Fonte: FARMADATI ITALIA
Aggiornamento del 24/12/2018
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 148 del 22/12/2018 Foglio delle Inserzioni pubblica i provvedimenti di modifica stampati relativi ai seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 19/01/2019):
CHINOPLUS
PRADIF
CETIRIZINA PHARMENTIS
OLANZAPINA AUROBINDO
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE AUROBINDO
KERAFLOX
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EUROGENERICI
PERINDOPRIL E AMLODIPINA EG
ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE EG
IRBEDIUR
ANTALFEBAL
BROMAZEPAM RATIOPHARM
OLMESARTAN MEDOXOMIL E AMLODIPINA TEVA
PAROXETINA AUROBINDO
EDENIL
VAGIFEM
COMBISTILL
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
PARAFARMACO
LISTINO IBSA FARMACEUTICI Srl 2019
Ibsa Farmaceutici Srl comunica i nuovi prezzi al pubblico indicativi in vigore dal 1/1/2019.
Aggiornamento 24/12/18
FARMACO
REVOCA SU RINUNCIA
I seguenti medicinali sono stati revocati su rinuncia dei titolari AIC:
027339011 RILAPROST*30CPS 160MG
029831017 CALCIO MAGN CLOR*1F 290+610MG
029831029 CALCIO MAGN CLOR*5F 290+610MG
029831031 CALCIO MAGN CLOR*10F 290+610MG
023316033 ADALAT*50CPR RIV 20MG RM
023316021 ADALAT*50CPS 10MG
029876048 SODIO LATTATO*FL 500ML 1,87%
029876214 SODIO LATTATO*5F 10ML 2MEQ/ML
029875010 SODIO EDETATO GS*1F 0,5MG 5ML
029875022 SODIO EDETATO GS*1F 2G 10ML
029875034 SODIO EDETATO GS*5F 0,5MG 5ML
029875046 SODIO EDETATO GS*5F 2G 10ML
La Determinazione di revoca, che sarà pubblicata in Gazzetta Ufficiale, prevede lo smaltimento delle scorte entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione.
LOTTI AGGIORNATI
043217013 TECFIDERA*14CPS 120MG Primo lotto aggiornato IBLSC01 scadenza 31/1/2022 e successivi
043217025 TECFIDERA*56CPS 240M Primo lotto aggiornato IELSK00 scadenza 30/4/2022 e successivi
043527011 PLEGRIDY*SC SIR 63MCG+SIR94MCG Primo lotto aggiornato 1423615 scadenza 31/10/2020 e successivi
043527023 PLEGRIDY*SC PEN 63MCG+PEN94MCG Primo lotto aggiornato 1423742 scadenza 31/10/2020 e successivi
043527035 PLEGRIDY*SC 2SIR 125MCG 0,5ML Primo lotto aggiornato 1423616 scadenza 31/10/2020 e successivi
043527050 PLEGRIDY*SC 2PEN 125MCG 0,5ML Primo lotto aggiornato 1423606 scadenza 31/10/2020 e successivi
038418036 FLUCOSTENOL*2CPS 150MG Primo lotto aggiornato 8005635 scadenza 9/2022 e successivi
BIOMEDICA FOSCAMA: MEDICINALI OGGETTO DI SOSPENSIONE AIC
BIOMEDICA FOSCAMA segnala di aver presentato ad AIFA richiesta di annullo del provvedimento di sospensione AIC del 14/12 riferito ad alcuni medicinali.
In attesa dell’esito della procedura, i medicinali BIOMEDICA FOSCAMA, oggetto di sospensione AIC e divieto di vendita, resteranno in giacenza presso grossisti e farmacie.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
EUTUSS DISPOSITIVO MEDICO: MODIFICA VALIDITA’
La validità di 973289275 EUTUSS 5 fiale da 5 ml di soluzione è modificata da 18 mesi a 30 mesi.
Primi lotti con nuova validita’: 02/17, 03/17, 04/17.
RITIRO FLOGOGEN
L’azienda LAURA Srl chiede di sospendere la vendita e distruggere le scorte di magazzino di:
930407073 FLOGOGEN 20CPR contente Serratio-peptidasi, sostanza non ammessa negli integratori alimentari. *** L’Azienda rimborserà il valore delle confezioni distrutte. ***
RITIRO LOTTI ALPHATRAK STARTER KIT E TEST STRIPS
ZOETIS ITALIA comunica il ritiro dei seguenti lotti, per assenza di informazioni in etichetta:
976207605 ALPHATRAK STARTER KIT lotto 05Y594D scad. 12/2019
976207682 ALPHATRAK TEST STRIPS 50PZ – lotto 1035253 scad. 11/2019
ZOETIS ITALIA chiede di sospendere la commercializzazione, informare i clienti che hanno già acquistato il prodotto, ricevere comunicazione in merito alle confezioni in giacenza. L’Azienda provvederà ad emettere nota di credito.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27/12/2018
MODIFICA STAMPATI
La G.U. n. 149 del 27/12/2018 – Foglio Inserzioni pubblica i provvedimenti di modifica stampati relativi ai seguenti medicinali (consegna foglio illustrativo dal 26/1/2019):
BUPROPIONE SANDOZ
LETROZOLO SANDOZ
BUDESONIDE SANDOZ
ATORVASTATINA SANDOZ
FLUOXETINA SANDOZ
TRIAMLO
LOTTI AGGIORNATI
037891013 GENTAMICINA BETAM DOC*CR 30G Primi lotti aggiornati: DGB18162 scadenza 10/2020 e successivi
RITIRO LOTTI CATETERI RETTALI NAVINA
WELLSPECT HEALTHCARE, Fabbricante, comunica il ritiro lotti di alcuni cateteri rettali Navina:
– 935561807 NAVINA CATETERI RETTALI REGULAR
LOTTI n. 427790, 427296, 427474, 427789, 427221, 427476, 427122
– 935561819 NAVINA REGULAR SET DI RICAMBIO
LOTTI n. 427312, 427850, 427473, 427530, 427628, 427154, 427602, 427128
– 935561795 NAVINA SISTEMA CLASSIC REGULAR
LOTTI n. 427501,427890
– 935272601 NAVINA SISTEMA CLASSIC REGULAR-REFILL
LOTTO n. 427761
– 935625297 NAVINA SISTEMA SMART REGULAR
LOTTI n. 427678, 427446, 427416, 427169, 427365, 427134
Causa del ritiro: possibile scoppio del palloncino durante l’uso. WELLSPECT HEALTHCARE rimborsera’ le confezioni dei lotti oggetto di ritiro.
MINERALYS 30 COMPRESSE: ERRORE DI STAMPA SU UN LOTTO
Alcune confezioni del lotto n. 18338 scadenza 12/2020 del prodotto 924120532 Mineralys 30 compresse recano un errore di stampa: e’ indicato il codice paraf 912519939 anziche’ il codice paraf corretto
924120532.
