fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 24-02-2023
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043677018 ECUBALIN*14CPS 25MG
Primo lotto aggiornato SL3071 scadenza 12/2025
043677032 ECUBALIN*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato SL3125 scadenza 10/2025
043677044 ECUBALIN*14CPS 150MG
Primo lotto aggiornato SL1763 scadenza 11/2025
043677057 ECUBALIN*56CPS 150MG
Primo lotto aggiornato SL1761 scadenza 11/2025
043677069 ECUBALIN*56CPS 300MG
Primo lotto aggiornato SL1713 scadenza 11/2025
045790021 TRELEGY ELL*30D 92+55+22MCG
Primo lotto aggiornato P75C scadenza 10/2024
033014147 TWINRIX PEDIATRICO*IM 1SIR+2AG
Primo lotto aggiornato AHABB455AG scadenza 8/2025
034186167 RATACAND PLUS*28CPR 16+12,5MG
Primo lotto aggiornato 0322894 scadenza 4/2025
045054020 ALLOPURINOLO MY*50CPR 100MG
Primo lotto aggiornato IJU012010 scadenza 9/2025
045054057 ALLOPURINOLO MY*30CPR 300MG
Primo lotto aggiornato IJV012010 scadenza 9/2025
048430060 CLOPIDOGREL ASA MY*28CPR75+100
Primo lotto aggiornato 3170249 scadenza 12/2024
037516438 CLARITROMICINA MY*14CPR 500MG
Primo lotto aggiornato 8152368 scadenza 11/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. n. 46 del 23/2/2023 (consegna foglio illustrativo dal 25/3/2023)
ACETILCISTEINA TEVA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) RISPERIDONE MYLAN PHARMA: NUOVI LOTTI CON VALIDITA’ 30 MESI
040616043 RISPERIDONE MY*60CPR RIV 1MG
Primi lotti prodotti con validità 30 mesi: 3158260 e 8144782 scad. 31/1/2025
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI CURCUMA
SCHWABE PHARMA ITALIA Srl
970254227 FREECIST 15CPR
– lotti invendibili: n.SI104 scad. 11/24 acquistati prima dell’8/11/22 e i lotti antecedenti privi di avvertenza importante;
– lotti vendibili: n.SI104 scad. 11/24 acquistati dopo l’8/11/22 con avvertenza importante e i lotti successivi.
972528739 REGOLIPID 30CPR
– lotti invendibili: n.SI105 scad. 11/24 acquistati prima del 15/11/22 e i lotti antecedenti privi di avvertenza importante;
– lotti vendibili: n.SI105 scad. 11/2024 acquistati dopo il 15/11/22 con avvertenza importante e i lotti successivi
L’Azienda chiede ai clienti di provvedere alla restituzione di eventuali lotti non conformi in giacenza.
Il Dipartimento Affari Regolatori rimane disponibile al seguente indirizzo dip.regolatorio@schwabe.it per qualsiasi chiarimento si rendesse necessario.
B) CARNAMEDICA: RITIRO LOTTI SOLUZIONI BELZER UW/MPS
Carnamedica comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti soluzioni per perfusione e conservazione di organi a causa di possibili perdite dai contenitori, torbidità, scolorimento e presenza di materiale particellare:
Soluzione Belzer UW 1 litro – 917968998, lotti:
010722, 061022, 081222, 022422,030222, 090122, 030322, 110922, 021822, 112122;
Soluzione Belzer UW 2 litri – 961538802, lotti:
030722, 010322, 030422, 030822,123021, 030922, 030122, 082222, 082322;
Soluzione Belzer MPS 1 litro – 963563198, lotti: 110822, 121721, 121621.
La ditta chiede di isolare e distruggere i prodotti coinvolti.
