Aggiornamento 24-02-25
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/03/2025:
DIMETILFUMARATO ZENTIVA (050422)
ZERINOFEBB (022837)
ZERINOL (035304)
ZERINOLFLU (035191)
LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA LIM (043839)
LODICAND (045122)
NEOOPTALIDON (025319)
DEPALGOS (035313)
CIPROXIN (026664)
OFTACILOX (028476)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) AGGIORNAMENTO NOTA AIFA 100
AIFA ha reso disponibile un aggiornamento della Nota AIFA 100 e dei relativi
allegati.
Le modifiche introdotte sono successive all’ammissione alla rimborsabilità
del medicinale MOUNJARO (tirzepatide) per il trattamento del diabete mellito
tipo 2 nell’adulto. La nuova versione della Nota 100 sostituisce le precedenti.
3) ZOLOFT (VIATRIS PHARMA)
Viatris sta sostituendo le incisioni dei loghi Pfizer con le incisioni Viatris
sulle compresse rivestite di ZOLOFT (VLE seguito dal dosaggio).
Il primo lotto recante la nuova incisione è il n. LT0903 scad. 6/2029.
Per un periodo di tempo limitato coesisteranno sul mercato confezioni contenenti
compresse con incisioni Pfizer e compresse con incisioni VLE.
Non vi è impatto per le formulazioni di ZOLOFT in concentrato per soluzione orale.
4) LOTTI AGGIORNATI
048153011 BRINZOLAMIDE E TIMOLOLO MYLAN
Primo lotto aggiornato: 23GQ094 scadenza 12/2025
049692027 VOXZOGO
Primo lotto aggiornato: L221972 scadenza 31/5/2027
049692039 VOXZOGO
Primo lotto aggiornato: A000127 scadenza 31/5/2027
043677032 ECUBALIN
Primo lotto aggiornato: A000127 scadenza 31/5/2027
026104036 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 721064 scadenza 7/2025
026104048 DUMIROX
Primo lotto aggiornato: 720743 scadenza 9/2025
5) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033791029 SUBUTEX
033791031 SUBUTEX
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
PARAFARMACO
DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE LOMBARDIA
L’aggiornamento odierno modifica i dati dei presidi per diabetici oggetto di
“distribuzione per conto” della Regione Lombardia.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 25-02-25
FARMACO
1) REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:
033791029 SUBUTEX
033791031 SUBUTEX
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla
data di pubblicazione.
2) RITIRO LOTTI GRANULOKINE 30
AIFA comunica il ritiro cautelativo di alcuni lotti del seguente medicinale:
027772033 GRANULOKINE 30
Lotti ritirati: 1153983 scad. 28/2/2025, 1157486 e 1157402 scad. 31/3/2025,
1159936 e 1160777 scad. 31/8/2025, 1164420 scad. 31/10/2025, 1166973 e 1169715
scad. 28/2/2026, 1171614 e 1171031 scad. 31/5/2026, 1175635, 1172355 e 1174283
scad. 31/8/2026, 1178103 scad. 31/5/2027.
