Fonte: Farmadati Italia srl
Aggiornamento 25/09/17
FARMACO
LOTTI AGGIORNATI
028775094 ZOTON*14CPR ORODISP GASTR30MG Primi lotti aggiornati: T40649 scad. 3/2019 e successivi
034851016 ORGALUTRAN*1SIR 0,25MG 0,5ML Primi lotti aggiornati: N022966 scad. 1/2020 e successivi
040865065 IRBESARTAN DOC*28CPR 150MG Primi lotti aggiornati: LC35554 scad. 7/2020 e successivi
039769017 REPAGLINIDE DOC*90CPR 0,5MG Primi lotti aggiornati: F78354 scad. 8/2020 e successivi
039769029 REPAGLINIDE DOC*90CPR 1MG Primi lotti aggiornati: F78419 scad. 8/2020 e successivi
039769031 REPAGLINIDE DOC*90CPR 2MG Primi lotti aggiornati: F78538 scad. 8/2020 e successivi
039659014 BETAMETASONE DOC*6F 1,5MG 2ML Primi lotti aggiornati: 7061 scad. 6/2020 e successivi
043674011 PREGABALIN DOC G*14CPS 25MG Primi lotti aggiornati: G7118 scad. 5/2020 e successivi
037520018 ALENDRONATO DOC*4CPR 70MG Primi lotti aggiornati: M175883 scad. 8/2020 e successivi
031834029 PANTECTA*14CPR GASTR 20MG Primi lotti aggiornati: 390709 scad. 6/2020 e successivi
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039985027 NEOPERIDYS*10CPR ORO 10MG
039414014 KETOPROFENE S LIS RAT*30B 80MG
041511080 SIMVASTATINA RAT*20CPR RIV 10MG
041511179 SIMVASTATINA RAT*28CPR RIV 20MG
041511256 SIMVASTATINA RAT*28CPR RIV 40MG
Consegna del foglio illustrativo dal 23/10/2017
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTO DEAKOS SRL
Deakos Srl comunica l’immissione in commercio del prodotto: 973711462 Ausilium lavanda vaginale singola 100 ml.
Aggiornamento 26/09/2017
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
023181035 VOLTAREN*21CPR 100MG RP
023402011 SEREPRILE*20CPR 100MG
025487036 DEDIOL*OS GTT 10ML 2MCG/ML
034266054 FUCIDIN*UNG 30G 20MG/G
039432024 MACIVIR*21CPR RIV 500MG
042827016 BETAMETASONE EU*10CPREFF 0,5MG
042827028 BETAMETASONE EU*10CPR EFF 1MG
Consegna del foglio illustrativo dal 26/10/2017
LOTTI AGGIORNATI
041885029 DONEPEZIL AURO*28CPR RIV 5MG Primi lotti aggiornati: DD0517004-A scad. 4/2020 e successivi
035120120 RAPAMUNE*100CPR RIV 0,5MG Primi lotti aggiornati: T33990 scad. 2/2019 e successivi
035120070 RAPAMUNE*100CPR RIV 1MG Primi lotti aggiornati: T53561 scad. 1/2020 e successivi
042549016 XALKORI*60CPS 200MG Primi lotti aggiornati: S95808 scad. 3/2020 e successivi
RITIRO LOTTI
AIFA comunica il ritiro dei lotti T3499 scad. 03/2019 – P4480 scad. 01/2018 del seguente medicinale:
700011671 FARINA INTEGR SEGALE*1.61PRICK ALK-ABELLO
motivo del ritiro: torbidità e colore marrone delle fiale
PARAFARMACO
ESAURIMENTO SCORTE PRODOTTO NUTRIPHARMAS SRL
Il prodotto 926521473 Venodren gel è vendibile fino ad esaurimento delle scorte.
Aggiornamento 27/09/17
FARMACO
RITIRO LOTTI
La ditta TAKEDA ITALIA SpA ha disposto il ritiro volontario a scopo cautelativo dei lotti n.267642, 267643 (data di produzione giugno 2014) del medicinale:
027103035 RIOPAN GEL*OS GEL 40BUST 800MG
Motivo del ritiro: non conformità del parametro di viscosità, registrato nel corso di uno studio di stabilità
LOTTI AGGIORNATI
028267019 GOPTEN*14CPS 2MG Primi lotti aggiornati: 80103FZ scad. 04/2021 e successivi
041396110 LEVETIRACETAM TE*60CPR 500MG Primi lotti aggiornati: 3L2019 scad. 09/2019 e successivi
039309012 AZITROMICINA AUR*3CPR RIV500MG Primi lotti aggiornati: 750081 scad. 01/2019 e successivi
040693083 DOXORUBICINA AURO*1FL 200MG Primi lotti aggiornati: DR17003A scad. 03/2019 e successivi
PARAFARMACO
IMMISSIONE IN COMMERCIO PRODOTTI PERFETTI VAN MELLE ITALIA SRL
Perfetti Van Melle Italia Srl comunica l’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
– Chupa chups bubble gum 8 pezzi, paraf 973720220
– Golia activ plus new 20 pezzi, paraf 973720232
Aggiornamento 28/08/17
FARMACO
MODIFICA STAMPATI
Le ultime Gazzette Ufficiali pubblicano i provvedimenti di modifica stampati, di cui alla Determina AIFA n. 371/2014, dei seguenti medicinali:
039402033 AMISULPRIDE MY*12CPR 50MG
039402110 AMISULPRIDE MY*30CPR 200MG
039402161 AMISULPRIDE MY*30CPR RIV 400MG
Consegna del foglio illustrativo dal 27/10/2017
LOTTI AGGIORNATI
037858014 MOMENTACT ANALGESICO*12BUST Primi lotti aggiornati: 172444 scadenza 09/2020 e successivi
012745271 TACHIPIRINA*NEO 10SUPP 62,5MG Primi lotti aggiornati: 005 scadenza 06/2022 e successivi
012745129 TACHIPIRINA*GRAT EFF20BS 125MG Primi lotti aggiornati: 4654 scadenza 06/2020 e successivi
024728038 EUPRES*21CPR 100+25MG Primi lotti aggiornati: M175912 scadenza 08/2020 e successivi
PARAFARMACO
RITIRO LOTTI GASTRISAIL COVIDIEN LLC
Medtronic Italia Spa dispone il ritiro di tutti i lotti con scadenza da settembre 2017 a maggio 2018 del seguente dispositivo:
961878574 GASTRISAIL POSIZ GASTR FR36
Motivo del ritiro: segnalazioni da parte di clienti relative a perforazioni gastriche o esofagee durante procedure di chirurgia bariatrica.
Per ulteriori informazioni è possibile contattare il rappresentante Medtronic di Zona o contattare l’Ufficio Regolatorio al numero telefonico +390270317297, al numero di fax +390224138219 o all’indirizzo e-mail THI-regulatoryaffairs@covidien.com
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