Aggiornamento 24/01/24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
025195025 SURGAMYL*30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato: 23001R scadenza 11/2026
046925018 AIMOVIG*1PEN 70MG 1ML
Primo lotto aggiornato: NJ4731 scadenza 2/2026
039961014 PICOPREP*POLV OS 2BUST 16,1G
Primo lotto aggiornato: V19242AA scadenza 6/2026
020602037 TEGRETOL*BB SCIR 250ML 20MG/ML
Primo lotto aggiornato: ADPW40862 scadenza 10/2026
027130107 PENTASA*60CPR 1G RM
Primi lotti aggiornati V22143A, V22150A scadenza 7/2025
023892033 MINIRIN/DDAVP*SPRAY NAS0,125MG
Primo lotto aggiornato: U16860C scadenza 10/2025
035562014 GONAPEPTYL DEPOT*SIR 3,75MG+SO
Primo lotto aggiornato: V18682Cscadenza 8/2025
2) REGIONE CALABRIA. ACCORDO PER LA SOMMINISTRAZIONE DEI VACCINI ANTINFLUENZALI ED ANTI-COVID19 IN FARMACIA
La Regione Calabria ha adottato il Decreto n. 13 del 19/01/2024 “Approvazione
Accordo tra la Regione Calabria e Federfarma Calabria per la sperimentazione
della Farmacia dei servizi e la somministrazione da parte dei Farmacisti dei
vaccini antinfluenzali e vaccini anti-Covid19 presso le Farmacie pubbliche e
private convenzionate”.
In Banca Dati i valori della remunerazione per la somministrazione del vaccino
antinfluenzale ai soggetti eleggibili (codice paraf 983529797), non eleggibili
(codice paraf 983529809), e del vaccino anti-Covid19 (codice paraf 982528426),
sono gestiti nella Tabella TR009 di BDF2.0.
3) REGIONE LOMBARDIA. NUOVO SISTEMA DI MONITORAGGIO SERVIZI SISS IN FARMACIA
Con Nota prot. n. G1.2024.0002327 del 23/01/2024, la Regione Lombardia comunica
che ARIA sta implementando un sistema di controllo – Cruscotto Servizi SISS –
che consentira’ alle ATS e alle Farmacie, nei relativi ambienti applicativi
gestionali a disposizione (Farma 2017 e PUF), di verificare la correttezza tra
quanto inserito in DCR FUR dalle singole Farmacie e quanto risultante a sistema
in merito alle operazioni effettuate dalle stesse.
Entro la data del 29/02/2024 le Farmacie dovranno richiedere l’eventuale
riconoscimento economico delle situazioni in sospeso riferite alle operazioni
effettuate nel 2023.
Il cruscotto evidenzierà il dettaglio delle operazioni effettuate in ciascuna
Farmacia a partire dal 01/01/2024, in particolare le operazioni gia’ rimborsate
e quelle rimaste in sospeso e non ancora riconosciute.
4) SOSTANZE DOPANTI. MODULO PER LA TRASMISSIONE DEI DATI DA PARTE DEI FARMACISTI
Come anticipato con Comunicazione Farmadati del 28/12/2023, nel periodo dal
1 gennaio 2024 al 31 gennaio 2024, i Farmacisti hanno l’obbligo di trasmettere,
in modalita’ elettronica, i dati relativi alle quantità di principi attivi vietati per doping, utilizzati nelle preparazioni estemporanee nel corso del 2023.
Il relativo modello on line da compilare da parte dei Farmacisti e’ stato reso
nuovamente disponibile dal Ministero della Salute sul proprio portale
all’indirizzo https://www.salute.gov.it/TutelaDoping/
PARAFARMACO
CEF COOPERATIVA ESERCENTI FARMACIA Srl. RICHIAMO LOTTO PRODOTTO CEF ENER+JUNIOR 10FL
CEF comunica il ritiro del lotto n.220661 scad. 6/2025 di
982178966 CEF ENER+ JUNIOR 10FL.
Motivo: non conformità.
