Aggiornamento 24-06-24
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come
di seguito specificato:
- G.U. 73, foglio delle inserzioni del 22/6/24 (consegna foglio illustrativo dal 22/7/24)
LANSOPRAZOLO ARISTO PHARMA (046037)
ZARIVIZ (024259)
FLUCONAZOLO TECNIGEN (043055)
TERBINAFINA TECNIGEN (042855)
SITAGLIPTIN E METFORMINA ZENTIVA (049929)
GIACHELA (041688)
CURCIX (036512)
MONTELUKAST SUN (040631)
CLARITROMICINA SUN PHARMA (037586)
SERTRALINA SUN (036600)
CLARITROMICINA SUN (045652)
IRINOTECAN SUN (048419)
FINEDOR (039417)
Il foglio illustrativo sarà successivamente reso disponibile dal Titolare AIC
secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) MODIFICA DENOMINAZIONE DA APEXXNAR A PREVENAR 20
Pfizer comunica che dal 24/6/2024 inizierà la distribuzione delle seguenti
confezioni recanti la nuova denominazione “PREVENAR 20” (già APEXXNAR):
- 049965027 PREVENAR 20*IM 1SIR 0,5ML+AGO
- 049965039 PREVENAR 20*IM 10SIR 0,5ML
I lotti già prodotti con la precedente denominazione APEXXNAR possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
3) LOTTI AGGIORNATI
042626022 VORICONAZOLO MY*28CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato: 8184201 scadenza 3/2026
043779014 TADALAFIL MY*4CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato: 8180410 scadenza 2/2027
043779115 TADALAFIL MY*14CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato: 89179297 scadenza 12/2026
PARAFARMACO
PHARMAWIN Srl. RITIRO LOTTO PRODOTTO
Pharmawin dispone il ritiro volontario del lotto n.4164 di
985511082 SEDIWIN SCIROPPO 150ML.
Motivo del ritiro: non conformità del flacone e del relativo tappo che hanno
esposto il prodotto ad un rischio di rigonfiamento.
L’Azienda chiede di indicare le giacenze a magazzino per procedere al ritiro
immediato della merce con sostituzione della stesse il prima possibile.
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