3) LOTTI AGGIORNATI
033267016 GENTIPRESS
Primo lotto aggiornato: M243254 scadenza 10/2027
035965033 KOCEFAN
Primo lotto aggiornato: 15724 scadenza 10/2027
027210069 LEVOBREN
Primo lotto aggiornato: 240400 scadenza 8/2029
027228016 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240377 scadenza 8/2026
027228030 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240371 scadenza 6/2026
027228081 LIPONORM
Primo lotto aggiornato: 240362 scadenza 6/2026
028370043 MEDIPO
Primo lotto aggiornato: 240370 scadenza 5/2029
028370118 MEDIPO
Primo lotto aggiornato: V240360 scadenza 6/2026
034003018 MONTEGEN
Primo lotto aggiornato: M243518 scadenza 12/2027
037794082 XELEVIA
Primo lotto aggiornato: B116742 scadenza 7/2026
027216011 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240378 scadenza 8/2026
027216023 ZOCOR
Primi lotti aggiornati: 240385 e V240386 scadenza 8/2026
027216035 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240372 scadenza 6/2026
027216100 ZOCOR
Primo lotto aggiornato: 240361 scadenza 6/2026
041513021 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: B247988 scadenza 31/7/2027
041513033 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: M243150 scadenza 31/7/2027
041513045 ASPI GOLA
Primo lotto aggiornato: M242947 scadenza 31/7/2027
050316037 ASPIGOLADOL
Primo lotto aggiornato: 00008 scadenza 31/8/2026
043543141 ATOZET
Primo lotto aggiornato: X027151 scadenza 30/6/2025
043247093 KEXROLT
Primo lotto aggiornato: X027152 scadenza 30/6/2025
043249085 ORVATEZ
Primo lotto aggiornato: X027153 scadenza 30/6/2025
048773117 ZOLGENSMA
Primo lotto aggiornato: PJ8860 scadenza 9/2025
004763330 ASPIRINA C
Primo lotto aggiornato: BT1AKK1 scadenza 31/10/2027
4) MODIFICA STAMPATI
Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio illustrativo dal 24/3/2025:
SALBUTAMOLO SANDOZ (039221)
DICLOFENAC SANDOZ (034040)
VARDENAFIL SANDOZ (044991)
ALLOPURINOLO TEVA (040180)
Il foglio illustrativo sarà reso disponibile dal Titolare AIC secondo le
tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
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Aggiornamento 26-02-25
FARMACO
1) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti n. D10665, D10666, D10659 e D10660 delle
seguenti confezioni:
034368100 TIROSINT
034368074 TIROSINT
034368086 TIROSINT
034368098 TIROSINT
ed il lotto 24122 della confezione 034368062 TIROSINT.
2) LEVOTIRSOL: PRIMI LOTTI AGGIORNATI
Ibsa Farmaceutici comunica che, di tutte le confezioni di LEVOTIRSOL, sono in
distribuzione esclusivamente lotti con validita’ 12 mesi.
Le confezioni in commercio riportano sempre la data di scadenza corretta a
12 mesi e non ne è quindi necessario alcun ricalcolo.
I primi lotti aggiornati di ogni confezione sono:
046860019 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 13MCG D13459 scad. 11/11/2025 046860021 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 25MCG D13463 scad. 13/11/2025
046860033 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 50MCG D14380 scad. 28/11/2025 046860045 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 75MCG D12806 scad. 23/10/2025
046860058 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 88MCG D14267 scad. 18/11/2025 046860060 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 100MCG D12810 scad. 26/10/2025
046860072 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 112MCG D14270 scad. 20/11/2025 046860084 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 125MCG D14274 scad. 22/11/2025
046860096 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 137MCG D14273 scad. 22/11/2025 046860108 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 150MCG D14370 scad. 25/11/2025
046860110 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 175MCG D13467 scad. 15/11/2025 046860122 LEVOTIRSOLOS 30FL 1ML 200MCG D14855 scad. 03/12/2025
3) REVOCA SU RINUNCIA
030009017 ACIDO ACETILSALICILICO (ANGENERICO) e’ stato revocato
su rinuncia del titolare AIC.
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale,
prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni
dalla data di pubblicazione.
4) LOTTI AGGIORNATI
042896035 TACHIFENE
Primo lotto aggiornato: 010S scadenza 5/2027
041353273 FLUCONAZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24KN097F scadenza 11/2027
041353400 FLUCONAZOLO AUROBINDO
Primo lotto aggiornato: 24KN098A scadenza 11/2027
PARAFARMACO
WHYSPORT ANABOLIC HURRICANE. LOTTO RECANTE MODO D’USO ERRATO
Biovita comunica che le confezioni del lotto n. F2501/0111 scad. 31/1/2025
del prodotto WHYSPORT ANABOLIC HURRICANE (950101749) riportano in etichetta una descrizione errata del modo d’uso.
Biovita fornira’ ai Clienti bollini da applicare sul tappo del barattolo
recanti il corretto modo d’uso:
“sciogliere 30 g di prodotto (3/4 di misurino) in 100/125 ml di acqua lontano
dai pasti. Per gli sportivi l’apporto giornaliero puo’ arrivare a 60 g di
prodotto (1 misurino e mezzo) in 200/250 ml di acqua, per non piu’ di un mese
consecutivo”.
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