L’Azienda chiede di rendere le confezioni del lotto al magazzino di competenza
presso il quale il prodotto è stato acquistato entro il 2 febbraio 2024.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 25-01-24
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
026999021 DECAPEPTYLFL 3,75MG+2ML+1SIR Primo lotto aggiornato A76811 scadenza 08/2026 026999058 DECAPEPTYLFL 11,25MG+2ML+1SIR
Primo lotto aggiornato A76554 scadenza 06/2026
026999060 DECAPEPTYLFL22,5MG/2ML RP+SIR Primo lotto aggiornato A76557 scadenza 02/2026 026999045 DECAPEPTYL7FL 0,1MG+7F SOLV
Primo lotto aggiornato A77727 scadenza 10/2025
038028041 LOSARTAN ID TE28CPR 50+12,5MG Primo lotto aggiornato 13492 scadenza 05/2025 038028332 LOSARTAN ID TE28CPR 100+25MG
Primo lotto aggiornato 27464 scadenza 11/2024
043749288 PREGABALIN TEVA*21CPS 50MG
Primo lotto aggiornato 2388113 scadenza 11/2026
035295120 TERAZOSINA TEVA14CPR 5MG Primo lotto aggiornato 16509823 scadenza 09/2026 035295082 TERAZOSINA TEVA30CPR 2MG
Primo lotto aggiornato 16524023 scadenza 10/2026
040234369 ATORVASTATINA TE*30CPR RIV40MG
Primo lotto aggiornato 17955 scadenza 12/2025
042787263 CIQORIN50CPS MOLLI 25MG Primo lotto aggiornato 100047700 scadenza 05/2025 042787299 CIQORIN30CPS MOLLI 100MG
Primo lotto aggiornato 100047847 scadenza 05/2025
042787275 CIQORIN*50CPS MOLLI 50MG
Primo lotto aggiornato 100049793 scadenza 09/2028
036377012 ITRACONAZOLO TEVA*8CPS 100MG
Primo lotto aggiornato LC77421 scadenza 07/2025
040620318 LEVOTIROXINA TE*50CPR 175MCG
Primo lotto aggiornato 4520623 scadenza 12/2024
050446057 TOLVAPTAN TEVA10CPR 15MG Primo lotto aggiornato 16313323 scadenza 06/2025 050446172 TOLVAPTAN TEVA10CPR 30MG
Primo lotto aggiornato 16394423 scadenza 08/2025
2) RIDUZIONE VALIDITA’ TIROSINT
Sono oggetto di recall i lotti C11680, C11682, C11702, C11703, C11710, C11711
delle seguenti confezioni:
034368100 TIROSINTOS 30FL 1ML 100MCG/ML 034368074 TIROSINTOS 30FL 1ML 25MCG/ML
034368086 TIROSINTOS 30FL 1ML 50MCG/ML 034368098 TIROSINTOS 30FL 1ML 75MCG/ML
3) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 10 del 25/1/24, Foglio delle inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 24/2/2024)
DEPONIT (026070)
GABAPENTIN EG (036131)
ABACAVIR LAMIVUDINA ZIDOVUDINA MYLAN (042645)
CETIRIZINA MYLAN GENERICS (037713)
PAROXETINA MYLAN PHARMA (046289)
- G.U. n. 19 del 24/1/2024, (consegna foglio illustrativo dal 23/2/2024)
CISPLALTINO PFIZER (032775)
MYOEVIEW (035849)
AURANTIN (028823)
ASAMAX (034298)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
4) RITIRO LOTTI STERIDROL
Con provv. 009728 del 25/1/2024, AIFA notifica il ritiro dei lotti SG20005
scad. 12/2025, SG20006 scad. 12/2025, SG21004 scad. 10/2026 e SG21003
scad. 10/2026 del medicinale STERIDROLO (AIC 032049025).
Lo scorso 5/12, il Titolare AIC aveva già informato la filiera del ritiro
volontario, disponendo il blocco della distribuzione e dell’utilizzo degli
stessi lotti; conseguentemente, in Banca Dati, i lotti sono già referenziati
invendibili dal 6/12/2023.
5) RITIRO LOTTO BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN
Con provv. 0009738 del 25/1/2024, AIFA notifica il ritiro del lotto 23020193
scad. 6/2025 del medicinale
BRIMONIDINA E TIMOLOLO MYLAN (AIC 044246015).
Lo scorso 29/12, il Titolare AIC aveva gia’ informato la filiera del ritiro
volontario, disponendo il blocco della distribuzione e dell’utilizzo dello
stesso lotto; conseguentemente, in Banca Dati, il lotto e’ gia’ referenziato
invendibile dal 6/12/2023.
6) REVOCA SU RINUNCIA
Il seguente medicinale e’ stato revocato su rinuncia del titolare AIC:
037594088 FOSINOPRIL TEVA*14CPR 20MG
La Determinazione di revoca sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale.
7) PREZZO ASTUCCIO FERTIPEPTIL (AIC 039404013)
Ferring SpA segnala che alcune confezioni del lotto V10013A scad. 12/2025 del
medicinale 039404013 FERTIPEPTIL*7SIR 0,1MG/1ML recano sull’astuccio il prezzo
al pubblico non aggiornato (61,13 euro anziche’ il prezzo corretto di
66,00 euro).Tutte le confezioni del lotto V10013A sono vendibili.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) REGOLAMENTO UE 2022/63 – ADDITIVO BIOSSIDO DI TITANIO (E 171) NEGLI ALIMENTI
Il Regolamento UE 2022/63, in vigore il 7 febbraio 2022, vieta l’uso del
biossido di titanio (E 171) come additivo negli alimenti; i prodotti non
conformi al Regolamento possono essere immessi sul mercato, da parte dei
Produttori, fino al 7/8/2022; le scorte presenti nel ciclo distributivo
possono essere vendute fino alla data di scadenza indicata in etichetta o fino
al termine minimo di conservazione.
NATUR Srl
912035476 CURCUMED PLEX 50CPS –
ultimo lotto con E171: n.28525 scad. 30/11/2024;
primo lotto senza E171: n.29110 scad. 31/5/2026.
B) MEDEX: RITIRO LOTTI SECUFILL
Medex comunica il ritiro dei seguenti lotti della linea di iniezione Secufill –
962499962 a causa della possibile presenza di particolato derivante dal
cappuccio protettivo:
LX221001, LX221201, LX221301, LX221401, LX222901,LX223601, LX223701, LX223801, LX223901, LX224001, LX224101, LX224201, LX233601,LX233701.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere all’indirizzo e-mail
servizioclienti-italia@gubert.com
C) ZIMMER: RITIRO LOTTI DERMACARRIERS II
Zimmer dispone il ritiro dei lotti 65292843, 65390419 del supporto per innesti
cutanei Dermacarriers II – 915980054
aventi un rapporto di scanalatura 1,5:1 anziché 3:1.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
