AGGIORNAMENTO TECNICO 24-25 MARZO 2025

Aggiornamento 24-03-25

FARMACO

1) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con consegna del foglio illustrativo dal 21/4/2025:

CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG (041379)
CANDESARTAN EG (041376)
CIPROFLOXACINA ABC (037929)
CLINDAMICINA FOSFATO BIOINDUSTRIA L.I.M. (036441)
GASTROLOC (038253)
GENERFLON (037287)
LEVOFLOXACINA EG (040303)
MITITUSS (034275)
NAPRIUS (024667)
NORFLOXACINA EG (034401)
OLMESARTAN E AMLODIPINA EG (045934)
PARACETAMOLO DR MAX (050294)
PIROS (035854)
SEVIKAR (038983)
SEVITREX (041661)
TELMISARTAN EG (041183)
TERIFLUNOMIDE HCS (050545)
VALBACOMP (040757)
VIVINDUO (044921)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
044691020 BENEPALI – GR517565 scadenza 30/9/2027
049692015 VOXZOGO – – A001745 scadenza 30/9/2027

PARAFARMACO

NUOVI PRODOTTI A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SRL

A. Menarini comunica l’immissione in commercio di nuovi prodotti.

Aggiornamento 25-03-25

FARMACO

1) REVOCA SU RINUNCIA

I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia del titolare AIC:

038843013 GEMCITABINA TEVAINF FL 200MG 038843025 GEMCITABINA TEVAINF FL 1G
039465125 IPRAXA*SOL NEBUL 10F500MCG/2ML
La determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede
lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.

2) LOTTI AGGIORNATI

I primi lotti aggiornati delle seguenti confezioni sono:
047791013 AJOVY – TBXB04B scadenza 2/2027
047791025 AJOVY – TBXC12F scadenza 3/2027
035892025 CITALOPRAM RATIOPHARM – B74495D scadenza 12/2028
035892052 CITALOPRAM RATIOPHARM – B74521F scadenza 12/2028
022999015 LIORESAL – TLAL9 scadenza 10/2026
039936051 PRAMIPEXOLO TEVA – 100063896 scadenza 8/2026
039936137 PRAMIPEXOLO TEVA – 100063897 scadenza 8/2026
040597104 PANTOPRAZOLO TEVA – 29109 scadenza 10/2027
038661029 PROFUZO – PTF5439B scadenza 10/2027
037023025 PSEUDONEB – 028272 scadenza 10/2026
039409026 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. – E3841 scad. 9/27
039409053 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M. – R2042 scad. 9/27
039409065 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R5019 scad. 10/27
039409077 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R75077scad.12/27
039409089 ROPIVACAINA CLOR.BIOINDUSTRIA L.I.M.- R10061scad.11/27
037681069 ZOLPIDEM RATIO – B73113B, B73114A, B73115B scadenza11/27

3) NUOVO ACCORDO COLLETTIVO NAZIONALE (ACN) PER LA DISCIPLINA DEI RAPPORTI CON LE FARMACIE PUBBLICHE E PRIVATE. ABROGAZIONE FONDO 0,02% E MODIFICA DCR

Il nuovo Accordo Collettivo Nazionale (ACN) per la disciplina dei rapporti con
le farmacie pubbliche e private ha soppresso la disposizione di cui all’art. 15
della previgente convenzione farmaceutica (DPR 371/1998), che obbligava le
farmacie ad effettuare un versamento, mediante trattenuta in DCR, dello 0,02%
“sull’ammontare lordo della spesa farmaceutica meno lo sconto di legge”.
Le associazioni sindacali stanno fornendo indicazioni sulle conseguenti
modifiche da apportare alla DCR del mese contabile di marzo 2025.

4) MODIFICA STAMPATI

Modifica stampati di medicinali, con obbligo di consegna del foglio
illustrativo dal 24/4/2025:

ASACOL (026416)
GIANT (038946)
LASTAN (039383)
LOZID (039908)
OXYCONTIN (034435)
PENTASA (027130)
PRESSOVAL (041168)
VALIDROC (041293)
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.

DISPOSITIVI MEDICI

A) STRYKER: RITIRO LOTTI CACCIAVITE UNIVERSALE

Stryker ritira i seguenti lotti di cacciavite universale – 964973440 soggetti a possibili rottura durante l’uso, per un difetto di fabbricazione: 1000530579, 1000530603, 1000532954, 1000534168, 1000549586,1000553021, 1000555951, 1000558234.

B) AGILENT: RITIRO LOTTO GENETISURE DX LABELLING KIT

Agilent dispone il ritiro del lotto 0006798023 del labelling kit Genetisure DX