Aggiornamento 25/01/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
041545031 GAVISCON BRUCIORE E INDIG*24BS
Primo lotto aggiornato 100694 scadenza 1/1/2023
LOTTI AGGIORNATI
041797022 OKI INFIAMMAZIONE E DOL*SPRAY
Primo lotto aggiornato 21A5883 scadenza 12/2023
PARAFARMACO
ESAURIMENTO E SOSTITUZIONE PRODOTTI VEBI ISTITUTO BIOCHIMICO SRL
Vebi Istituto Biochimico comunica l’esaurimento scorte dei seguenti prodotti:
975962200 Phytamin olio spray c/acc spf6 125ml
939070797 Vebix phytamin maschera nutriente capelli sostituito da
980834509Vebix phytamin b6 maschera capelli secchi sfibrati rivitalizzante 200ml
939070785 Vebix phytamin siero spray riparatore sostituito da Vebix phytamin b6 siero capelli secchi sfibrati riparatore istantaneo 125ml
RITIRO VOLONTARIO PRODOTTI MATERIA MEDICA PROCESSING Srl
MATERIA MEDICA PROCESSING dispone il ritiro dei prodotti:
980802197 SERERE 1% CBD BROAD SPEC BODY
981272824 SERERE DAY OIL 5% CBD BROAD SP
981272848 SERERE NIGHT OIL 10% CBD BROAD
981272851 SERERE NIGHT P OIL 20% CBD BRO
L’Azienda ha gia’ provveduto a ritirare i prodotti presso i clienti.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 26-01-21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
043366044 DUORESP SPIROMAX*60D 320+9MCG
Primo lotto aggiornato AFT64A scadenza 8/2023
043172016 EFAVIRENZ TEVA*30CPR RIV 600MG
Primo lotto aggiornato 8887070 scadenza 7/2022
037531047 RAMIPRIL RAT*28CPR 10MG
Primi lotti aggiornati W23297A, W23273C, W23273D scadenza 10/2022
039649076 TEMOZOLOMIDE TEVA*5CPS 140MG
Primo lotto aggiornato 0L2445A scadenza 10/2023
039649090 TEMOZOLOMIDE TEVA*5CPS 180MG
Primo lotto aggiornato 0L2559A scadenza 10/2023
041797010 OKI INFIAMMAZIONE E DOL*COLLUT
Primo lotto aggiornato 21A5886 scadenza 1/2024
028752057 RISPERDAL*60CPR 1MG BIANCHE
Primo lotto aggiornato KGL0R00 scadenza 6/2023
028752069 RISPERDAL*60CPR 2MG ARANCIONI
Primo lotto aggiornato KHL3Y00 scadenza 8/2023
028752083 RISPERDAL*60CPR 4MG VERDI
Primo lotto aggiornato KFL3A00 scadenza 5/2023
028752095 RISPERDAL*OS SOLUZ100ML 1MG/ML
Primo lotto aggiornato KKB0H00 scadenza 10/2023
028752172 RISPERDAL*IM FL 25MG+1SIR 2ML
Primo lotto aggiornato KCSK000 scadenza 2/2023
028752184 RISPERDAL*IM FL37,5MG+1SIR 2ML
Primo lotto aggiornato JKSK000 scadenza 10/2022
028752196 RISPERDAL*IM FL 50MG+1SIR 2ML
Primo lotto aggiornato JLSK000 scadenza 11/2022
034521017 MASTER AID DISINF*SOLUZ 250ML
Primo lotto aggiornato 20011/A scadenza 11/2025
032023020 TOPAMAX*60CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato KIS1800 scadenza 8/2023
032023032 TOPAMAX*60CPR RIV 100MG
Primo lotto aggiornato KGS0700 scadenza 6/2023
032023044 TOPAMAX*60CPR RIV 200MG
Primo lotto aggiornato KGS2B00 scadenza 6/2023
032023071 TOPAMAX*60CPR RIV 25MG
Primo lotto aggiornato KJS1W00 scadenza 9/2023
032023095 TOPAMAX*60CPS 25MG FL
Primo lotto aggiornato KFZTS00 scadenza 5/2022
041504010 LATANOPROST TIMOL EG*COLL 1FL
Primo lotto aggiornato 2009511 scadenza 31/5/2023
034669059 FLUVOXAMINA EG*30CPR RIV 50MG
Primo lotto aggiornato 03839 scadenza 30/9/2023
044150011 CLONAZEPAM EG*OS GTT 2,5MG/ML
Primo lotto aggiornato A2004 scadenza 30/11/2023
