fonte: Farmadati Italia
Aggiornamento 24-06-22
FARMACO
1) RITIRO VOLONTARIO CEFAZIL 1G
AIFA comunica il ritiro volontario da parte di Italfarmaco SpA dei lotti del seguente medicinale:
023916051 CEFAZIL*IM 1F 1G+F 4ML
Lotti: n.2141251ITB, 2141251ITA e n. 2141251ITC scad. 10/2024
Motivo del ritiro: presenza, all’interno, di confezioni di
Cefuroxime Mylan 750 mg in lingua francese
PARAFARMACO
A) DISTRIBUZIONE PER CONTO PRESIDI PER DIABETICI. REGIONE PUGLIA
Sono modificati i dati dei presidi per diabetici oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Puglia.
B) RETTIFICA COMUNICAZIONE METAGENICS
A rettifica di quanto comunicato nei giorni scorsi, Metagenics conferma il ritiro volontario e cautelativo dei lotti con data di scadenza entro il 31/5/2024 dei prodotti qui sotto elencati:
927291068 B-DYN 30CPR
974016368 B-DYN NEW 90CPR
983031954 C DYN NFI 45CPR
983696612 C-DYN B12 IF 84CPR MAST
974908675 METATONIC 60CPR
925018448 VITAMINA D 1000 UI 168CPR
925018436 VITAMINA D 1000 UI 84CPR
970452049 VITAMINA D 2000 UI 168CPR MAST
926231402 VITAMINA D 2000 UI 84CPR
925018424 VITAMINA D 400 UI 168CPR
925018412 VITAMINA D 400 UI 84CPR
977544814 VITAMINA D 4000UI 168CPR MAST
980682266 VITAMINA D 4000UI 84CPR
Motivo del ritiro: non conformita’ dell’eccipiente carbossimetilcellulosa sodica reticolata.
L’Azienda specifica che non vi sono rischi per la salute pubblica.
Data ultima gestione del ritiro: 30/9/2022.
Sono vendibili i lotti con data di scadenza dopo il 1/6/2024.
C) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
BENSAN DI IRENE G. GIUGNO
925813735 COLDOWN 60CPR
– lotti non conformi: n.190183 scad. 7/22, n.2000011 scad. 6/23,
n.2000154 scad. 1/24 e n.2100115 scad. 6/24;
lotti conformi dal n.2200019 scad. 4/2025 in poi
L’Azienda chiede ai clienti di consegnare i lotti non conformi al fornitore di riferimento di modo da provvedere al loro ritiro.
Farmadati Italia srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27-06-2022
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 73 del 25/6/22, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/7/2022)
VELLOFENT
TACHIPIRINA
TACHIFLUTASK
TACHIFLUDEC
TACHIFLUACTIV
ROZEX
HAEMATE P
KETOPROFENE EG STADA
SULOTAM
LACOSAMIDE G.L.
RAOLOZ
ULTIVA
BOSENTAN AUROBINDO
CEFTRIAXONE AUROBINDO
ENALAPRIL AUROBINDO PHARMA ITALIA
ENTECAVIR AUROBINDO
ESCITALOPRAM AUROBINDO
EZETIMIBE AUROBINDO
EZETIMIBE E SIMVASTATINA AUROBINDO
FEBUXOSTAT AUROBINDO
FINASTERIDE AUROBINDO PHARMA ITALIA
FUROSEMIDE AUROBINDO
IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
INDAPAMIDE AUROBINDO
IRBESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
037711013 MOVIPREP*OS POLV 2BS+2BS
Primo lotto aggiornato L0306 scadenza 2/2025
041954049 OLANZAPINA AUR*28CPR OROD 5MG
Primo lotto aggiornato OLZSA21002B scadenza 10/2023
043740137 PREGABALIN AURO*56CPS 75MG
Primo lotto aggiornato PRGSB21020C scadenza 10/2023
046073223 ENALAPRIL AURO*14CPR 20MG
Primo lotto aggiornato EGM2200120D scadenza 1/2025
046073235 ENALAPRIL AURO*28CPR 20MG
Primo lotto aggiornato EGM2200120C scadenza 1/2025
043573043 CIPROFLOXACINA AUR*6CPR 500MG
Primo lotto aggiornato AAV5022001A scadenza 12/2025
041106042 DACARBAZINA LIPOMED*1FL 1000MG
Primo lotto aggiornato 2807211-E scadenza 31/7/2024
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) COOK MEDICAL: RITIRO LOTTI SPIRALI TORNADO
Cook Medical comunica il ritiro di specifici lotti delle seguenti spirali embolizzanti Tornado dotate di un dispositivo di caricamento non conforme:
Spirale embolizzante Tornado 5-2 mm .018 – 915009740;
Spirale embolizzante Tornado 6-2 mm .018 – 915009753;
Spirale embolizzante Tornado 3-2 mm .018 – 915009726;
Spirale embolizzante Tornado 4-2 mm .018 – 915009738;
Spirale embolizzante Tornado 2-4 mm .018 – 915009789;
Spirale embolizzante Tornado 4-3 mm .018 – 916617158;
Spirale embolizzante Tornado 2-3 mm .018 – 915009777.