Per ulteriori informazioni scrivere agli indirizzi e-mail m.harper@B2LL.com o
vigilance@carnamedica.com
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Aggiornamento 27-02-23
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
029182019 NIMESULIDE PENSA*30CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 221811 scadenza 9/2025
029182033 NIMESULIDE PENSA*30BUST 100MG
Primo lotto aggiornato 221855 scadenza 10/2025
037987029 AMLODIPINA PENSA*28CPR 5MG
Primo lotto aggiornato 2303A001 scadenza 6/2027
022512014 DUPHALAC*SCIR 200ML66,7G/100ML
Primo lotto aggiornato 370568 scadenza 10/2025
035878038 CEFTRIAXONE MY*IM FL1G+F3,5ML
Primo lotto aggiornato 2340074ITA scadenza 11/2025
035878065 CEFTRIAXONE MY*INIET 10FL 1G
Primo lotto aggiornato 220844 scadenza 8/2025
028439038 PREPIDIL*GEL VAG 1SIR 2MG/3G
Primo lotto aggiornato GM1104 scadenza 30/9/2024
043942059 COLECALCIFEROLO MY*1FL 50000UI
Primo lotto aggiornato B225348 scadenza 8/2024
043548041 EZEQUA*28CPS GASTR 30MG
Primo lotto aggiornato 230081 scadenza 11/2025
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali seguenti:
– G.U. n. 47 del 24/2/2023 (consegna foglio illustrativo dal 26/3/2023)
CELECOXIB ZENTIVA
MIRENA
– G.U. n. 24 del 25/02/23, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/03/23):
ACIDO IBADRONICO PENSA
KETOPROFENE SALE DI LISINA PENSA
MEMAC
LANOXIN
MESALAZINA MYLAN GENERICS
METFORMINA MYLAN GENERICS
DEXKETOPROFENE PHARMACARE
XINAMOD
MOMENT OROSOLUBILE
BENZIDAMINA ACRAF
GABAPENTIN ZENTIVA
– G.U. n. 48 del 25/2/23 (consegna foglio illustrativo dal 27/3/2023)
DERMATRANS
EPINITRIL
ROSUMIBE
– G.U. n. 49 del 27/2/2023 (consegna foglio illustrativo dal 29/3/2023)
INTESTICORTMONO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) REGIONE VALLE D’AOSTA. PRESCRIZIONE IN REGIME SSR DI MIORILASSANTI DI FASCIA C A PAZIENTI CON FIBROMIALGIA
Dal 1 marzo 2023, nella Regione Valle d’Aosta gli assistiti con sindrome fibromialgica, in possesso della nuova esenzione H06 “Miorilassante SF” di cui alla DGR 24/2023, potranno beneficiare della prescrizione in regime SSR di farmaci miorilassanti di classe C (FLEXIBAN*30CPR RIV 10MG – 025327026 e EXPOSE*30CPR RIV 100MG 028631024).
Tali farmaci potranno essere prescritti a carico SSR, fino a un massimo di 2 pezzi per ricetta, su ricetta rossa SSN (non dematerializzata), recante codice esenzione “H06”.
E’ ammessa la prescrizione da parte del Medico di Medicina Generale, sulla base di un’indicazione al trattamento da parte della SSD Terapia del Dolore.
Le Farmacie spediranno le ricette SSR recanti codice “H06” senza riscuotere alcuna somma dall’assistito e contabilizzeranno le competenze mediante la DCR mensile inserendo l’importo dovuto al secondo rigo della sezione “assistenza integrativa”, con intestazione “Farmaci miorilassanti fibromialgia”. Il prezzo di tariffazione corrisponde al prezzo al pubblico.
PARAFARMACO
RETTIFICA RITIRO LOTTO PROFAR DETERGENTE INTIMO 500ML FEDERFARMA.CO SPA
Federfarma.CO specifica che il difetto di qualità consiste nell’aver indicato su alcune confezioni esterne del lotto n.20539 del prodotto 932217589 PROFAR DETERGENTE INTIMO 500ML volume 250ml in luogo di 500ml.
L’Azienda procedera’ dunque al ritiro delle confezioni che recano stampato il
volume 250ml.
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