036309019 LORMETAZEPAM EG*OS GTT FL 20ML
Primo lotto aggiornato A2004 scadenza 31/8/2023
037837022 FINASTERIDE EG*15CPR RIV 5MG
Primo lotto aggiornato A6307 scadenza 30/9/2023
042578068 ESCITALOPRAM EG*28CPR RIV 10MG
Primo lotto aggiornato 07440820A scadenza 31/8/2024
042578260 ESCITALOPRAM EG*28CPR RIV 20MG
Primo lotto aggiornato 10541120B scadenza 30/11/2024
042770040 CILOSTAZOLO EG*28CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 02851 scadenza 31/7/2023
042770077 CILOSTAZOLO EG*56CPR 100MG
Primo lotto aggiornato 02847 scadenza 31/7/2023
2) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U.19 del 25/1/21, Serie Generale (consegna foglio illustrativo dal 24/2/2021):
FLIXODERM
ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
BENAZEPRIL SANDOZ
– G.U. 11 del 26/1/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 25/2/2021):
LEVOFLOXACINA KABI
IRINOTECAN KABI
TELMISARTAN ALMUS
MIRTAZAPINA ALMUS
IMANIVEC
OLMESARTAN MEDOXOMIL E IDROCLOROTIAZIDE HCS
VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HCS
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE MYLAN GENERICS
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE EG
RINAZINA
LETROZOLO PENSA
LOTEMAX
OMEPRAZOLO HEXAL AS
PROZAC
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
3) NUOVO ELEMENTO TABELLA TEMPERATURA – CONSERVAZIONE
E’ inserito un nuovo elemento nella Tabella “Temperatura – conservazione” (tipo tabella n. 18 dell’archivio filtabel di Banca Dati Farmadati Italia in formato ASCII, Tabella TS042 CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE DI BDF 2.0 Banca Dati in formato xml) riferito al medicinale RINAZINA:
codice = Z8
descrizione breve = INF.+25, IN POSIZIONE VERTICALE
descrizione estesa = CONSERVARE A TEMPERATURA INFERIORE A 25 GRADI ED IN POSIZIONE VERTICALE
4) DISTRIBUZIONE PER CONTO REGIONE EMILIA-ROMAGNA
Sono modificati i dati deimedicinali oggetto di “distribuzione per conto” della Regione Emilia-Romagna
DISPOSITIVI MEDICI
BOSTON SCIENTIFIC: RITIRO LOTTI ANSE PER POLIPECTOMIA
Boston Scientific dispone il ritiro di specifici lotti dei seguenti modelli di anse per polipectomia a causa della possibile compromissione del confezionamento sterile.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 27/01/21
FARMACO
1) LOTTI AGGIORNATI
036424012 DELORAZEPAM EG*OS GTT 20ML 1MG
Primo lotto aggiornato A2006 scadenza 30/9/2023
036869016 CITALOPRAM EU*OS GTT FL 15ML
Primo lotto aggiornato A2006 scadenza 30/6/2022
034667042 FLUOXETINA EU*28CPR OROD 20MG
Primo lotto aggiornato 201106 scadenza 30/6/2022
043863012 ZOFENOPRIL ID EG*28CPR 30+12,5
Primo lotto aggiornato L201557 scadenza 30/9/2023
043696083 QUETIAPINA EU*60CPR 50MG RP
Primo lotto aggiornato 00698 scadenza 28/2/2023
043696160 QUETIAPINA EU*60CPR 150MG RP
Primo lotto aggiornato 01627 scadenza 30/4/2023
043696259 QUETIAPINA EU*60CPR 200MG RP
Primo lotto aggiornato 01931 scadenza 31/5/2023
043696347 QUETIAPINA EU*60CPR 300MG RP
Primo lotto aggiornato 01011 scadenza 31/3/2023
043696436 QUETIAPINA EU*60CPR 400MG RP
Primo lotto aggiornato 00722 scadenza 28/2/2023
035645035 BROMAZEPAM EG*GTT 2,5MG/ML20ML