Il dettaglio dei lotti interessati e’ elencato nell’archivio lotti invendibili della Banca Dati.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
B) STRYKER: RITIRO LOTTI ASTA YUKON
Stryker comunica il ritiro di tutti i lotti aventi iniziali PCMW dell’asta diritta Yukon da 120 mm – 963280502 per una possibile alterazione superficiale.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni e’ possibile contattare la referente Rossella Commentucci tramite i seguenti recapiti:
E-mail: emea.rom.raqa@stryker.com
Tel: 0694500547
Fax: 0687503391
C) COUSIN BIOTECH: RITIRO LOTTO RETE ADHESIX
Cousin Biotech comunica il ritiro del lotto HUFZCB07della rete per ernia Adhesix – 962326892 avente configurazione destra anziche’ sinistra.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni rivolgersi ai seguenti contatti:
E-mail: serviceclients@cousin-surgery.com
Tel: 330320144120
D) INTEGRATORI ALIMENTARI CONTENENTI MONACOLINE DA RISO ROSSO FERMENTATO
Dal 22 giugno 2022 gli integratori alimentari non conformi al Regolamento UE 2022/860 non possono piu’ essere venduti.
Si riepilogano i prodotti contenenti monacolina K per i quali, sulla base delle comunicazioni pervenute sull’argomento in data odierna, la Banca Dati dettaglia i lotti conformi/non conformi se comunicati dalle Aziende produttrici:
DOTT. C.CAGNOLA SRL
981468491 MENOCOL PLUS 40CPR
– lotti non conformi antecedenti al n.U200058MEN scad. 4/2025;
lotti conformi dal n.U200058MEN scad. 4/2025
L’Azienda chiede di rendere eventuali giacenze di lotti non conformi entro il
31/8/2022.
ZUCCARI SRL
974890016 SLIM METABOL 888ML – nessun lotto conforme
981491309 SLIM METABOL MONOD 12BUSTX37ML – nessun lotto conforme
983701792 SLIM METABOL VALIGETTA PROMO – nessun lotto conforme
Per informazioni su eventuali ritiri e’ possibile contattare l’Azienda all’indirizzo info@zuccari.com.
GIANLUCA MECH SPA
924751340 CHOLESTERIN TISANO COMPL 30CPR
– lotti non conformi fino al n.C20792 scad. 30/6/2023, n.C20B301 scad. 29/2/2024 e n.C21841 scad. 31/5/2024; nessun lotto conforme al 27/6/2022
L’Azienda provvederà al ritiro dei lotti non conformi.
E) LOHMANN & RAUSCHER: RITIRO LOTTI GARZE SETPACK
Lohmann & Rauscher dispone il ritiro di specifici lotti delle seguenti garze
Setpack a causa del possibile sfilacciamento del filo radiopaco:
Garza Setpack 10X10 cm 12 strati 10 pezzi – 963035492, lotti: 19394A09HY,
20151A09HY, 20193A09HY, 20203A09HY;
Garza Setpack 10X10 cm 16 strati 10 pezzi – 963034549, lotti: 20322A09HZ,
19193A09HZ, 19374A09HZ, 19377A09HZ, 19406A09HZ, 19411A09HZ, 19416A09HZ,
20114A09HZ, 20131A09HZ, 20141A09HZ, 20152A09HZ, 20157A09HZ, 20164A09HZ,
20193A09HZ, 20203A09HZ, 20244A09HZ, 20255A09HZ;
Garza Setpack 10X20 cm 12 strati 10 pezzi – 963035504, lotti: 19193A09IA,
19411A09IA, 19442A09IA, 19462A09IA, 19474A09IA, 20244A09IA;
Garza Setpack 10X10 cm 16 strati 20 pezzi – 963200237, lotti: 19454A09ID;
Garza Setpack 7,5X7,5 cm 16 strati 10 pezzi – 963035516, lotti: 19351A09IE,
19374A09IE, 19393A09IE, 19394A09IE, 19406A09IE, 19454A09IE, 19457A09IE,
20193A09IE, 20203A09IE, 20244A09IE, 20255A09IE;
Garza Setpack 18X8 cm 16 strati 10 pezzi – 963036544, lotti: 19227A09IF,
19416A09IF, 19446A09IF, 19462A09IF, 19474A09IF, 20131A09IF, 20157A09IF,
20193A09IF, 20203A09IF;
Garza Setpack 5X5 cm 16 strati 10 pezzi – 963034552, lotti: 19446A09II,
19474A09II, 20151A09II, 20171A09II, 20177A09II;
Garza Setpack 10X12,5 cm 16 strati 10 pezzi – 963792458, lotti: 19345A09IJ,
19377A09IJ, 20012A09IJ, 20203A09IJ;
Garza Setpack 7,5X7,5 cm 12 strati 10 pezzi – 963035530, lotti: 19421A09IL,
19447A09IL, 20015A09IL;
Garza Setpack 10X12,5 cm 12 strati 10 pezzi – 963740713, lotti: 19417A09IN,
19456A09IN, 19491A09IN, 20194A09IN.
La ditta chiede di isolare e restituire i dispositivi coinvolti.
Per ulteriori informazioni contattare il Servizio Clienti tramite i seguenti recapiti:
E-mail: ServizioClienti@it.irmed.com
Tel: 0497446650
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