 alle ore 19:00) oppure visitare il sito www.vichy.it.
D) MEDTRONIC: RITIRO LOTTI CATETERE SELECTSITE C304-HIS
Medtronic comunica il ritiro dei seguenti lotti del catetere SelectSite
C304-HIS – 963767076 a causa della possibile compromissione del confezionamento
sterile: 0010948864, 0010958150, 0010971148, 0011020263, 0011025202, 0011031177, 0010953298, 0010961222, 0011017539, 0011022874, 0011028574.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare l’assistenza
tecnico-applicativa Medtronic DIRECTO tramite i seguenti recapiti:
E-mail: directo.italia@medtronic.com
Tel: 800209020
Fax: 0224138235
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