Primo lotto aggiornato A2019 scadenza 30/9/2023
036581027 YENTREVE*28CPS GASTRORES 40MG
Primo lotto aggiornato D353179 scadenza 8/2023
036683011 CYMBALTA*28CPS 30MG
Primo lotto aggiornato D355198 scadenza 5/2023
036683062 CYMBALTA*7CPS 30MG
Primo lotto aggiornato D351813 scadenza 8/2023
044443012 CLENSIA*OS POLV 8BUST
Primo lotto aggiornato 08B2073A20 scadenza 31/12/2023
039187063 ALBUNORM*1FL 50ML 20% 200G/L
Primo lotto aggiornato L031A6662 scadenza 6/2023
015598028 NARHIMED NASO CHIUSO*AD SPRAY
Primo lotto aggiornato AY2T scadenza 9/2023
036683023 CYMBALTA*28CPS 60MG
Primo lotto aggiornato D348302 scadenza 6/2023
044229312 SYNJARDY*56CPR RIV 12,5+1000MG
Primo lotto aggiornato C58944 scadenza 30/9/2023
036034015 BROMAZEPAM MY*20CPR 1,5MG
Primo lotto aggiornato A2004 scadenza 11/2023
2) REGIONE CAMPANIA: PROROGA DEI TERMINI DEI PIANI TERAPEUTICI E
SEMPLIFICAZIONE PROCESSI EROGATIVI
Con Nota Prot. 882021 del 25/01/2021 la Regione Campania, in considerazione del perdurare dell’emergenza sanitaria, dispone la proroga dei Piani Terapeutici f fino al prossimo 30 aprile, salvo esigenze di rivalutazione delle terapie da parte degli Specialisti.
PARAFARMACO E DISPOSITIVI MEDICI
A) STAMPA CODICE A BARRE ERRATO PRODOTTO SPAZIO ECOSALUTE SRL
Spazio Ecosalute comunica che sulla confezione del lotto n. 10P20 relativo al prodotto
975516143 Vitamina D3 spray 30ml e’ stato erroneamente stampato il codice a barre 923485383, che e’ attualmente associato a VITAMINA D 60CPR.
Per le vendite del prodotto in spray e’ necessario fare riferimento al codice paraf 975516143 o al codice EAN 8055320351242.
Farmadati Italia Srl. Tutti i diritti riservati
Aggiornamento 28/01/21
FARMACO
1) MODIFICA STAMPATI
Sono pubblicati alcuni provvedimenti di modifica stampati di medicinali, come di seguito specificato:
– G.U. 12 del 28/1/21, Foglio inserzioni (consegna foglio illustrativo dal 27/2/2021):
AMASCI
SINERTEC
ENAPREN
LEVIFEN
DULOXETINA KRKA
AMLODIPINA KRKA
IOPAMIRO
PRAMIPEXOLO TEVA
RABEPRAZOLO TEVA
NEBIVOLOLO TEVA ITALIA
CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA ITALIA
Il foglio illustrativo sara’ successivamente reso disponibile dal Titolare AIC secondo le tempistiche previste dalle vigenti disposizioni normative.
2) LOTTI AGGIORNATI
039130024 EFRACEA*28CPS 40MG RM
Primo lotto aggiornato 9027D scadenza 12/2021
DISPOSITIVI MEDICI
A) ACIST EUROPE: RITIRO LOTTI CATETERE KODAMA HD-IVUS
Acist Europe dispone il ritiro dei lotti 00233374, 00233384 e 00237604 del catetere per ecografia ad ultrasuoni Kodama HD-IVUS – 962043915 a causa del possibile danneggiamento dell’o-ring.
La ditta chiede di isolare e restituire i lotti coinvolti. Per informazioni contattare il servizio clienti al numero 31457507025
B) UNIMAX: RITIRO LOTTO TROCAR HASSON
Unimax comunica il ritiro del lotto 6292002020 del trocar ottico Hasson
– 962210605 soggetto a possibile distacco delle flange di protezione.
La ditta chiede di isolare e distruggere i dispositivi coinvolti.
Per eventuali chiarimenti contattare la referente Geetha Sundaram Iranaveeran tramite i seguenti recapiti:
Tel: 46317223455
E-mail: Geetha.SundaramIranaveeran@molnlycke.com
